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Avastin fait face à un revers

Par Jaime

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23 juillet 2010

Cette semaine a apporté des nouvelles décourageantes; le groupe consultatif de la FDA en oncologie a a voté contre l'utilisation du médicament Avastin pour traiter le cancer du sein métastatique, et souhaite que l'étiquette déconseille son utilisation dans cette population. Cette dernière décision intervient après deux essais cliniques de phase III qui ont montré qu'Avastin et la chimiothérapie ensemble n'étaient pas statistiquement significatifs pour donner aux patientes atteintes d'un sein métastatique cancer tout avantage. Compte tenu des effets secondaires, les risques l'emportaient sur les avantages. La décision finale doit être prise le 17 septembre.

guillemet ouvertCela rejoint ce que j'ai écrit il y a quelques semaines… prolongeons-nous la survie mais n'améliorons-nous pas la qualité de vie? Quel est le compromis? Et qui profite ?guillemet fermer

Avastin est un médicament appelé anticorps monoclonal qui agit sur un facteur de croissance. Ce facteur de croissance est impliqué dans l'angiogenèse, qui alimente les tumeurs en y dirigeant le flux sanguin. À l'heure actuelle, le médicament est également approuvé pour le cancer colorectal métastatique, le cancer du poumon non à petites cellules, le carcinome rénal et le gliome. Des études en cours ont également montré de petits avantages avec le cancer de l'ovaire.

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Avastin a reçu une approbation accélérée pour le cancer du sein métastatique HER2-négatif en 2008. Bien que le médicament ait apporté des avantages mineurs en termes de survie sans progression, ce qui signifie que le cancer progresse plus lentement, il n'a montré aucun avantage en termes de survie globale. En fait, les améliorations de la survie sans progression étaient de moins d'un mois à moins de trois mois. En examinant cela à la lumière des coûts énormes des médicaments - le prix de gros pour une patiente typique du cancer du sein serait de 88 000 $, dit le NY Times – qui profite exactement ici ?

Cela rejoint ce que j'ai écrit il y a quelques semaines… prolongeons-nous la survie mais n'améliorons-nous pas la qualité de vie? Quel est le compromis? Et qui profite? Oui, c'est une déception pour beaucoup de gens et remet en question l'ensemble du processus d'"approbation accélérée" - en fait, Breast Cancer Action a exhorté la FDA à ne pas l'approuver en 2008. Je n'ai pas de réponses, mais c'est certainement quelque chose à penser.

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