Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) dan Pusat Pengendalian & Pencegahan Penyakit (CDC) mengumumkan Selasa pagi bahwa mereka merekomendasikan untuk menghentikan penggunaan dosis tunggal Johnson & Johnson (Janssen). virus coronavaksin (yang telah diberikan kepada lebih dari 6,8 juta orang di Amerika Serikat per 12 April) dari sangat berhati-hati karena enam wanita berusia antara 18 dan 48 tahun mengembangkan jenis bekuan darah yang langka, menurut pernyataan bersama dari lembaga. Per The New York Times, seorang wanita meninggal karena bekuan darah dan satu lagi dirawat di rumah sakit.
Meskipun FDA mencatat di twitter bahwa kasus ini "sangat jarang", agensi memutuskan untuk berhenti sejenak dari banyak hati-hati sampai mereka dapat sepenuhnya melihat kasus pembekuan darah dan menentukan apakah ada hubungan dengan vaksin (terutama seperti ini mencerminkan kekhawatiran dengan vaksin AstraZeneca di Eropa
) dan untuk lebih mempersiapkan penyedia medis untuk bereaksi dan mengobati gumpalan ini jika terjadi.Hari ini FDA dan @CDCgov mengeluarkan pernyataan tentang Johnson & Johnson #COVID-19 vaksin. Kami merekomendasikan jeda dalam penggunaan vaksin ini karena sangat berhati-hati.
— FDA AS (@US_FDA) 13 April 2021
Berita Selasa pagi segera menimbulkan kekhawatiran tentang apa artinya ini bagi peluncuran vaksin secara keseluruhan dan keraguan vaksin di Amerika Serikat, jadi penting untuk ditekankan seberapa jarang gumpalan darah ini dan sejauh ini, tidak ada hubungan sebab akibat yang terbukti antara gumpalan dan vaksin, yang dicatat oleh Johnson & Johnson dalam penelitian mereka. penyataan. Sejauh ini, badan-badan tersebut mengutip enam kasus dari 6,8 juta dosis – yang berarti ada kurang dari satu dalam a juta kemungkinan mendapatkan bekuan darah pasca-dosis (meskipun, sekali lagi tidak ada hubungan yang terbukti antara keduanya) belum).
Untuk konteksnya, angka-angka ini telah ditumpuk dengan risiko dan efek samping lain yang diketahui dari obat-obatan umum - termasuk pengendalian kelahiran. Sebagai Aliansi Pembekuan Darah Nasional mencatat “untuk rata-rata wanita yang menggunakan pil KB, risiko absolut dari bekuan darah sangat kecil: Hanya [satu dari 1.000] wanita per tahun yang menggunakan pil KB akan mengembangkan seperti menggumpal."
CDC dan FDA menulis bahwa lembaga tersebut akan bertemu pada hari Rabu untuk meninjau kasus pembekuan dan apa artinya bagi pemahaman mereka secara keseluruhan tentang data yang mereka miliki: “Sampai proses itu selesai, kami merekomendasikan jeda dalam penggunaan vaksin ini karena sangat berhati-hati,” per penyataan. “Ini penting, sebagian, untuk memastikan bahwa komunitas penyedia layanan kesehatan sadar akan potensi dampak buruk ini peristiwa dan dapat merencanakan pengakuan dan manajemen yang tepat karena perawatan unik yang diperlukan dengan jenis darah ini menggumpal."
Apa yang kita ketahui tentang kasus bekuan darah ini?
Per CDC dan FDA, “Dalam kasus ini, jenis gumpalan darah yang disebut trombosis sinus vena serebral (CVST) terlihat dalam kombinasi dengan tingkat rendah trombosit darah (trombositopenia). Keenam kasus terjadi di antara wanita berusia antara 18 dan 48 tahun, dan gejalanya terjadi enam hingga 13 hari setelah vaksinasi.”
Mereka menulis bahwa meskipun tidak diketahui secara pasti berapa banyak orang di Amerika Serikat yang mengalami ini jenis bekuan darah tertentu, “Sekitar 5 hingga 8% dari populasi AS memiliki salah satu dari beberapa faktor risiko genetik, juga dikenal sebagai trombofilia bawaan di mana cacat genetik dapat diidentifikasi yang meningkatkan risiko trombosis.”
