تواجه أفاستين انتكاسة
بواسطة Jaime
23 يوليو 2010
لقد جاء هذا الأسبوع ببعض الأخبار المحبطة. لدى الهيئة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء في علم الأورام صوتوا ضد استخدام عقار Avastin لعلاج سرطان الثدي النقيلي، ويريد أن ينصح الملصق بعدم استخدامه في هذه الفئة من السكان. يأتي هذا القرار الأخير بعد تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة أظهرت أن عقار أفاستين والعلاج الكيميائي معًا لم يكن لهما دلالة إحصائية في إعطاء المرضى المصابين بالثدي النقيلي. سرطان أي فائدة. مع الأخذ في الاعتبار الآثار الجانبية ، فاقت المخاطر أي فوائد. سيتم اتخاذ القرار النهائي في 17 سبتمبر.
 هذا يرتبط بما كتبته قبل بضعة أسابيع... هل نطيل البقاء على قيد الحياة ولكن لا نحسن نوعية المعيشة؟ ما هي المقايضة؟ ومن يربح؟
|
Avastin هو دواء يسمى الجسم المضاد أحادي النسيلة الذي يعمل على عامل النمو. يشارك عامل النمو هذا في تكوين الأوعية الدموية ، الذي يغذي الأورام عن طريق توجيه تدفق الدم إليها. في الوقت الحالي ، تمت الموافقة على الدواء أيضًا لسرطان القولون والمستقيم النقيلي وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة وسرطان الخلايا الكلوية والورم الدبقي. هناك دراسات جارية أظهرت فوائد صغيرة لسرطان المبيض أيضًا.
تلقى Avastin موافقة سريعة على سرطان الثدي النقيلي HER2 السلبي في عام 2008. على الرغم من أن الدواء قد قدم فوائد طفيفة في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم ، مما يعني أن السرطان يتطور ببطء ، إلا أنه لم يظهر أي فائدة على الإطلاق في البقاء على قيد الحياة بشكل عام. في الواقع ، كانت التحسينات في البقاء على قيد الحياة الخالية من التقدم أقل من شهر واحد إلى أقل من ثلاثة أشهر. عند فحص هذا في ضوء التكاليف المذهلة للأدوية - فإن سعر الجملة لمريض سرطان الثدي النموذجي سيكون 88000 دولار ، كما يقول نيويورك تايمز - من الذي يستفيد هنا بالضبط؟
هذا يرتبط بما كتبته قبل بضعة أسابيع... هل نطيل البقاء على قيد الحياة ولكن لا نحسن نوعية المعيشة؟ ما هي المقايضة؟ ومن يربح؟ نعم ، هذه خيبة أمل لكثير من الناس ، وتشكك في عملية "الموافقة المعجلة" بأكملها - في الواقع ، حثت منظمة مكافحة سرطان الثدي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عدم الموافقة عليها مرة أخرى في عام 2008. ليس لدي أي إجابات ، لكنه بالتأكيد شيء يجب التفكير فيه.
