Коли у семимісячного сина Патріса Гембла з’явився нежить, кашель і температура 102°F, вона подумала, що це застуда. Вона привезла його в центр невідкладної допомоги, де їй сказали, що «нічого не було погано» і що, можливо, як нова мама, вона неправильно вимірювала його температуру. Але коли його симптоми погіршилися, а кашель почав звучати так, ніби він задихався язиком, вона зрозуміла, що це не «ніщо», і відвезла його до відділення невідкладної допомоги.
«Я відчував себе жахливим, безпорадним і наляканим. Це єдиний спосіб це описати. Одного кашлю було достатньо, щоб розбити моє серце. Я міг сказати, що йому було боляче, як він скиглив потім, — каже Гембл. «Це не те, що я хотів би пережити знову».
У лікарні у сина Гембл діагностували респіраторно-синцитіальний вірус (РСВ), і вони рекомендували їй спати сина під невеликим нахилом, щоб полегшити дихання. Вони також порадили їй часто смоктати йому ніс і змащувати його сольовим спреєм і «лікуватися з ним, як із «типовою» застудою», — сказала вона.
RSV є вірусом нижніх дихальних шляхів, якому до двох років піддається майже кожна дитина. У дорослих і дітей старшого віку це може виглядати як звичайна застуда, але може бути небезпечним для життя, особливо для немовлят. Понад 33 мільйони дітей віком до п’яти років отримують RSV щороку; три мільйони з них госпіталізовані і близько 120 000 помирають від ускладнень. Немовлята до шести місяців складають половину цих госпіталізацій та смертей.
На щастя, син Гембла одужав через шість тижнів, але за цей час вони неодноразово ходили до педіатра. Знову і знову їй казали, що все, що вони можуть зробити, це зробити його комфортним і надати підтримку. Хоча не існує специфічного лікування RSV, вчені Pfizer наполегливо працюють, намагаючись запобігти хворобі за допомогою досліджень. розробити вакцину, яка, якщо доведена її ефективність, могла б імунізувати вагітну матір з метою підвищення рівня антитіл у мати. Ці антитіла можуть потім передаватися від матері до дитини протягом решти її життя вагітність. Після народження дитини, якщо дитина отримала ці антитіла, отримані від матері, дитина, можливо, зможе запобігти РСВ. Якщо Pfizer досягне успіху в клінічних дослідженнях і отримає схвалення регулюючих органів, така вакцина, ймовірно, стане першою такого роду, яка отримає ліцензію.
Як працює імунізація матері
Щоб побачити потенціал імунізації матері, важливо зрозуміти природний процес, який відбувається під час другого та третього триместру вагітності, який називається материнський імунітет. Саме тоді мати може передати дитині в утробі матері антитіла, що борються з хворобами, відомі як імуноглобулін G (IgG).
Ці антитіла здатні допомогти новонародженим боротися з патогенами протягом перших кількох місяців життя — період, відомий як «вікно вразливості” — до того, як вони стануть достатньо дорослими, щоб ефективно виготовити їх самостійно або пройти імунізацію.
Вагітна мати здатна передавати багато різних антитіл, що борються з хворобами, але рівень антитіл, що циркулюють, варіюється від людини до людини. Це хороша система, але мама може не мати належного рівня циркулюючих антитіл проти RSV, коли вона вагітна, а рівень дитячої смертності продовжує залишатися високим. Щорічно відбувається понад 57 тис. госпіталізацій, 500 тис. відвідувань відділення невідкладної допомоги та 1,5 млн. амбулаторних відвідувань дітей віком до п’яти років. приписується RSV у США
Мета – підвищити імунітет матері вакцини розроблений спеціально для використання під час вагітності, щоб допомогти мамам передати більше антитіл своїм дітям. Для кожної материнської вакцини, що вивчається, мета полягає в тому, щоб продемонструвати збільшення антитіл рівень проти певної хвороби через імунізацію матері збільшує ймовірність захворювання захист.
«Імунізація матері в останньому триместрі, коли система передачі материнських антитіл найбільш активна, показала, що захист дитини від грипу та правця», — Катрін Янсен, доктор філософії, старший віце-президент і керівник відділу досліджень та розробок вакцин на Pfizer, розповідає SheKnows. «Ми розробили нашу вакцину таким чином, що, як ми сподіваємося, максимізує реакцію антитіл, що нейтралізують вірус, у матері і дозволить матері передати ці антитіла своїй дитині».
Янсен каже, що вакцини, які зараз дозволені для застосування вагітним жінкам, продемонстрували свою безпечність та ефективність. Наприклад, починаючи з кінця 80-х Всесвітня організація охорони здоров’я розпочала ініціативу щодо вакцинації вагітних жінок від правця, і з тих пір з’явилася ініціатива. Зниження на 96 відсотків у неонатальних смертях від правця.
«Жодна з цих вакцин ніколи не була ліцензована [для імунізації матері], але що цікаво, великий масив даних, який з’явився протягом роки були проаналізовані комітетом Всесвітньої організації охорони здоров’я з метою дослідження безпеки імунізації матері», – говорить Янсен. «Комітет дійшов висновку, що немає доказів несприятливих результатів вагітності від вакцинації вагітних інактивованих вірусних, бактеріальних або анатоксинових вакцин, які він досліджував».
Наступний рубеж у материнській медицині
Pfizer сподівається завершити другу фазу дослідження кандидата на вакцину проти RSV пізніше цього року, і, якщо дані підтвердять подальші дослідження, планує розпочати третій і останній етап незабаром після цього. Наразі Pfizer також вивчає вакцину проти стрептококової хвороби групи В (також для імунізації матері), яка також перебуває на другій фазі досліджень. Якщо ці та майбутні дослідження будуть успішними, Pfizer планує співпрацювати з регулюючими органами в США та в усьому світі, щоб у найближчі кілька років ліцензувати нові вакцини та доставити їх пацієнтам. Схвалення FDA, ймовірно, зробить кандидат на вакцину проти RSV від Pfizer першою вакциною проти RSV, ліцензованої спеціально для використання під час вагітності для захистити немовлят, що було б історичним досягненням, яке, на думку Янсена та всіх у Pfizer, може розпочати нову еру публічного здоров'я.
Глобальний доступ до вакцинації матерів може ще більше знизити рівень дитячої смертності. «Рутинна імунізація немовлят зменшила тягар захворювання, але все ще приблизно 15 000 дітей помирають від інфекційних захворювань щодня у всьому світі», – говорить Янсен. «Частиною причиною є те, що ми не змогли ефективно боротися з інфекційними захворюваннями у дуже, дуже молодих людей».
Це незадоволена потреба, щодо якої вивчають імунізацію матері, і Pfizer прагне запропонувати нові вакцини тим, хто потребує захисту. «У нас є можливість подивитися на багато інших інфекційних захворювань, які вражають дуже молодих людей; хвороби, які вражають невдовзі після народження», – каже Янсен. «Подальший прогрес у імунізації матері може мати значний вплив на захист найбільш вразливих верств населення нашого суспільства».
Ця публікація була створена SheKnows та спонсорована Pfizer.
