Μια μικρότερη δόση του εμβολίου COVID-19 της Pfizer είδε μια «ισχυρή» ανοσολογική απάντηση σε παιδιά ηλικίας πέντε έως 11 ετών, σύμφωνα με δεδομένα από την τελευταία δοκιμή της Pfizer και της BioNTech ανακοινώθηκε νωρίς τη Δευτέρα.
Οι εταιρείες ανέφεραν σε δελτίο τύπου ότι οι δοκιμές έλεγξαν δύο δόσεις των 10 μικρογραμμαρίων (το ένα τρίτο της δόσης για ενήλικες/εφήβους Comirnaty εμβόλιο) με τρεις εβδομάδες μεταξύ των δόσεων και διαπιστώθηκε ότι τα εμβόλια παρήγαγαν μια "ισχυρή" ανοσοαπόκριση εντός μήνα μετά τη δεύτερη δόση τους και είδαν ελάχιστες παρενέργειες παρόμοιες με αυτές που βίωσαν τα άτομα ηλικίας 16-25.
Όπως έχει η SheKnows αναφέρθηκε προηγουμένως, ο Το εμβόλιο Pfizer/Biotech είναι ένα εμβόλιο mRNA (όπως αυτό της Moderna - και τα δύο εντελώς διαφορετικά από το Εμβόλιο Johnson & Johnson) έχουν μέχρι τώρα εγκριθεί και συνιστάται για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων, εγκύων και θηλασμών) και παιδιά ηλικίας έως 12 ετών. Σύμφωνα με το CDC, τα εμβόλια mRNA «διδάσκουν τα κύτταρά μας πώς να φτιάχνουν μια πρωτεΐνη - ή ακόμα και μόνο ένα κομμάτι πρωτεΐνης - που προκαλεί μια ανοσοαπόκριση μέσα στο σώμα μας. Αυτή η ανοσοαπόκριση, η οποία παράγει αντισώματα, είναι αυτό που μας προστατεύει από τη μόλυνση εάν μπει ο πραγματικός ιός τα σώματά μας »αντί άλλων εμβολίων που βάζουν εξασθενημένα ή ανενεργά μικρόβια στο σώμα μας για να ενεργοποιήσουν ένα ανοσοποιητικό απάντηση.
«Τους τελευταίους εννέα μήνες, εκατοντάδες εκατομμύρια άνθρωποι ηλικίας 12 ετών και άνω από όλο τον κόσμο έλαβαν το εμβόλιο μας για τον COVID-19. Είμαστε πρόθυμοι να επεκτείνουμε την προστασία που παρέχει το εμβόλιο σε αυτόν τον νεότερο πληθυσμό, υπό την επιφύλαξη κανονιστικής άδειας, ειδικά καθώς παρακολουθούμε την εξάπλωση της παραλλαγής Delta και της ουσιαστικής απειλής που θέτει στα παιδιά », δήλωσε ο Άλμπερτ Μπουρλά, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer. ελευθέρωση. «Από τον Ιούλιο, τα παιδιατρικά κρούσματα COVID-19 αυξήθηκαν κατά περίπου 240 τοις εκατό στις ΗΠΑ-υπογραμμίζοντας την ανάγκη δημόσιας υγείας για εμβολιασμό. Αυτά τα αποτελέσματα της δοκιμής παρέχουν μια ισχυρή βάση για την αναζήτηση άδειας για το εμβόλιο μας για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών και σχεδιάζουμε να τα υποβάλουμε στον FDA και σε άλλες ρυθμιστικές αρχές επειγόντως ».
Όπως αυτό περίπλοκο μεσοπανδημική περίοδο επιστροφής στο σχολείο ξεκίνησε, οι γονείς και οι υγειονομικοί υπάλληλοι ήταν πρόθυμοι για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα του εμβολίου και ασφάλεια για παιδιά κάτω των 12 ετών. Το επείγον είναι αισθητό, σύμφωνα με την Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής (AAP), η οποία σημείωσε ότι αύξηση των κρουσμάτων COVID-19 σε παιδιά από την αρχή της πανδημίας - διαπιστώνοντας ότι μεταξύ 26 Αυγούστου και 9 Σεπτεμβρίου του τρέχοντος έτους υπήρξε αύξηση 10 τοις εκατό του σωρευτικού αριθμού των περιπτώσεων. Ανεκδοτολογικά, υπήρξαν επίσης περιπτώσεις οστ μερικώς εμβολιασμένες οικογένειες που εκτίθενται στον ιό λόγω των μη εμβολιασμένων παιδιών που περιηγούνται στο σχολικό περιβάλλον.
Έτσι, τα νούμερα φαίνονται καλά - τι θα συμβεί στη συνέχεια;
«Είμαστε στην ευχάριστη θέση να καταθέσουμε δεδομένα στις ρυθμιστικές αρχές για αυτήν την ομάδα παιδιών σχολικής ηλικίας πριν από την έναρξη της χειμερινής περιόδου», δήλωσε ο Δρ Ugur Sahin, Διευθύνων Σύμβουλος και συνιδρυτής της BioNTech. «Το προφίλ ασφάλειας και τα δεδομένα ανοσογονικότητας σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών εμβολιασμένα σε χαμηλότερη δόση είναι συνεπείς με εκείνες που έχουμε παρατηρήσει με το εμβόλιο μας σε άλλους παλαιότερους πληθυσμούς σε υψηλότερο επίπεδο δόση."
Μετά από αυτά τα δεδομένα από την Pfizer, ωστόσο, η εταιρεία λέει ότι είμαστε λίγο πιο κοντά στο να βρούμε χρονοδιάγραμμα τα παιδιά να είναι επιλέξιμα για τη λήψη - με την ελπίδα ότι τα δεδομένα θα υποβληθούν σε φορείς και θα αξιολογηθούν ΑΜΕΣΩΣ. Σύμφωνα με την Pfizer, τα επόμενα βήματα περιλαμβάνουν την αποστολή δεδομένων με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και το Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), ενώ παράλληλα υποβάλλει τα δεδομένα για την Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA) στις Ηνωμένες Πολιτείες Κρατών. Λένε επίσης ότι αναμένουν ότι οι επόμενοι κύκλοι δεδομένων για τα μικρότερα παιδιά (ηλικίας δύο έως πέντε και έξι μηνών έως δύο ετών) θα μειωθούν έως το τέλος του 2021.
Lookάχνετε για μάσκες προσώπου φιλικές προς τα παιδιά; Αυτό παιδική μάσκα προσώπου Η γκαλερί είναι ένα καλό μέρος για να ξεκινήσετε τις αγορές σας!
