Ο FDA διαγράφει 5–11 ενισχυτές COVID, αλλά πότε θα εγκριθεί το 5 & Under; - Ξέρει

instagram viewer

Καθώς έχουμε προχωρήσει σε διάφορα στάδια της πανδημίας - με περιπτώσεις που ανεβαίνουν ξανά σε επίπεδα προηγούμενων αιχμών, ωστόσο υπάρχουν ελάχιστες ουσιαστικές προσπάθειες για ενθαρρύνοντας λύσεις κάλυψης, κοινωνικής απόστασης ή απομακρυσμένων λύσεων — οι γονείς είναι ευνόητο πρόθυμοι να εξασφαλίσουν ότι τα παιδιά τους προστατεύονται όσο το δυνατόν περισσότερο καθώς κινούνται οι ζωές τους. Την Τρίτη, το Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ανακοίνωσε ότι η δοσολογία του εμβολίου COVID-19 της Pfizer-BioNTech για παιδιά ηλικίας μεταξύ 5 και 11 ετών έχουν λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για μεμονωμένα άτομα ενισχυτές πέντε μήνες μετά την αρχική τους διμερή σειρά.

Ένας γιατρός που κάνει εμβόλιο σε
Σχετική ιστορία. Pfizer, FDA Αναβολή Έγκρισης για Μικρότερα Παιδιά και Νήπια COVID-19 Εμβόλιο για αναμονή για δεδομένα τρίτης δόσης

Αυτό σημαίνει ότι εάν σας παιδί είχε προηγουμένως εμβολιαστεί πριν από τουλάχιστον πέντε μήνες, μπορούν πλέον να ενισχυθούν και αυτά!

«Αν και σε μεγάλο βαθμό συνέβη ότι ο COVID-19 τείνει να είναι λιγότερο σοβαρός στα παιδιά από τους ενήλικες, το κύμα Omicron έχει δει περισσότερα παιδιά να αρρωσταίνουν με η ασθένεια και η νοσηλεία, και τα παιδιά μπορεί επίσης να εμφανίσουν μακροπρόθεσμες επιπτώσεις, ακόμη και μετά από αρχικά ήπια νόσο», δήλωσε ο Επίτροπος της FDA Robert Μ. Ο Califf, M.D. είπε σε μια δήλωση. «Ο FDA εγκρίνει τη χρήση μιας εφάπαξ αναμνηστικής δόσης του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών για να παρέχει συνεχή προστασία έναντι του COVID-19. Ο εμβολιασμός εξακολουθεί να είναι ο πιο αποτελεσματικός τρόπος πρόληψης του COVID-19 και των σοβαρών συνεπειών του και είναι ασφαλής. Εάν το παιδί σας είναι κατάλληλο για το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 και δεν έχει λάβει ακόμη την κύρια σειρά του, που έχουν εμβολιαστεί μπορεί να τους βοηθήσει στην προστασία τους από τις δυνητικά σοβαρές συνέπειες που μπορεί να προκύψουν, όπως νοσηλεία και θάνατος."

click fraud protection

Τα ενισχυτικά είχαν προηγουμένως χορηγηθεί άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για παιδιά 12 έως 14 ετών τον Ιανουάριο, για να βοηθήσουν τα μεγαλύτερα παιδιά να έχουν πιο σημαντικά οφέλη στην πρόληψη σοβαρών εκβάσεων από τον COVID-19. Το αναμνηστικό επιτρέπει στο εμβόλιο να παραμείνει πιο αποτελεσματικό για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, καθώς η έρευνα υποδηλώνει ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου «μειώνεται μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου σε όλους τους εγκεκριμένους πληθυσμούς».

«Ο FDA έχει καθορίσει ότι τα γνωστά και τα πιθανά οφέλη μιας μόνο αναμνηστικής δόσης του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19 για παιδιά 5 έως 11 ετών Η ηλικία τουλάχιστον πέντε μηνών μετά την ολοκλήρωση μιας αρχικής σειράς υπερτερεί των γνωστών και πιθανών κινδύνων της και ότι μια αναμνηστική δόση μπορεί να βοηθήσει στην παροχή συνεχούς προστασίας κατά του COVID-19 σε αυτήν και σε μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες», δήλωσε ο Peter Marks, M.D., Ph. D., διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA. δήλωση.

