Avastin เผชิญกับความพ่ายแพ้
โดย Jaime
23 กรกฎาคม 2553
สัปดาห์นี้ได้นำข่าวที่น่าท้อใจมาให้ คณะที่ปรึกษาด้านเนื้องอกวิทยาของ FDA มี โหวตคัดค้านการใช้ยา Avastin ในการรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามและต้องการให้ฉลากไม่แนะนำให้ใช้ในประชากรกลุ่มนี้ การตัดสินใจครั้งล่าสุดนี้เกิดขึ้นหลังจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สองครั้งซึ่งแสดงให้เห็นว่ายา Avastin และเคมีบำบัดร่วมกันไม่มีนัยสำคัญทางสถิติในการให้ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม โรคมะเร็ง ประโยชน์ใดๆ โดยคำนึงถึงผลข้างเคียง ความเสี่ยงมีมากกว่าประโยชน์ใดๆ การตัดสินใจขั้นสุดท้ายจะมีขึ้นในวันที่ 17 กันยายน
 สิ่งนี้สัมพันธ์กับสิ่งที่ฉันเขียนเมื่อสองสามสัปดาห์ก่อน….เรากำลังยืดอายุการอยู่รอดแต่ไม่พัฒนาคุณภาพชีวิตหรือไม่? การแลกเปลี่ยนคืออะไร? และใครได้กำไร?
|
Avastin เป็นยาที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดีซึ่งทำหน้าที่เกี่ยวกับปัจจัยการเจริญเติบโต ปัจจัยการเจริญเติบโตนี้เกี่ยวข้องกับการสร้างเส้นเลือดใหม่ซึ่งเลี้ยงเนื้องอกโดยควบคุมการไหลเวียนของเลือด ปัจจุบัน ยานี้ยังได้รับการอนุมัติสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจาย มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก มะเร็งเซลล์ไต และมะเร็งไกลโอมา มีการศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่ซึ่งแสดงให้เห็นประโยชน์เล็กๆ น้อยๆ กับมะเร็งรังไข่เช่นกัน
Avastin ได้รับการอนุมัติเร่งด่วนสำหรับมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม HER2 ในปีพ. ศ. 2551 แม้ว่ายานี้จะให้ประโยชน์เล็กน้อยในการรอดชีวิตที่ปราศจากการลุกลาม ซึ่งหมายความว่ามะเร็งจะดำเนินไปช้ากว่า แต่ก็ไม่ได้แสดงประโยชน์ใดๆ เลยในการรอดชีวิตโดยรวม อันที่จริง การปรับปรุงในการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้านั้นน้อยกว่าหนึ่งเดือนถึงต่ำกว่าสามเดือน เมื่อตรวจสอบสิ่งนี้โดยพิจารณาจากต้นทุนที่น่าตกใจของยา – ราคาขายส่งสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมทั่วไปจะอยู่ที่ 88,000 ดอลลาร์ NY Times - ใครได้ประโยชน์อย่างแน่นอนที่นี่?
สิ่งนี้สัมพันธ์กับสิ่งที่ฉันเขียนเมื่อสองสามสัปดาห์ก่อน….เรากำลังยืดอายุการอยู่รอดแต่ไม่พัฒนาคุณภาพชีวิตหรือไม่? การแลกเปลี่ยนคืออะไร? และใครได้กำไร? ใช่ นี่เป็นเรื่องที่น่าผิดหวังสำหรับหลาย ๆ คน และตั้งคำถามเกี่ยวกับกระบวนการ "อนุมัติแบบเร่งรัด" ทั้งหมด อันที่จริง การดำเนินการกับมะเร็งเต้านมได้กระตุ้นให้ FDA ไม่อนุมัติในปี 2008 ฉันไม่มีคำตอบ แต่เป็นเรื่องที่ต้องคิดอย่างแน่นอน
