FDA rozšiřuje používání společnosti Perjeta, a rakovina prsu lék pro pacienty s časným stadiem rakoviny prsu.


Perjeta v pořádku
pro rané stádium rakoviny prsu
FDA rozšiřuje používání přípravku Perjeta, léku na rakovinu prsu, u pacientek s časným stadiem rakoviny prsu.
Byl přijat lék na rakovinu prsu odsouhlasení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv rozšířit jeho používání.
Perjeta (pertuzumab) byla schválena k léčbě raného stadia rakoviny prsu před operací. Droga je první schválená regulačním orgánem pro neoadjuvantní léčbu rakoviny prsu. Neoadjuvantní léčba má za cíl snížit nemoc před větší léčbou.
V loňském roce byl lék schválen pro pokročilé nebo pozdní (metastatické) pacientky s HER2-pozitivním karcinomem prsu. Tyto typy rakoviny prsu mají vyšší množství proteinu HER2, který napomáhá růstu a odolnosti rakovinotvorných buněk.
Nové schválení uvidí Perjetu používat u pacientů s HER2-pozitivním, lokálně pokročilým, zánětlivým nebo časným stádiem rakoviny prsu. To znamená, že bude použit u žen s nádorem větším než dva centimetry v průměru nebo s pozitivní lymfatické uzliny, u nichž je vysoké riziko návratu nebo šíření rakoviny - nebo mají vysokou úmrtnost šance. Před operací se má použít v kombinaci s trastuzumabem a jinou chemoterapií. V závislosti na léčebném plánu může následovat chemoterapie. Po operaci by pacienti měli pokračovat v léčbě trastuzumabem, aby absolvovali celý rok léčby.
"Vidíme významný posun v paradigmatu léčby raného stadia rakoviny prsu," řekl Richard Pazdur, MD z Centra FDA pro hodnocení a výzkum léčiv. "Díky zpřístupnění účinných terapií vysoce rizikovým pacientům v nejranějším období nemoci můžeme oddálit nebo zabránit recidivě rakoviny."
V dalších souvisejících zprávyVědci zjistili, že počet černých žen s diagnostikovanou rakovinou prsu se zvyšuje.
Další novinky o rakovině prsu
Panel OKs léky na rakovinu prsu
Co potřebujete vědět o zákonu o dostupné péči
Nejnovější lék, který může zvýšit riziko rakoviny prsu