FDA udvider brugen af Perjeta, a brystkræft medicin til patienter med brystkræft på et tidligt stadium.
Perjeta OK'd
for brystkræft på et tidligt stadium
FDA udvider brugen af Perjeta, et brystkræftlægemiddel, til patienter med brystkræft på et tidligt stadium.
Et brystkræftmedicin har modtaget godkendelse fra U.S. Food and Drug Administration for at udvide brugen.
Perjeta (pertuzumab) er blevet godkendt til behandling af brystkræft på et tidligt stadium før operationen. Lægemidlet er det første godkendte af tilsynsorganet til behandling af neoadjuvant brystkræft. En neoadjuvant behandling har til formål at reducere sygdommen inden en større behandling.
Sidste år blev stoffet godkendt til avancerede eller sent-fase (metastatiske) HER2-positive brystkræftpatienter. Disse typer af brystkræft har en højere mængde af HER2 -proteinet, hvilket hjælper med kræftcellevækst og modstandsdygtighed.
Den nye godkendelse vil se Perjeta bruges af patienter med HER2-positive, lokalt avancerede, inflammatoriske eller tidlige stadier af brystkræft. Det betyder, at det vil blive brugt til kvinder med en tumor større end to centimeter i diameter, eller med positive lymfeknuder, som har stor risiko for, at kræften vender tilbage eller spredes - eller har en høj dødelighed chance. Det skal bruges i kombination med trastuzumab og anden kemoterapi før operationen. Afhængigt af behandlingsplanen kan den efterfølges af kemoterapi. Efter operationen skal patienterne fortsætte med trastuzumab for at fuldføre et helt års behandling.
"Vi ser et betydeligt skift i behandlingsparadigmet for brystkræft på et tidligt stadium," sagde Richard Pazdur, en læge fra FDA's Center for Drug Evaluation and Research. "Ved at stille effektive behandlinger til rådighed for højrisikopatienter i de tidligste sygdomsforhold kan vi forsinke eller forhindre tilbagefald af kræft."
I andre relaterede nyheder, har forskere fundet ud af, at antallet af sorte kvinder, der får diagnosen brystkræft, stiger.
Flere nyheder om brystkræft
Panelet godkender brystkræftmedicin
Hvad du har brug for at vide om Affordable Care Act
Det nyeste lægemiddel, der kan øge din risiko for brystkræft