อา วัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่ได้ผลในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ขวบยังคงเป็นอันดับหนึ่งที่พ่อแม่อยากได้ ในช่วงที่เกิดโรคระบาดครั้งใหญ่ การรอคอยอาจใช้เวลานานขึ้นเล็กน้อย ตามข่าวล่าสุดของ Pfizer และ BioNTech
ไฟเซอร์ ประกาศเมื่อวันศุกร์ ว่าพวกเขาจะขยายเวลายื่นขออนุมัติใช้ในกรณีฉุกเฉินและ อย. กล่าวว่าพวกเขาจะระงับการประชุมที่ปรึกษาเรื่องการยิงสำหรับเด็กและเด็กวัยหัดเดินโดยอ้างว่าพวกเขา จะรอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันจากโดสที่ 3 ก่อนที่วัคซีนจะได้รับอนุญาต
“การทดลองในเด็กอายุหกเดือนถึงสี่ปีกำลังดำเนินอยู่และข้อมูลเกี่ยวกับสองคนแรก ปริมาณสามไมโครกรัมในกลุ่มอายุนี้มีการแบ่งปันกับ FDA อย่างต่อเนื่อง” ต่อพวกเขา คำให้การ. “กรณีต่างๆ ยังคงสะสมตามโปรโตคอลการศึกษาและมีการสร้างข้อมูลเพิ่มเติมเพราะ อัตราการติดเชื้อและการเจ็บป่วยยังคงสูงในเด็กในวัยนี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจาก Omicron. ล่าสุด กระชาก”
เนื่องจาก SheKnows รายงานก่อนหน้านี้เดิมบริษัทหวังว่าจะได้รับการอนุมัติวัคซีนในรูปแบบสองโดสภายในต้นเดือนมี.ค. แต่ข้อมูลใหม่ก็ปรากฏขึ้นพร้อมกับ
“เนื่องจากการศึกษาก้าวหน้าไปอย่างรวดเร็ว บริษัทต่างๆ จะรอข้อมูลสามขนาดดังที่ ไฟเซอร์และ BioNTech ยังคงเชื่อว่าอาจให้การปกป้องในระดับที่สูงขึ้นในกลุ่มอายุนี้” ไฟเซอร์กล่าวว่า “สิ่งนี้ยังได้รับการสนับสนุนโดยข้อสังเกตล่าสุดเกี่ยวกับข้อมูลยาเสริมสามโดสในกลุ่มอายุอื่นๆ อีกหลายกลุ่มที่ดูเหมือนจะ เพิ่มระดับแอนติบอดีที่เป็นกลางและการป้องกันวัคซีนสำหรับโอไมครอนในโลกแห่งความเป็นจริงอย่างมีความหมายเมื่อเทียบกับสองโดส ระบบการปกครอง บริษัทต่างๆ คาดว่าจะมีข้อมูลการป้องกันสามโดสในต้นเดือนเมษายน”
หลังจากประกาศของไฟเซอร์ องค์การอาหารและยากล่าวว่าการประชุมเพื่อหารือเกี่ยวกับการอนุมัติวัคซีนจะถูกระงับไว้จนกว่าข้อมูลใหม่จะมาถึง "เพื่อให้มีเวลามากขึ้นในการ ประเมินข้อมูลเพิ่มเติม เราเชื่อว่าข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการประเมินอย่างต่อเนื่องของปริมาณที่สามควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นส่วนหนึ่งของการตัดสินใจของเราสำหรับศักยภาพ การอนุญาต”
ก่อนที่คุณจะไป ตรวจดูวิธีแก้ไอและหวัดจากธรรมชาติทั้งหมดที่เราโปรดปรานสำหรับเด็ก ๆ :
