Avastin aksilikle karşı karşıya
Jaime tarafından
23 Temmuz 2010
Bu hafta bazı cesaret kırıcı haberler getirdi; FDA'nın onkolojideki danışma paneli, metastatik meme kanserini tedavi etmek için Avastin ilacının kullanımına karşı oy kullandı, ve etiketin bu popülasyonda kullanılmamasını önermesini istiyor. Bu son karar, Avastin ve kemoterapinin birlikte metastatik meme hastalarına verilmesinde istatistiksel olarak anlamlı olmadığını gösteren iki Faz III klinik çalışmanın ardından geldi. Yengeç Burcu herhangi bir fayda. Yan etkiler göz önüne alındığında, riskler herhangi bir faydadan daha ağır bastı. Son karar 17 Eylül'de verilecek.
 Bu, birkaç hafta önce yazdıklarımla bağlantılı….hayatta kalmayı uzatıyor muyuz ama yaşam kalitesini iyileştirmiyor muyuz? takas nedir? Ve kim kâr ediyor?
|
Avastin, bir büyüme faktörü üzerinde hareket eden monoklonal antikor adı verilen bir ilaçtır. Bu büyüme faktörü, kan akışını kendisine yönlendirerek tümörleri besleyen anjiyogenezde yer alır. Şu anda, ilaç metastatik kolorektal kanser, küçük hücreli dışı akciğer kanseri, renal hücreli karsinom ve glioma için de onaylanmıştır. Yumurtalık kanseri ile de küçük faydalar gösteren devam eden çalışmalar var.
Avastin, 2008 yılında metastatik HER2 negatif meme kanseri için hızlandırılmış onay aldı. İlaç, kanserin daha yavaş ilerlediği anlamına gelen progresyonsuz sağkalımda küçük faydalar sağlasa da, genel sağkalımda hiçbir fayda göstermedi. Aslında, progresyonsuz sağkalımdaki gelişmeler bir aydan üç aya kadar olmuştur. Bunu ilaçların şaşırtıcı maliyetleri ışığında incelediğimizde, tipik bir meme kanseri hastasının toptan satış fiyatının 88.000 dolar olacağını söylüyor. NY Times – burada tam olarak kim yararlanıyor?
Bu, birkaç hafta önce yazdıklarımla bağlantılı….hayatta kalmayı uzatıyor muyuz ama yaşam kalitesini iyileştirmiyor muyuz? takas nedir? Ve kim kâr ediyor? Evet, bu birçok insan için bir hayal kırıklığıdır ve tüm "hızlandırılmış onay" sürecini sorgulamaktadır - aslında, Meme Kanseri Eylemi FDA'yı 2008'de onaylamamaya çağırdı. Herhangi bir cevabım yok, ama kesinlikle düşünülmesi gereken bir şey.
