สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ประกาศเมื่อต้นวันอังคารที่ผ่านมาว่าพวกเขาแนะนำให้หยุดใช้ยาเดี่ยวของ Johnson & Johnson (Janssen) ไวรัสโคโรน่าวัคซีน (ซึ่งมอบให้กับผู้คนกว่า 6.8 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา ณ วันที่ 12 เมษายน) จากan ข้อควรระวังอย่างมากเนื่องจากผู้หญิงหกคนที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 48 ปีมีลิ่มเลือดชนิดที่หายาก ตาม แถลงการณ์ร่วมจากหน่วยงาน. ต่อ The New York Times, ผู้หญิงคนหนึ่งเสียชีวิตเนื่องจากลิ่มเลือด และอีกคนหนึ่งเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
แม้ว่าองค์การอาหารและยาจะสังเกตเห็นในทวิตเตอร์ว่ากรณีเหล่านี้ "หายากมาก" หน่วยงานตัดสินใจหยุดชั่วคราวจาก ระมัดระวังจนกว่าพวกเขาจะสามารถตรวจสอบกรณีของลิ่มเลือดได้อย่างเต็มที่และตรวจสอบว่ามีความเกี่ยวข้องกับวัคซีนหรือไม่ (โดยเฉพาะ สิ่งเหล่านี้ สะท้อนความกังวลเกี่ยวกับวัคซีน AstraZeneca ในยุโรป) และเพื่อเตรียมความพร้อมให้ผู้ให้บริการทางการแพทย์ตอบสนองและรักษาลิ่มเลือดเหล่านี้ได้ดีขึ้นหากเกิดขึ้น
วันนี้อย.และ @CDCgov ออกแถลงการณ์เกี่ยวกับบริษัทจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน #โควิด -19 วัคซีน. เราขอแนะนำให้คุณหยุดใช้วัคซีนนี้ชั่วคราวด้วยความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่ง
- องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (@US_FDA) 13 เมษายน 2564
ข่าวเมื่อต้นวันอังคารทำให้เกิดความกังวลในทันทีว่าสิ่งนี้อาจหมายถึงการเปิดตัววัคซีนโดยรวมและความลังเลของวัคซีนในสหรัฐอเมริกา ดังนั้นสิ่งสำคัญคือต้องเน้นย้ำ ลิ่มเลือดเหล่านี้หายากเพียงใด และจนถึงขณะนี้ยังไม่มีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุที่ได้รับการพิสูจน์แล้วระหว่างลิ่มเลือดและวัคซีน ซึ่งจอห์นสันแอนด์จอห์นสันระบุไว้ใน คำแถลง. จนถึงตอนนี้ หน่วยงานต่างๆ อ้างถึง 6 กรณีจาก 6.8 ล้านโดส ซึ่งหมายความว่ามีน้อยกว่าหนึ่งใน โอกาสล้านที่จะได้รับก้อนเลือดหลังการให้ยา ยัง).
สำหรับบริบท ตัวเลขเหล่านี้ถูกนำมาซ้อนกันกับความเสี่ยงและผลข้างเคียงที่ทราบของยาทั่วไป รวมถึงการคุมกำเนิด เนื่องจาก พันธมิตรลิ่มเลือดแห่งชาติ ข้อสังเกต “สำหรับผู้หญิงทั่วไปที่กินยาคุมกำเนิด ความเสี่ยงที่จะเกิดลิ่มเลือดจะสูงมาก เล็ก: ผู้หญิง [หนึ่งใน 1,000] เท่านั้นต่อปีที่ใช้ยาคุมกำเนิดจะพัฒนา ก้อน”
CDC และ FDA เขียนว่าหน่วยงานจะประชุมกันในวันพุธเพื่อทบทวนกรณีของลิ่มเลือดและความหมายสำหรับความเข้าใจโดยรวมเกี่ยวกับ ข้อมูลที่พวกเขามี: “จนกว่ากระบวนการจะเสร็จสมบูรณ์ เราขอแนะนำให้คุณหยุดใช้วัคซีนนี้ชั่วคราวด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง” ตาม คำแถลง. “ส่วนหนึ่งเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าชุมชนผู้ให้บริการด้านสุขภาพตระหนักถึงศักยภาพของอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้ เหตุการณ์และสามารถวางแผนการรับรู้และการจัดการที่เหมาะสมเนื่องจากการรักษาเฉพาะที่จำเป็นสำหรับเลือดประเภทนี้ ก้อน”
สิ่งที่เรารู้เกี่ยวกับคดีลิ่มเลือดเหล่านี้
ตาม CDC และ FDA "ในกรณีเหล่านี้ ลิ่มเลือดชนิดหนึ่งที่เรียกว่า cerebral venous sinus thrombosis (CVST) ถูกพบร่วมกับเกล็ดเลือดในระดับต่ำ (thrombocytopenia) ทั้งหกกรณีเกิดขึ้นในหมู่ผู้หญิงอายุระหว่าง 18 ถึง 48 ปีและมีอาการเกิดขึ้นหกถึง 13 วันหลังการฉีดวัคซีน”
พวกเขาเขียนว่าในขณะที่ไม่ทราบว่ามีคนในสหรัฐอเมริกาจำนวนเท่าใดที่ประสบปัญหานี้ ลิ่มเลือดบางชนิด “ประมาณ 5 ถึง 8% ของประชากรสหรัฐมีปัจจัยเสี่ยงทางพันธุกรรมหลายปัจจัยหรือที่เรียกว่า ลิ่มเลือดอุดตันที่สืบทอดมาซึ่งสามารถระบุข้อบกพร่องทางพันธุกรรมที่เพิ่มความเสี่ยงสำหรับ การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน”
พวกเขาสังเกตเห็นว่าการรักษาก้อนชนิดนี้แตกต่างจากการรักษาทั่วไปเล็กน้อยเช่น ยาต้านการแข็งตัวของเลือดแบบดั้งเดิม (เฮปาริน) “อาจเป็นอันตราย และจำเป็นต้องรักษาทางเลือกอื่น” ที่ให้ไว้."
