Avastin čelí nezdaru
Od Jaimeho
23. července 2010
Tento týden přinesl několik odrazujících novinek; má poradní panel FDA v onkologii hlasovalo proti použití léku Avastin k léčbě metastazujícího rakoviny prsu, a chce, aby štítek nedoporučoval používání v této populaci. Toto nejnovější rozhodnutí přichází po dvou klinických studiích fáze III, které ukázaly, že Avastin a chemoterapie dohromady nebyly statisticky významné u pacientů s metastazujícím prsem rakovina jakýkoli prospěch. S přihlédnutím k vedlejším účinkům rizika převažují nad jakýmikoli výhodami. Konečné rozhodnutí má padnout 17. září.
 To souvisí s tím, o čem jsem psal před několika týdny... prodlužujeme přežití, ale nezlepšujeme kvalitu života? Jaký je kompromis? A kdo profituje?
|
Avastin je lék nazývaný monoklonální protilátka, který působí na růstový faktor. Tento růstový faktor se podílí na angiogenezi, která živí nádory tím, že do něj směřuje průtok krve. Právě teď je lék schválen také pro metastatický kolorektální karcinom, nemalobuněčný karcinom plic, renální karcinom a gliom. Probíhají studie, které vykazují malé výhody i u rakoviny vaječníků.
Avastin obdržel zrychlené schválení pro metastazující HER2-negativní rakovinu prsu v roce 2008. Přestože lék poskytoval menší výhody v přežití bez progrese, což znamená, že rakovina postupuje pomaleji, v celkovém přežití neprokázal vůbec žádný přínos. Ve skutečnosti bylo zlepšení přežití bez progrese kratší než jeden měsíc až tři měsíce. Když to zkoumáme s ohledem na ohromující náklady na léky - velkoobchodní cena pro typickou pacientku s rakovinou prsu by byla 88 000 dolarů, říká NY Times - kdo tady vlastně těží?
To souvisí s tím, o čem jsem psal před několika týdny... prodlužujeme přežití, ale nezlepšujeme kvalitu života? Jaký je kompromis? A kdo profituje? Ano, toto je pro mnoho lidí zklamáním a zpochybňuje celý proces „zrychleného schvalování“ - ve skutečnosti akce Breast Cancer Action naléhala na FDA, aby ji v roce 2008 neschválila. Nemám žádné odpovědi, ale určitě je o čem přemýšlet.
