Dosis vaksin COVID-19 Pfizer yang lebih kecil memperlihatkan respons kekebalan yang “kuat” pada anak-anak berusia lima hingga 11 tahun, menurut data dari uji coba terbaru Pfizer dan BioNTech diumumkan Senin dini hari.
Perusahaan mengatakan dalam siaran pers bahwa uji coba menguji dua dosis 10 mikrogram (sepertiga dari dosis dewasa / remaja dari Vaksin komirnati) dengan tiga minggu antara dosis dan menemukan bahwa vaksin menghasilkan respon imun yang “kuat” dalam bulan setelah dosis kedua dan melihat efek samping minimal yang serupa dengan yang dialami oleh individu usia 16-25.
Seperti yang dimiliki SheKnows dilaporkan sebelumnya, NS Vaksin Pfizer/Biotech adalah vaksin mRNA (seperti yang dari Moderna — keduanya sama sekali berbeda dari Vaksin Johnson & Johnson) sejauh ini telah disetujui dan direkomendasikan untuk orang dewasa (termasuk orang tua, orang dewasa hamil dan menyusui) dan anak-anak semuda 12 tahun. Menurut CDC, vaksin mRNA “mengajarkan sel kita cara membuat protein—atau bahkan hanya sepotong protein—yang memicu respons imun di dalam tubuh kita. Respon imun itu, yang menghasilkan antibodi, itulah yang melindungi kita agar tidak terinfeksi jika virus yang sebenarnya masuk tubuh kita” daripada vaksin lain yang memasukkan kuman yang lemah atau tidak aktif ke dalam tubuh kita untuk memicu kekebalan tanggapan.
“Selama sembilan bulan terakhir, ratusan juta orang berusia 12 tahun ke atas dari seluruh dunia telah menerima vaksin COVID-19 kami. Kami ingin memperluas perlindungan yang diberikan oleh vaksin kepada populasi yang lebih muda ini, dengan tunduk pada otorisasi peraturan, terutama saat kami melacak penyebaran varian Delta dan ancaman substansial yang ditimbulkannya kepada anak-anak,” Albert Bourla, Ketua dan Chief Executive Officer, Pfizer, mengatakan dalam sebuah pers melepaskan. “Sejak Juli, kasus COVID-19 pada anak-anak telah meningkat sekitar 240 persen di AS – menggarisbawahi kebutuhan kesehatan masyarakat untuk vaksinasi. Hasil uji coba ini memberikan dasar yang kuat untuk mencari otorisasi vaksin kami untuk anak-anak berusia lima hingga 11 tahun, dan kami berencana untuk menyerahkannya ke FDA dan regulator lainnya dengan segera.”
Seperti ini rumit musim kembali ke sekolah pertengahan pandemi dimulai, orang tua dan pejabat kesehatan sama-sama ingin mendapatkan informasi lebih lanjut tentang ketersediaan vaksinasi dan keamanan untuk anak-anak di bawah usia 12. Urgensinya dapat diraba, menurut American Academy of Pediatrics (AAP), yang telah mencatat dan peningkatan kasus COVID-19 pada anak-anak sejak awal pandemi — menemukan bahwa antara 26 Agustus dan 9 September tahun ini ada peningkatan 10 persen dalam jumlah kasus yang terakumulasi. Secara anekdot, ada juga kasusf keluarga yang divaksinasi sebagian terpapar virus karena anak-anak yang tidak divaksinasi menavigasi lingkungan sekolah.
Jadi angkanya terlihat bagus — apa yang terjadi selanjutnya?
“Kami senang dapat mengirimkan data ke otoritas pengatur untuk kelompok anak usia sekolah ini sebelum dimulainya musim dingin,” kata Dr. Ugur Sahin, CEO dan salah satu pendiri BioNTech. “Profil keamanan dan data imunogenisitas pada anak usia 5 hingga 11 tahun yang divaksinasi dengan dosis lebih rendah konsisten dengan yang telah kami amati dengan vaksin kami pada populasi yang lebih tua lainnya pada tingkat yang lebih tinggi dosis."
Namun, mengikuti data dari Pfizer ini, perusahaan mengatakan kami sedikit lebih dekat untuk mendapatkan garis waktu untuk anak-anak agar memenuhi syarat untuk pengambilan gambar — dengan harapan data akan dikirimkan ke agensi dan dievaluasi SECEPAT MUNGKIN. Menurut Pfizer, langkah selanjutnya termasuk mengirim data ke Food and Drug Administration (FDA) AS dan European Medicines Agency (EMA) sementara juga mengirimkan data untuk Emergency Use Authorization (EUA) di Amerika Serikat. Mereka juga mengatakan mereka mengantisipasi putaran data berikutnya untuk anak-anak yang lebih muda (berusia dua hingga lima dan enam bulan hingga dua tahun) akan turun pada akhir tahun 2021.
Mencari masker wajah yang ramah anak? Ini masker wajah anak galeri adalah tempat yang baik untuk mulai berbelanja!
