U petak je američka uprava za hranu i lijekove (FDA) izdala prvo odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) za Pfizer-BioNTech cjepivo protiv COVID-19 koje će se koristiti na osobama od 16 i više godina u Sjedinjenim Državama Države. Kako predloženi vremenski okvir za distribuciju cjepiva za odrasle postaje jasniji, Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) također su podijelili svoje smjernice o korištenje cjepiva za posebne populacije — uključujući trudnice i osobe koje doje.
Za trudnice
Iako podaci o trudnicama pokazuju da je njihov apsolutni rizik nizak, prema CDC-u, postoji povećani rizik da ti pacijenti postanu teško bolesni (što znači potencijalni prijem na JIL, trebaju mehaničku ventilaciju) ako dobiju COVID-19 ili povećan rizik od prijevremenog poroda ili druge štetne trudnoće ishodi. Napominju da iako nema dostupnih podataka o trudnicama koje su dobile bilo koji od COVID-19 cjepiva koja se trenutno testiraju – uključujući cjepivo Pfizer-BioNTech – studije o ovom demou su planirani.
Što se tiče sigurnosti, vjeruje se da ova cjepiva “malo vjerojatno predstavljaju rizik za trudnice” jer su mRNA cjepiva. Prema CDC-u, za razliku od drugih cjepiva koja unose "oslabljene ili inaktivirane klice u naša tijela" kako bi pokrenule imunološki odgovor, mRNA cjepiva umjesto toga “nauče naše stanice kako napraviti protein – ili čak samo dio proteina – koji pokreće imunološki odgovor unutar našeg tijela. Taj imunološki odgovor, koji proizvodi antitijela, je ono što nas štiti od zaraze ako pravi virus uđe u naše tijelo.”
Dakle, na temelju ovog radnog znanja, agencija kaže da trudnice koje su “dio grupe koji se preporučuje za primanje cjepiva protiv COVID-19 (npr. zdravstveno osoblje)” može odabrati da bude cijepljeni.
“Razgovor između pacijenta i njegovog kliničkog tima može pomoći u donošenju odluka u vezi s korištenjem cjepiva odobrenih prema EUA za prevenciju COVID-19. Iako razgovor s pružateljem zdravstvene skrbi može biti od pomoći, nije potreban prije cijepljenja”, navodi CDC. “Prilikom donošenja odluke, trudnice i njihovi zdravstveni radnici trebaju uzeti u obzir razinu prijenosa COVID-19 u zajednici, osobni rizik pacijenta od zaraze COVID-19, rizici od COVID-19 za pacijenta i potencijalni rizici za fetus, učinkovitost cjepiva, nuspojave cjepiva i nedostatak podataka o cjepivu tijekom trudnoća. Trudnice koje imaju groznicu nakon cijepljenja mogu se savjetovati da uzimaju acetaminofen jer je groznica povezana s nepovoljnim ishodima trudnoće. Acetaminophen se može ponuditi kao opcija za trudnice koje imaju i druge simptome nakon cijepljenja. Ne postoji preporuka za rutinsko testiranje prije primitka cjepiva protiv COVID-19. One koje pokušavaju zatrudnjeti ne moraju izbjegavati trudnoću nakon Pfizer-BioNTech cijepljenja protiv COVID-19.”
Za osobe koje doje i doje
Agencija napominje da također još nema podataka o “sigurnosti cjepiva protiv COVID-19 u osoba koje doje ili o učincima mRNA cjepiva na dojenčeta ili stvaranje/izlučivanje mlijeka.” Kao i kod trudnica, napominju da se ne smatra da mRNA cjepiva predstavljaju rizik za dojenje dojenčadi.
Stoga navode da se dojilje koje su također uključene u preporučenu demografsku kategoriju za cijepljenje mogu odlučiti za to.
Smjernice CDC-a također su u skladu s odbacio poruke Američkog koledža opstetričara i ginekologa (ACOG) tijekom vikenda: “ACOG preporučuje da se cjepiva protiv COVID-19 ne uskraćuju trudnicama koje ispunjavaju kriterije za cijepljenje na temelju prioritetnih skupina koje preporučuje ACIP. Cjepiva protiv COVID-19 trebala bi se ponuditi osobama koje doje slično osobama koje ne doje kada ispune kriterije za primanje cjepiva na temelju prioritetnih skupina koje je naveo ACIP. Pojedinci koji razmišljaju o cjepivu protiv COVID-19 trebali bi imati pristup dostupnim informacijama o sigurnosti i djelotvornosti cjepiva, uključujući informacije o podacima koji nisu dostupni. Razgovor između pacijenta i njegovog kliničkog tima može pomoći u donošenju odluka u vezi s korištenjem cjepiva odobrenih prema EUA za prevenciju COVID-19 od strane trudnica.”
Prije nego krenete, pogledajte naše potrepštine za odmor u krevetu u trudnoći:
