La FDA cancella 5-11 booster COVID, ma quando saranno approvati 5 e meno? - Lei sa

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Mentre ci siamo spostati attraverso le varie fasi della pandemia, con casi che sono tornati ai livelli dei picchi precedenti, ma ci sono stati pochi tentativi significativi di incoraggiando il mascheramento, il distanziamento sociale o soluzioni a distanza: i genitori sono comprensibilmente desiderosi di garantire che i loro figli siano il più protetti possibile mentre si muovono le loro vite. Martedì il La Food and Drug Administration statunitense ha annunciato che il dosaggio del vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech per bambini di età compresa tra 5 e 11 anni è stata concessa l'autorizzazione all'uso di emergenza per il singolo booster cinque mesi dopo la loro serie iniziale in due parti.

Un medico che fa una vaccinazione a
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Ciò significa che se il tuo il bambino era stato precedentemente vaccinato almeno cinque mesi fa, ora possono essere potenziati anche loro!

"Sebbene sia stato in gran parte il caso che COVID-19 tenda ad essere meno grave nei bambini rispetto agli adulti, l'onda omicron ha visto più bambini ammalarsi di la malattia e l'essere ricoverati in ospedale, e anche i bambini possono manifestare effetti a lungo termine, anche dopo una malattia inizialmente lieve", il commissario della FDA Robert M. Califf, MD ha detto in una dichiarazione. “La FDA sta autorizzando l'uso di una singola dose di richiamo del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni per fornire una protezione continua contro COVID-19. La vaccinazione continua a essere il modo più efficace per prevenire il COVID-19 e le sue gravi conseguenze, ed è sicuro. Se tuo figlio è idoneo per il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 e non ha ancora ricevuto la serie primaria, riceve vaccinati possono aiutare a proteggerli dalle conseguenze potenzialmente gravi che possono verificarsi, come il ricovero e Morte."

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I booster avevano già ottenuto l'autorizzazione all'uso di emergenza per i bambini dai 12 ai 14 anni a gennaio, per aiutare i bambini più grandi a ottenere sconti più significativi nella prevenzione di esiti gravi da COVID-19. Il richiamo consente al vaccino di rimanere più efficace più a lungo, poiché la ricerca suggerisce che l'efficacia del vaccino "decresce dopo la seconda dose del vaccino in tutte le popolazioni autorizzate".

“La FDA ha determinato che i benefici noti e potenziali di una singola dose di richiamo del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni l'età di almeno cinque mesi dopo aver completato una serie primaria supera i rischi noti e potenziali e che una dose di richiamo può aiutare a fornire una protezione continua contro COVID-19 in questa fascia di età e in quella più anziana”, ha affermato Peter Marks, M.D., Ph. D., direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA nel dichiarazione.

Ovviamente questa notizia arriverà come un sollievo per i genitori che stavano fissando un'estate di incognite per loro bambini in questa fascia di età approvata, ma naturalmente solleva anche le domande dei genitori con i più piccoli bambini.

Quando vedremo l'approvazione sui vaccini per i bambini sotto i 5 anni?

Lunedì, Todd Unger, Chief Experience Officer dell'American Medical Association (AMA), ha parlato dello stato di COVID-19 vaccini per i bambini più piccoli con Paul Offit, MD, direttore del Vaccine Education Center e medico curante presso la Divisione di Malattie Infettive del Children's Hospital di Filadelfia a l'aggiornamento quotidiano dell'AMA sul COVID-19 podcast.

Discutendo i due vaccini mRNA in lavorazione, Offit ha notato che sia Moderna che Pfizer si stanno muovendo verso l'approvazione con il primo sottoponendo un vaccino a due dosi (con 25 microgrammi per dose somministrata a bambini da 6 mesi a 6 anni a quattro settimane di distanza) alla FDA e al più recente sottoposto a una prova a tre dosi (con tre microgrammi per dose, con le prime due dosi a tre settimane di distanza e una terza dose un mese dopo.)

"Non ho visto dati preliminari su quel processo, ma ho visto solo dati preliminari, ovvero i dati dei comunicati stampa del processo Moderna", ha detto Offit. “Il mio sospetto, se dovessi fare un'ipotesi, ed è un'ipotesi, è che probabilmente a metà giugno verranno presi in considerazione entrambi questi vaccini, ma vedremo... incontrarsi a metà giugno si potrebbe pensare entro e non oltre l'inizio di luglio, questo vaccino o questi vaccini sarebbero disponibili per i bambini di età inferiore ai sei anni età."

Anche se il tempismo può ancora sembrare terribilmente lento genitori sempre più stanchi e preoccupato per l'attuale risposta alla pandemia, Offit osserva (e vale davvero la pena ripeterlo). "questo è il vaccino più veloce mai realizzato", essendo stato portato dall'isolamento, dal sequenziamento e dalle prove in sotto a anno. Aggiungi le varianti e la necessità di risolvere i dosaggi per età diverse e il tempismo è ancora straordinariamente veloce.

E, se la sequenza temporale funziona come ipotizza Offit, questo potrebbe anche significare che questi vaccini sarebbero disponibili in tempo per il ritorno a scuola che, insieme all'invecchiamento dei bambini potenziato, potrebbe essere utile per così tante famiglie che si dirigono verso i mesi autunnali e invernali, dove le persone sono più preoccupate per le infrastrutture sanitarie in grado di gestire un aumento casi.

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