FDA uklanja 5–11 pojačivača COVID-a, ali kada će biti odobreni 5 i manje? - Ona zna

instagram viewer

Kako smo prolazili kroz različite faze pandemije - sa slučajevima koji se vraćaju na razine prijašnjih skokova, ali malo je smislenih pokušaja poticanje maskiranja, socijalnog distanciranja ili rješenja na daljinu - roditelji razumljivo žele osigurati da njihova djeca budu što je moguće zaštićenija dok se kreću njihovi životi. U utorak, Američka uprava za hranu i lijekove objavila je dozu Pfizer-BioNTech vakcine protiv COVID-19 za djecu u dobi između 5 i 11 godina su dobili odobrenje za hitnu upotrebu za single pojačivači pet mjeseci nakon njihove početne dvodijelne serije.

Liječnik koji cijepi
Vezana priča. Pfizer, FDA odgađaju odobrenje za mlađu djecu i malu djecu COVID-19 Cjepivo za čekanje podataka o trećoj dozi

To znači da ako vaš dijete je prethodno cijepljeno prije najmanje pet mjeseci, sada se i oni mogu pojačati!

“Iako je uglavnom bio slučaj da je COVID-19 manje ozbiljan kod djece nego kod odraslih, omikronski val doveo je do toga da se više djece razboli od bolest i hospitalizacija, a djeca također mogu imati dugotrajnije posljedice, čak i nakon početno blage bolesti,” povjerenik FDA Robert M. Califf, MD, rekao je u priopćenju. “FDA dopušta korištenje jedne doze doze Pfizer-BioNTech cjepiva protiv COVID-19 za djecu od 5 do 11 godina kako bi se osigurala kontinuirana zaštita od COVID-19. Cijepljenje je i dalje najučinkovitiji način prevencije COVID-19 i njegovih teških posljedica te je sigurno. Ako vaše dijete ispunjava uvjete za Pfizer-BioNTech cjepivo protiv COVID-19 i još nije primilo svoju primarnu seriju, cijepljeni mogu ih zaštititi od potencijalno teških posljedica koje se mogu pojaviti, kao što su hospitalizacija i smrt."

click fraud protection

Boosters je prethodno dobio odobrenje za hitnu upotrebu za djecu od 12 do 14 godina još u siječnju, kako bi starijoj djeci pomogli da imaju značajnije prednosti u sprječavanju teških ishoda od COVID-19. Booster omogućuje da cjepivo ostane učinkovitije dulje, jer istraživanja sugeriraju da učinkovitost cjepiva "opada nakon druge doze cjepiva u svim odobrenim populacijama".

“FDA je utvrdila da su poznate i potencijalne prednosti jedne doze Pfizer-BioNTech cjepiva protiv COVID-19 za djecu od 5 do 11 godina dob najmanje pet mjeseci nakon završetka primarne serije nadmašuje poznate i potencijalne rizike i da dopunska doza može pomoći u pružanju kontinuirane zaštite protiv COVID-19 u ovoj i starijim dobnim skupinama”, rekao je Peter Marks, dr. sc., direktor FDA-ovog Centra za procjenu i istraživanje bioloških tvari u izjava.

Očito će ova vijest biti olakšanje roditeljima koji su zurili u ljeto nepoznanica za svojim djece u ovoj odobrenoj dobnoj skupini, ali naravno postavlja pitanja i kod roditelja s mlađim djeca.

Kada ćemo vidjeti odobrenje za cjepiva za djecu mlađu od 5 godina?

U ponedjeljak, Todd Unger, glavni iskustveni direktor Američkog liječničkog udruženja (AMA) govorio je o statusu COVID-19 cjepiva za mlađu djecu s Paulom Offitom, dr.med., ravnateljem Centra za edukaciju o cjepivima i liječnikom na Odjelu za zarazne bolesti u dječjoj bolnici u Philadelphiji u AMA-ino dnevno ažuriranje o COVID-19 podcast.

Raspravljajući o dvjema mRNA cjepivima u radu, Offit je istaknuo da i Moderna i Pfizer idu prema odobrenju s prvim podnošenje cjepiva s dvije doze (sa 25 mikrograma po dozi koja se daje djeci od 6 mjeseci do 6 godina u razmaku od četiri tjedna) FDA i potonji prolazi kroz ispitivanje s tri doze (s tri mikrograma po dozi, s prve dvije doze u razmaku od tri tjedna i trećom dozom mjesec dana kasnije.)

"Nisam vidio preliminarne podatke o tom suđenju, ali sam vidio samo preliminarne podatke, što znači gornju liniju, podatke iz priopćenja za javnost iz suđenja Moderna", rekao je Offit. “Moja sumnja, ako bih morao nagađati, a to je nagađanje, je da će vjerojatno negdje sredinom lipnja oba ova cjepiva biti razmotrena, ali vidjet ćemo... sastati se sredinom lipnja, mislili biste najkasnije do početka srpnja da će ovo cjepivo ili ova cjepiva biti dostupna za djecu mlađu od šest godina dob."

Dok se vrijeme još uvijek može osjećati mučno sporim za roditelji koji su sve više izgorjeli i zabrinut zbog trenutačnog odgovora na pandemiju, Offit napominje (i doista vrijedi ponoviti) da "ovo je najbrže napravljeno cjepivo", nakon što je doneseno iz izolacije, sekvencioniranja i ispitivanja pod godina. Dodajte varijante i potrebu za rješavanjem problema s dozama za različite dobi i vrijeme je i dalje izuzetno brzo.

A, ako vremenska traka funkcionira kako Offit nagađa, to bi također moglo značiti da će ova cjepiva biti dostupna na vrijeme za sezonu povratka u školu koja, u kombinaciji s dobivanjem starije djece pojačan, mogao bi biti od koristi za mnoge obitelji koje idu u jesenske i zimske mjesece gdje su ljudi više zabrinuti da bi zdravstvena infrastruktura mogla podnijeti porast slučajevima.

Prije nego krenete, pogledajte naše omiljene prirodne proizvode protiv prehlade i kašlja koje volimo za djecu:
Prirodni proizvodi za ublažavanje simptoma prehlade vašeg djeteta