สิ่งนี้หมายความว่าอย่างไรสำหรับคนที่ได้รับการฉีดวัคซีน?
การหยุดชะงักเกิดขึ้นหลังจากข่าวล่าสุดที่บริษัทต้องทำ ทิ้งวัคซีน Johnson & Johnson เกือบ 15 ล้านโดส หลังจากเกิดข้อผิดพลาดของสิ่งอำนวยความสะดวกในบัลติมอร์ จึงมีการคาดการณ์ไว้แล้ว อุปทานวัคซีนลดลง. สำหรับบุคคลที่มีกำหนดรับวัคซีน J&J คุณควรติดต่อสถานที่ฉีดวัคซีนในพื้นที่ของคุณสำหรับ แนวทางในการกำหนดเวลานัดหมายของคุณใหม่หรือหากคุณจะถูกเปลี่ยนไปใช้วัคซีนตัวใดตัวหนึ่ง มีอยู่. ยังอยู่ แนะนำให้ฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 อย่างท่วมท้น เมื่อพร้อมใช้งานสำหรับคุณ (ทั้งเพื่อปกป้องคุณและสมาชิกที่อ่อนแอในชุมชนของคุณ)
อย่างไรก็ตาม การหยุดยิงของ Johnson & Johnson ไม่ควรเกี่ยวข้องกับผู้ที่ถูกกำหนดให้รับ ภาพอื่นๆ — เนื่องจากเป็นการออกแบบที่แตกต่างจากภาพสองส่วนที่ได้รับอนุมัติจาก Moderna และ ไฟเซอร์. ในขณะที่คนหลังใช้เทคโนโลยี mRNA เพื่อส่งสารพันธุกรรมที่มีไขมันไปยังเซลล์ของร่างกาย Johnson & Johnson วัคซีนใช้ "เปลือก" ของ adenovirus (ซึ่งปกติทำให้เกิดโรคหวัด) เพื่อสอนระบบภูมิคุ้มกันในการระบุและต่อสู้กับ ไวรัส.
“ภายใน adenovirus คือ DNA ที่ร่างกายของคุณจะใช้เพื่อสร้างเป็น RNA จากนั้นจึงกลายเป็นโปรตีนขัดขวางของ coronavirus” ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อ UC San Francisco โมนิกา คานธี, MD, MPH บอกกับมหาวิทยาลัยซานฟรานซิสโกเมื่อเดือนมีนาคม. “…โปรตีนขัดขวางไม่เหมือนกับอะไรในร่างกายมนุษย์ของเรา ดังนั้น คุณจึงเพิ่มการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันด้วยทีเซลล์และแอนติบอดีต่อโปรตีนขัดขวางนั้น และนั่นทำให้คุณสามารถต่อสู้กับไวรัสได้หากคุณเคยเห็นมันในอนาคต”
หากคุณหรือคนในแวดวงของคุณได้รับการฉีดวัคซีนจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันแล้ว อย่าตกใจ! คุณควรติดต่อผู้ให้บริการทางการแพทย์หากคุณ “มีอาการปวดหัวอย่างรุนแรง ปวดท้อง ปวดขา หรือหายใจลำบากภายในสามสัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน”
ทั้งหมดนี้หมายความว่าอย่างไรสำหรับช็อตของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน?
บริษัทประกาศในแถลงการณ์ว่าพวกเขากำลังทำงานร่วมกับหน่วยงานต่างๆ ในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศเพื่อจัดลำดับความสำคัญของความปลอดภัยของวัคซีน และทำให้แน่ใจว่านักวิจัยจะเข้าใจเคสที่หายากเหล่านี้อย่างเต็มที่
“เราทราบดีถึงความผิดปกติที่หายากมาก ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ที่มีลิ่มเลือดร่วมกับเกล็ดเลือดต่ำในผู้ที่ได้รับเชื้อโควิด-19 ของเราจำนวนไม่มาก วัคซีน” จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เขียนใน คำสั่ง เช้าวันอังคาร. “…ขณะนี้เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้ดูเหมือนจะเกิดขึ้นน้อยมาก วัคซีนโควิด -19 ความปลอดภัยเป็นสิ่งสำคัญสูงสุดสำหรับรัฐบาลกลาง และเราให้ความสำคัญกับรายงานปัญหาสุขภาพหลังการฉีดวัคซีน COVID-19 อย่างจริงจัง”
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน กล่าวว่า พวกเขาจะทบทวนกรณีต่างๆ กับเจ้าหน้าที่สาธารณสุขของยุโรป และจะชะลอการเปิดตัววัคซีนในยุโรปในเชิงรุก
ต้องการตุนหน้ากากที่เหมาะสำหรับเด็กสำหรับฤดูใบไม้ผลิหรือไม่? นี้ มาส์กหน้าเด็ก แกลลอรี่เป็นสถานที่ที่ดีในการเริ่มต้นช้อปปิ้ง!
