หลังจากการลงคะแนนเสียงในเดือนกันยายน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติเมื่อวันศุกร์ พาลฟอร์เซีย, NS ยาตัวแรกที่ใช้รักษาอาการแพ้ถั่วลิสงในเด็กอายุ 4 ถึง 17 ปี, โดยมีเป้าหมายในการจำกัด ปฏิกิริยาการแพ้ (รวมถึงภูมิแพ้) ที่อาจเกิดขึ้นจากการสัมผัสโดยไม่ได้ตั้งใจ
“แพ้ถั่วลิสง ส่งผลกระทบต่อเด็กประมาณหนึ่งล้านคนในสหรัฐอเมริกา และมีเพียงหนึ่งในห้าของเด็กเหล่านี้เท่านั้นที่จะเจริญเร็วกว่าการแพ้ เนื่องจากไม่มีวิธีรักษา ผู้แพ้จึงต้องหลีกเลี่ยงการสัมผัสอย่างเคร่งครัด เพื่อป้องกันอาการรุนแรงและอาจเป็นไปได้ ปฏิกิริยาที่คุกคามชีวิต” ดร. ปีเตอร์ มาร์คส์ ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินและวิจัยทางชีววิทยาของ FDA กล่าว กล่าวใน แถลงการณ์ของ อย.. “ถึงแม้จะหลีกเลี่ยงอย่างเข้มงวด การเปิดเผยโดยไม่ได้ตั้งใจก็สามารถเกิดขึ้นได้ เมื่อใช้ร่วมกับการหลีกเลี่ยงถั่วลิสง Palforzia มีตัวเลือกการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อช่วยลดความเสี่ยงของปฏิกิริยาภูมิแพ้เหล่านี้ในเด็กที่แพ้ถั่วลิสง”
การแพ้ถั่วลิสงเกิดขึ้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายลงทะเบียนถั่วลิสงจำนวนเท่าใดก็ได้ (ไม่ว่าจะเล็กน้อยแค่ไหน) ตามที่องค์การอาหารและยา (FDA) กล่าว อาการสามารถเกิดขึ้นได้เกือบจะในทันทีหลังจากได้รับสัมผัส และอาจรวมถึงลมพิษ ผื่นแดง บวม ปัญหาทางเดินอาหาร หรือการหดตัวในลำคอ ทางเดินหายใจ หรือการไหลเวียนของเลือด และอาการแพ้เหล่านี้เป็นเรื่องปกติ — จากการศึกษาในปี 2560 พบว่า
อัตราการแพ้ถั่วลิสงในเด็กเพิ่มขึ้น 21 เปอร์เซ็นต์ตั้งแต่ปี 2010การรักษาโดยผ่าน Palforzia ซึ่งเป็นผงก่อภูมิแพ้ที่ผลิตจากถั่วลิสง มี 3 ขั้นตอนดังนี้ ปริมาณเริ่มต้น (ให้ในหนึ่งวัน) และเพิ่มขึ้น 11 ครั้งในช่วงหลายเดือนที่ให้กับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ การกำกับดูแล ผงที่บรรจุในแคปซูลแบบดึงออกจากกันสามารถผสมกับอาหารกึ่งแข็ง เช่น ซอสแอปเปิ้ล โยเกิร์ต หรือพุดดิ้ง หลังจากการเติมโดส ผู้ป่วยจะเริ่ม "ขนาดยาบำรุงประจำวัน" โดยที่พวกเขาไม่มีปฏิกิริยาที่จำเป็นต้องหยุดการรักษาหรือเปลี่ยนตารางการจ่ายยา
ยานี้ได้รับการศึกษาในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และยุโรป ในการศึกษาแบบสุ่มตัวอย่าง ปกปิดทั้งสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอก โดยมีผู้ป่วยแพ้ถั่วลิสงจำนวน 500 ราย นักวิจัยพบว่า 67.3% ของผู้ป่วยสามารถรับโปรตีนถั่วลิสงขนาด 600 มก. ได้หลังการรักษาเป็นเวลา 6 เดือน (เทียบกับ 4 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก) แม้ว่าจะไม่ใช่วิธีรักษาอาการแพ้ถั่วลิสงและไม่ได้หมายความว่าเด็กที่เป็นโรคภูมิแพ้จะไม่เสี่ยงอีกต่อไป แต่ก็หมายความว่าการได้รับสารโดยไม่ได้ตั้งใจเพียงเล็กน้อยอาจส่งผลกระทบน้อยกว่าและอันตรายน้อยกว่า
"ในขณะที่ ภูมิแพ้ สามารถเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาในระหว่างการรักษาด้วย Palforzia ผู้ป่วยมีความเสี่ยงสูงสุดในระหว่างและหลังการเพิ่มขนาดยาเริ่มต้นและขนาดยาแรกของแต่ละระดับการเติม” แถลงข่าวของ FDA กล่าว “ในระหว่างการให้ยาขึ้น หากผู้ป่วยทนต่อขนาดยาครั้งแรกของขนาดยาที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยอาจใช้ระดับขนาดยานั้นต่อไปทุกวันที่บ้าน”
เพื่อลด เสี่ยงต่อแอนาฟิแล็กซิส จากการสัมผัสกับยา FDA ต้องการให้ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์รวมเอา Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) พร้อมข้อกำหนดสำหรับการใช้งานอย่างปลอดภัย ซึ่งรวมถึงการให้ความรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงและอาการของแอนาฟิแล็กซิสสำหรับผู้ให้บริการการรักษาและการเฝ้าติดตามเพิ่มเติมสำหรับผู้ป่วยระหว่างการให้ยาสองครั้งแรก ขั้นตอน
