بعد تصويت في سبتمبر ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الجمعة ، بالفورزيا، ال أول دواء يهدف إلى علاج حساسية الفول السوداني لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 و 17 عامًابهدف الحد ردود الفعل التحسسية (بما في ذلك الحساسية المفرطة). التي يمكن أن تحدث من التعرض العرضي.
“حساسية الفول السوداني يؤثر على ما يقرب من مليون طفل في الولايات المتحدة وسيتجاوز واحد فقط من كل خمسة من هؤلاء الأطفال حساسيته. نظرًا لعدم وجود علاج ، يجب على الأفراد الذين يعانون من الحساسية تجنب التعرض بشكل صارم لمنع التعرض الشديد والمحتمل ردود الفعل التي تهدد الحياة "، قال الدكتور بيتر ماركس ، مدير مركز تقييم وأبحاث البيولوجيا التابع لإدارة الغذاء والدواء ، قال في بيان لإدارة الغذاء والدواء. "حتى مع التجنب الصارم ، يمكن أن يحدث التعرض غير المقصود ويحدث بالفعل. عند استخدامه جنبًا إلى جنب مع تجنب الفول السوداني ، يوفر Palforzia خيارًا علاجيًا معتمدًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للمساعدة في تقليل مخاطر تفاعلات الحساسية هذه لدى الأطفال المصابين بحساسية الفول السوداني ".
تحدث حساسية الفول السوداني عندما يسجل جهاز المناعة في الجسم عن طريق الخطأ أي كمية من الفول السوداني (مهما كانت صغيرة) تعرض لها على أنها ضارة ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء. يمكن أن تظهر الأعراض على الفور تقريبًا بعد التعرض ويمكن أن تشمل خلايا النحل أو الاحمرار أو التورم أو مشاكل في الجهاز الهضمي أو انقباض في الحلق أو الممرات الهوائية أو تدفق الدم. وهذه الحساسية شائعة - وجدت دراسة أجريت عام 2017 أن زاد معدل الحساسية من الفول السوداني عند الأطفال 21 في المائة منذ عام 2010.
العلاج عن طريق Palforzia ، مسحوق مثير للحساسية مصنوع من الفول السوداني ، يعمل على ثلاث مراحل ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: جرعة أولية (تعطى في يوم واحد) و 11 جرعة زائدة على مدى عدة أشهر يتم إعطاؤها مع مقدم الرعاية الصحية إشراف. يمكن خلط المسحوق المعبأ في كبسولات قابلة للطي مع الأطعمة شبه الصلبة مثل عصير التفاح أو الزبادي أو البودينغ. بعد زيادة الجرعات ، يبدأ المرضى "جرعة الصيانة اليومية" ، بشرط ألا تكون لديهم ردود أفعال تتطلب منهم التوقف عن العلاج أو تغيير جدول الجرعات.
تمت دراسة العقار في الولايات المتحدة وكندا وأوروبا في دراسة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي مع 500 شخص يعانون من حساسية الفول السوداني. وجد الباحثون أن 67.3 في المائة من المرضى كانوا قادرين على التعامل مع جرعة 600 ملغ من بروتين الفول السوداني بعد ستة أشهر من علاج الصيانة (مقارنة بأربعة في المائة من مرضى الدواء الوهمي). في حين أنه ليس علاجًا لحساسية الفول السوداني ولا يعني أن الأطفال الذين يعانون من الحساسية لم يعودوا عرضة للخطر ، إلا أنه يعني أن التعرض العرضي الصغير يمكن أن يكون أقل تأثيرًا وأقل خطورة.
"في حين الحساسية المفرطة يمكن أن يحدث في أي وقت أثناء علاج Palforzia ، يكون المرضى أكثر عرضة للخطر أثناء وبعد تصعيد الجرعة الأولي والجرعة الأولى من كل مستوى أعلى للجرعات "، قال البيان الصحفي لإدارة الغذاء والدواء. "أثناء الجرعات الزائدة ، إذا تحمل المريض الجرعة الأولى من مستوى جرعة متزايدة ، فقد يستمر المريض في مستوى الجرعة يوميًا في المنزل."
لتقليل خطر الحساسية المفرطة من التعرض للدواء ، تطلب إدارة الغذاء والدواء من المتخصصين الطبيين دمج تقييم المخاطر واستراتيجية التخفيف (REMS) مع متطلبات الاستخدام الآمن التي تشمل تثقيفًا إضافيًا حول مخاطر الحساسية المفرطة وأعراضها لمقدمي العلاج ومراقبة إضافية للمرضى خلال الجرعتين الأوليين خطوات.
