ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Pazartesi günü geç saatlerde, Pfizer-BioNTech'ten COVID-19 aşısı 12 ila 15 yaş arası çocuklarda kullanılabilir, çekim için bir başka önemli demografiyi uygun hale getirmek ve sona erdirmek için bir adım daha atmak koronavirüs pandemi.
İçinde FDA'dan bir açıklama FDA Komiseri Janet Woodcock, M.D., Acil Kullanım Yetkisinin (EUA) genişletilmesi hakkında paylaşırken, “FDA'nın acil durum kullanımını genişletmesi Pfizer-BioNTech COVID-19 Aşısının 12 ila 15 yaş arası ergenleri içermesi için yetkilendirme, COVID-19 ile mücadelede önemli bir adımdır pandemi. Bugünkü eylem, daha genç bir nüfusun COVID-19'dan korunmasını sağlayarak bizi normallik duygusuna dönmeye ve pandemiyi sona erdirmeye daha da yaklaştırıyor. Ebeveynler ve veliler, tüm COVID-19 aşısı acil kullanım yetkilerimizde olduğu gibi, kurumun mevcut tüm verileri titiz ve kapsamlı bir şekilde gözden geçirdiğinden emin olabilirler."
Kuruma göre, 11-17 yaş arası bireylerde yaklaşık 1,5 milyon COVID-19 vakası varken, genel olarak çocuklar ve gençler COVID019 ile yetişkinlerden daha hafif deneyimlere sahipler, 12 yaş ve üstü çocuklara aşı yaptırmanın faydalarının buna değer olduğuna inanıyorlar EUA. Aşılar, yetişkinlerde olduğu gibi uygulanmak üzere ayarlanmıştır: üç hafta arayla iki dozluk bir dizi.
“Daha genç bir nüfus için yetkilendirilmiş bir aşıya sahip olmak, neden olduğu muazzam halk sağlığı yükünü azaltmaya devam etmede kritik bir adımdır. FDA'nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Peter Marks, M.D., Ph.D. Beyan. "Değerlendirme ve karar verme sürecimize bilimin yön vermesiyle FDA, halka ve tıp camiasına, mevcut veriler, bu aşının 12 yaşındaki ergen popülasyonda acil kullanımını desteklemek için katı standartlarımızı karşılamaktadır. Ve daha yaşlı."
Şimdiye kadar COVID-19 aşı güvenliği - işte bildiklerimiz
SheKnows'un daha önce bildirdiği gibi, Pfizer/Biotech aşısı bir mRNA aşısıdır (Moderna'daki gibi - ikisi de tamamen farklı Johnson & Johnson aşısı) ve şimdiye kadar yetişkinler için onaylandı ve tavsiye edildi (yaşlılar, hamile ve emziren yetişkinler dahil). CDC'ye göre, mRNA aşıları "hücrelerimize, vücudumuzda bir bağışıklık tepkisini tetikleyen bir proteinin - hatta sadece bir protein parçasının - nasıl yapılacağını öğretir. Antikor üreten bu bağışıklık tepkisi, gerçek virüs girdiğinde bizi enfekte olmaktan koruyan şeydir. Bağışıklığı tetiklemek için vücudumuza zayıflamış veya inaktif mikropları sokan diğer aşılar yerine cevap.
Mevcut verilerde, aşının güvenliği, FDA, aşı alan 1.131 ergenle yapılan randomize, plasebo kontrollü bir klinik çalışmada yaş grubundaki 2.260 katılımcıyı incelediklerini bildirdi. Bu sayının yarısından fazlası, ikinci dozdan sonra en az iki ay boyunca güvenlik için izlendi ve bildirilen en yaygın yan etki, aşağıdakilerle karşılaştırılabilirdi. yetişkinler tarafından deneyimlenen: enjeksiyon yerinde ağrı, yorgunluk, baş ağrısı, üşüme, kas ağrısı, ateş ve bir ila üç gün süren eklem ağrısı, çoğunlukla enjeksiyondan sonra ikinci doz. Pfizer-BioNTech aşısının, aşının herhangi bir bileşenine karşı bilinen ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi dahil) öyküsü olan kişilere verilmemesi gerektiğini belirtiyorlar.
FDA'ya göre, "Ergenlerdeki yan etkiler, 16 yaş ve üzerindeki klinik deney katılımcılarında bildirilenlerle tutarlıydı". "Genel bir mesele olarak, bazı kişilerin herhangi bir müdahalenin ardından yan etkiler yaşadığını belirtmek önemlidir. aşılama, her bireyin deneyimi aynı olmayacak ve bazı insanlar yan yaşamayabilir Etkileri."
Çocuk dostu yüz maskeleri mi arıyorsunuz? Bu çocuklar yüz maskesi galeri alışverişe başlamak için iyi bir yerdir!