Προφανώς αυτή η είδηση ​​θα είναι ανακούφιση για τους γονείς που κοιτούσαν ένα καλοκαίρι αγνώστων για τους παιδιά σε αυτήν την εγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα, αλλά φυσικά εγείρει και ερωτήσεις από γονείς με μικρότερους παιδιά.

Πότε θα δούμε έγκριση για εμβόλια για παιδιά κάτω των 5 ετών;

Τη Δευτέρα, ο Chief Experience Officer της Αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης (AMA) Todd Unger μίλησε για την κατάσταση του COVID-19 εμβόλια για μικρότερα παιδιά με Paul Offit, MD, διευθυντή του Κέντρου Εκπαίδευσης Εμβολίων και θεράποντα ιατρό στο Τμήμα Λοιμωδών Νοσημάτων στο Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφειας στο την καθημερινή ενημέρωση του AMA για τον COVID-19 podcast.

Συζητώντας τα δύο εμβόλια mRNA που βρίσκονται υπό κατασκευή, ο Offit σημείωσε ότι τόσο η Moderna όσο και η Pfizer κινούνται προς την έγκριση με την πρώτη υποβολή ενός εμβολίου δύο δόσεων (με 25 μικρογραμμάρια ανά δόση που χορηγούνται σε παιδιά 6 μηνών έως 6 ετών με διαφορά τεσσάρων εβδομάδων) στον FDA και τον τελευταίος υποβάλλονται σε δοκιμή τριών δόσεων (με τρία μικρογραμμάρια ανά δόση, με τις δύο πρώτες δόσεις με διαφορά τριών εβδομάδων και μια τρίτη δόση ένα μήνα αργότερα.)

«Δεν έχω δει προκαταρκτικά δεδομένα για εκείνη τη δοκιμή, αλλά έχω δει μόνο προκαταρκτικά δεδομένα, που σημαίνει κορυφαία δεδομένα, δελτία τύπου από τη δοκιμή της Moderna», είπε ο Offit. «Η υποψία μου, αν έπρεπε να κάνω μια εικασία, και είναι μια εικασία, είναι ότι πιθανώς κάποια στιγμή στα μέσα Ιουνίου, και τα δύο αυτά εμβόλια θα εξεταστούν, αλλά θα δούμε… Συναντηθείτε στα μέσα Ιουνίου, θα σκεφτείτε ότι το αργότερο στις αρχές Ιουλίου, αυτό το εμβόλιο ή αυτά τα εμβόλια θα είναι διαθέσιμα για παιδιά κάτω των έξι ετών ηλικία."

Ενώ ο συγχρονισμός μπορεί ακόμα να αισθάνεται αγωνιωδώς αργός γονείς που καίγονται όλο και περισσότερο και ανησυχώντας για την τρέχουσα αντιμετώπιση της πανδημίας, η Offit σημειώνει (και πραγματικά αξίζει να το επαναλάβουμε). «Αυτό είναι το πιο γρήγορο εμβόλιο που έχει κατασκευαστεί», αφού προήλθε από απομόνωση, αλληλουχία και δοκιμές σε έτος. Προσθέστε παραλλαγές και την ανάγκη αντιμετώπισης προβλημάτων με τις δόσεις για διαφορετικές ηλικίες και ο συγχρονισμός εξακολουθεί να είναι εξαιρετικά γρήγορος.

Και, εάν το χρονοδιάγραμμα λειτουργεί με τον τρόπο που μαντεύει ο Offit, τότε αυτό θα μπορούσε επίσης να σημαίνει ότι αυτά τα εμβόλια θα είναι διαθέσιμα εγκαίρως για την εποχή της επιστροφής στο σχολείο, η οποία, σε συνδυασμό με τα μεγαλύτερα παιδιά ενισχυμένη, θα μπορούσε να είναι επωφελής για τόσες οικογένειες που κατευθύνονται προς τους φθινοπωρινούς και χειμερινούς μήνες, όπου οι άνθρωποι ανησυχούν περισσότερο για την ικανότητα της υποδομής υγειονομικής περίθαλψης να χειριστεί μια άνοδο περιπτώσεις.

Πριν πάτε, ρίξτε μια ματιά στα αγαπημένα μας φυσικά προϊόντα για το κρυολόγημα και τον βήχα που αγαπάμε για τα παιδιά:
Φυσικά-προϊόντα-για-καταπραΰνει-το παιδί σας-τα-συμπτώματα-κρύο-ενσωμάτωση