Mereka mencatat bahwa perawatan untuk jenis gumpalan ini sedikit berbeda dari perawatan biasa karena obat antikoagulan tradisional (heparin) "mungkin berbahaya, dan pengobatan alternatif perlu" diberikan."
Apa artinya ini bagi orang-orang yang divaksinasi?
Jeda terjadi setelah berita terbaru bahwa perusahaan harus buang hampir 15 juta dosis vaksin Johnson & Johnson setelah kesalahan fasilitas di Baltimore, jadi sudah ada antisipasi berkurangnya pasokan vaksin. Untuk individu yang dijadwalkan menerima vaksin J&J, Anda harus menghubungi fasilitas vaksinasi setempat untuk arahan tentang bagaimana dan kapan menjadwal ulang janji temu Anda atau jika Anda akan dialihkan ke salah satu vaksin lain tersedia. Itu tetap sangat disarankan agar Anda mendapatkan vaksin COVID-19 jika tersedia untuk Anda (untuk melindungi Anda dan anggota komunitas Anda yang rentan).
Namun, jeda tembakan Johnson & Johnson seharusnya tidak menyangkut orang yang dijadwalkan untuk menerima salah satu dari bidikan lainnya — karena desainnya berbeda dari bidikan dua bagian lain yang disetujui dari Moderna dan Pfizer. Sementara yang terakhir menggunakan teknologi mRNA untuk mengirim potongan bahan genetik yang tertutup lemak ke sel-sel tubuh, Johnson & Johnson vaksin menggunakan "cangkang" dari adenovirus (yang biasanya menyebabkan pilek) untuk mengajarkan sistem kekebalan tubuh untuk mengidentifikasi dan melawan virus. virus.
“Di dalam adenovirus adalah DNA yang akan digunakan tubuh Anda untuk dibuat menjadi RNA dan kemudian menjadi protein lonjakan virus corona,” pakar penyakit menular UC San Francisco Monica Gandhi, MD, MPH mengatakan kepada University of San Francisco pada bulan Maret. “… protein lonjakan tidak terlihat seperti apa pun di tubuh manusia kita. Jadi, Anda meningkatkan respons kekebalan dengan sel T dan antibodi terhadap protein lonjakan itu, dan itu memungkinkan Anda untuk melawan virus jika Anda pernah melihatnya di masa depan.”
Jika Anda atau seseorang dalam lingkaran Anda telah divaksinasi dengan vaksin Johnson & Johnson, jangan panik! Anda dianjurkan untuk menghubungi penyedia layanan kesehatan jika Anda “mengalami sakit kepala parah, sakit perut, sakit kaki, atau sesak napas dalam waktu tiga minggu setelah vaksinasi.”
Apa artinya semua ini untuk tembakan Johnson & Johnson?
Perusahaan mengumumkan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka bekerja dengan agensi di AS dan luar negeri untuk memprioritaskan keamanan vaksin dan memastikan bahwa kasus langka ini sepenuhnya dipahami oleh para peneliti.
“Kami menyadari gangguan yang sangat langka yang melibatkan orang dengan pembekuan darah dalam kombinasi dengan trombosit rendah pada sejumlah kecil individu yang telah menerima COVID-19 kami. vaksin,” tulis Johnson & Johnson dalam sebuah pernyataan Selasa pagi. “…Saat ini, efek samping ini tampaknya sangat jarang terjadi. Vaksin covid-19 keselamatan adalah prioritas utama bagi pemerintah federal, dan kami menanggapi semua laporan masalah kesehatan setelah vaksinasi COVID-19 dengan sangat serius.”
Johnson & Johnson mengatakan mereka juga akan meninjau kasus tersebut dengan pejabat kesehatan Eropa dan akan secara proaktif menunda peluncuran vaksin Eropa mereka.
Perlu menyimpan masker wajah ramah anak untuk musim semi? Ini masker wajah anak galeri adalah tempat yang baik untuk mulai berbelanja!
