FDA изчиства 5–11 COVID бустери, но кога ще бъдат одобрени 5 и под? - Тя знае

instagram viewer

Тъй като преминахме през различни етапи на пандемията – случаите се връщат към нивата на предишните пикове, но има малко значими опити за насърчаване на маскиране, социално дистанциране или дистанционни решения - родителите разбираемо са нетърпеливи да гарантират, че децата им са възможно най-защитени, докато се движат техните животи. Във вторник, Американската администрация по храните и лекарствата обяви, че дозировката на ваксината срещу COVID-19 на Pfizer-BioNTech за деца на възраст между 5 и 11 години са получили разрешение за спешна употреба за единични бустери пет месеца след първоначалната им серия от две части.

Лекар, който прави ваксина
Свързана история. Pfizer, FDA отлага одобрението за по-малки деца и малки деца COVID-19 Ваксина за изчакване на данните за третата доза

Това означава, че ако вашият детето е било ваксинирано преди поне пет месеца, те вече също могат да бъдат засилени!

„Докато до голяма степен се е случвало COVID-19 да е по-малко тежък при децата, отколкото при възрастните, омикронната вълна е видяла повече деца, които се разболяват от болестта и хоспитализацията, а децата също могат да получат дългосрочни ефекти, дори след първоначално леко заболяване,” комисар на FDA Робърт М. Калиф, доктор по медицина, каза в изявление. „FDA разрешава използването на единична бустер доза от ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 за деца на възраст от 5 до 11 години, за да осигури продължителна защита срещу COVID-19. Ваксинацията продължава да бъде най-ефективният начин за предотвратяване на COVID-19 и тежките му последици и е безопасен. Ако детето ви отговаря на условията за ваксина Pfizer-BioNTech COVID-19 и все още не е получило основната си серия, получавате ваксинираните може да им помогне да се предпазят от потенциално тежките последици, които могат да възникнат, като хоспитализация и смърт.”

click fraud protection

Преди това бустерите бяха получили разрешение за спешна употреба за деца от 12 до 14 години през януари, за да помогнат на по-големите деца да имат по-значителни изключения от предотвратяването на тежки резултати от COVID-19. Бустерът позволява на ваксината да остане по-ефективна за по-дълго, тъй като изследванията показват, че ефикасността на ваксината „намалява след втората доза от ваксината във всички разрешени популации“.

„FDA установи, че известните и потенциалните ползи от единична бустер доза на ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 за деца от 5 до 11 години възрастта най-малко пет месеца след завършване на първична серия надвишава известните и потенциалните рискове и че бустер дозата може да помогне за осигуряване на продължителна защита срещу COVID-19 в тази и по-възрастни възрастови групи“, каза Питър Маркс, д-р, д-р, директор на Центъра за оценка и изследвания на биологичните вещества на FDA в изявление.

Очевидно тази новина ще дойде като облекчение за родителите, които гледаха надолу през лятото на неизвестността за своите деца в тази одобрена възрастова група, но естествено това повдига и въпросите от родителите с по-малки деца.

Кога ще видим одобрение за ваксини за деца под 5 години?

В понеделник главният директор на Американската медицинска асоциация (AMA) Тод Ънгер говори за състоянието на COVID-19 ваксини за по-малки деца с д-р Пол Офит, директор на Центъра за обучение по ваксини и лекуващ лекар в Отделението по инфекциозни болести в Детската болница на Филаделфия в ежедневната актуализация за COVID-19 на AMA подкаст.

Обсъждайки двете иРНК ваксини в работата, Офит отбеляза, че и Moderna, и Pfizer се движат към одобрение с първата представяне на ваксина с две дози (с 25 микрограма на доза, дадена на деца от 6 месеца до 6 години с интервал от четири седмици) на FDA и последното подложени на изпитване с три дози (с три микрограма на доза, като първите две дози са с интервал от три седмици и трета доза месец по-късно.)

„Не съм виждал предварителни данни за този опит, но съм виждал само предварителни данни, което означава най-горната линия, данни за прессъобщение от процеса на Moderna“, каза Офит. „Моето подозрение, ако трябва да направя предположение, а то е предположение, е, че вероятно някъде в средата на юни и двете ваксини ще бъдат разгледани, но ще видим... се срещнете в средата на юни, бихте помислили не по-късно от началото на юли, че тази ваксина или тези ваксини ще бъдат налични за деца под шест години възраст.”

Докато времето все още може да се чувства мъчително бавно за родители, които са все по-изгорели и загрижен за текущия отговор на пандемията, Офит отбелязва (и наистина си струва да се повтори) това „това е най-бързата създадена ваксина“, след като е изведена от изолация, секвениране и изпитвания в рамките на година. Добавете варианти и необходимостта от отстраняване на проблеми с дозите за различни възрасти и времето все още е забележително бързо.

И ако времевата линия работи по начина, по който Офит предполага, това може също да означава, че тези ваксини ще бъдат налични навреме за сезона обратно в училище, което, съчетано с по-големи деца повишена, може да бъде от полза за толкова много семейства, които се отправят към есенните и зимните месеци, където хората са по-притеснени дали инфраструктурата на здравеопазването може да се справи с нарастването на случаи.

Преди да тръгнете, вижте любимите ни естествени продукти за настинка и кашлица, които обичаме за деца:
Натурални продукти за успокояване на симптомите на настинка на Вашето дете