FDA, Perjeta के उपयोग का विस्तार कर रहा है, a स्तन कैंसर प्रारंभिक चरण के स्तन कैंसर के रोगियों के लिए दवा।
पेरजेटा OK'd
प्रारंभिक चरण स्तन कैंसर के लिए
FDA प्रारंभिक चरण के स्तन कैंसर के रोगियों के लिए, एक स्तन कैंसर की दवा, Perjeta के उपयोग का विस्तार कर रहा है।
स्तन कैंसर की दवा मिली है अनुमोदन अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से इसके उपयोग का विस्तार करने के लिए।
सर्जरी से पहले प्रारंभिक चरण के स्तन कैंसर के इलाज के लिए पेरजेटा (पर्टुजुमाब) को मंजूरी दी गई है। नवजात स्तन कैंसर के इलाज के लिए नियामक संस्था द्वारा पहली बार दवा को मंजूरी दी गई है। एक नवजागुंत उपचार का उद्देश्य बड़े उपचार से पहले रोग को कम करना है।
पिछले साल, दवा को उन्नत या लेट-स्टेज (मेटास्टेटिक) HER2 पॉजिटिव स्तन कैंसर के रोगियों के लिए अनुमोदित किया गया था। उन प्रकार के स्तन कैंसर में HER2 प्रोटीन की मात्रा अधिक होती है, जो कैंसर कोशिका वृद्धि और लचीलेपन में सहायता करता है।
नई मंजूरी में HER2 पॉजिटिव, स्थानीय रूप से उन्नत, सूजन या प्रारंभिक चरण के स्तन कैंसर के रोगियों द्वारा उपयोग किए जाने वाले Perjeta को देखा जाएगा। इसका मतलब है कि इसका उपयोग उन महिलाओं में किया जाएगा जिनके ट्यूमर का व्यास दो सेंटीमीटर से बड़ा है, या जिनके साथ सकारात्मक लिम्फ नोड्स, जो कैंसर के वापस लौटने या फैलने के लिए एक उच्च जोखिम में हैं - या एक उच्च मृत्यु दर है मोका। इसका उपयोग सर्जरी से पहले ट्रैस्टुज़ुमैब और अन्य कीमोथेरेपी के संयोजन में किया जाना है। उपचार योजना के आधार पर, इसके बाद कीमोथेरेपी की जा सकती है। सर्जरी के बाद, रोगियों को उपचार के पूरे एक वर्ष को पूरा करने के लिए ट्रैस्टुजुमाब पर जारी रखना चाहिए।
एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के एमडी रिचर्ड पाजदुर ने कहा, "हम शुरुआती चरण के स्तन कैंसर के उपचार के प्रतिमान में एक महत्वपूर्ण बदलाव देख रहे हैं।" "उच्च जोखिम वाले रोगियों को प्रारंभिक रोग सेटिंग में प्रभावी उपचार उपलब्ध कराकर, हम कैंसर की पुनरावृत्ति में देरी कर सकते हैं या रोक सकते हैं।"
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