เมื่อลูกชายวัย 7 เดือนของ Patrice Gamble มีน้ำมูกไหล ไอ และมีไข้ 102°F เธอคิดว่ามันเป็นหวัด เธอพาเขาไปที่ศูนย์ดูแลฉุกเฉินซึ่งเธอได้รับแจ้งว่า "ไม่มีอะไรผิดปกติ" และบางทีในฐานะแม่ใหม่ เธออาจวัดอุณหภูมิเขาผิด แต่เมื่ออาการของเขาแย่ลงและไอเริ่มมีเสียงเหมือนสำลักลิ้น เธอรู้ว่ามันไม่ใช่ “อะไร” และพาเขาไปที่ห้องฉุกเฉิน
“ฉันรู้สึกแย่มาก ทำอะไรไม่ถูก และกลัว นั่นเป็นวิธีเดียวที่จะอธิบายได้ ไอเพียงอย่างเดียวก็เพียงพอที่จะทำลายหัวใจของฉัน ฉันบอกได้เลยว่าเขากำลังเจ็บปวดตอนที่เขาคร่ำครวญในภายหลัง” Gamble กล่าว “มันไม่ใช่สิ่งที่ฉันอยากจะสัมผัสอีกครั้ง”
ที่โรงพยาบาล ลูกชายของ Gamble ได้รับการวินิจฉัยว่าติดไวรัสระบบทางเดินหายใจ (RSV) และพวกเขาแนะนำให้เธอให้ลูกชายของเธอนอนหลับโดยเอียงเล็กน้อยเพื่อช่วยในการหายใจ พวกเขายังแนะนำให้เธอดูดจมูกของเขาบ่อยๆ และให้มันหล่อลื่นด้วยสเปรย์น้ำเกลือ และ “ปฏิบัติต่อมันเหมือนอย่างที่ฉันจะเป็น 'ไข้หวัด' ทั่วไป” เธอกล่าว
RSV เป็นไวรัสทางเดินหายใจส่วนล่างที่เด็กเกือบทุกคนได้รับเมื่ออายุสองขวบ ในผู้ใหญ่และเด็กโต อาจดูเหมือนไข้หวัดธรรมดา แต่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับทารก เด็กกว่า 33 ล้านคนอายุต่ำกว่า 5 ปีได้รับ RSV ในแต่ละปี;
โชคดีที่ลูกชายของ Gamble ฟื้นตัวหลังจากผ่านไปหกสัปดาห์ แต่ในช่วงเวลานั้น พวกเขาได้เดินทางไปพบกุมารแพทย์หลายครั้ง ครั้งแล้วครั้งเล่า เธอได้รับการบอกเล่าสิ่งที่พวกเขาทำได้คือทำให้เขาสบายใจและให้การดูแลแบบประคับประคอง แม้ว่าจะไม่มีการรักษา RSV ที่เฉพาะเจาะจง แต่นักวิทยาศาสตร์ที่ Pfizer ก็ทำงานอย่างหนักเพื่อพยายามป้องกันโรคผ่านการวิจัย การดำเนินการเพื่อพัฒนาวัคซีนที่หากพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพสามารถสร้างภูมิคุ้มกันให้กับมารดาที่ตั้งครรภ์โดยมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มระดับแอนติบอดีใน แม่. แอนติบอดีเหล่านี้อาจถูกถ่ายโอนจากแม่ไปยังทารกในช่วงเวลาที่เหลือของเธอ ตั้งครรภ์. เมื่อทารกเกิดแล้ว หากทารกได้รับแอนติบอดีที่มาจากมารดา ทารกอาจสามารถป้องกัน RSV ได้ หากไฟเซอร์ประสบความสำเร็จในการศึกษาทางคลินิกและได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล วัคซีนดังกล่าวน่าจะเป็นวัคซีนชนิดแรกที่ได้รับใบอนุญาต
การฉีดวัคซีนของมารดาทำงานอย่างไร
ในการดูศักยภาพของการสร้างภูมิคุ้มกันให้กับมารดา จำเป็นต้องเข้าใจกระบวนการทางธรรมชาติที่เกิดขึ้นในช่วงไตรมาสที่ 2 และ 3 ของการตั้งครรภ์ที่เรียกว่า ภูมิคุ้มกันของแม่. นี่คือช่วงเวลาที่แม่สามารถส่งแอนติบอดีต่อโรคที่เรียกว่าอิมมูโนโกลบูลิน G (IgG) ไปยังทารกในครรภ์ได้
แอนติบอดีเหล่านี้สามารถช่วยให้ทารกแรกเกิดต่อสู้กับเชื้อโรคในช่วงสองสามเดือนแรกของชีวิต ซึ่งเป็นช่วงที่เรียกว่า “หน้าต่างแห่งความอ่อนแอ” — ก่อนที่พวกมันจะโตพอที่จะสร้างภูมิคุ้มกันเองหรือสร้างภูมิคุ้มกันได้
มารดาที่ตั้งครรภ์สามารถถ่ายทอดแอนติบอดีที่ต่อสู้กับโรคได้หลายชนิด แต่ระดับของแอนติบอดีที่หมุนเวียนแตกต่างกันไปในแต่ละบุคคล เป็นระบบที่ดี แต่แม่อาจไม่มีระดับแอนติบอดีต่อ RSV ที่เหมาะสมขณะตั้งครรภ์ และอัตราการเสียชีวิตของทารกยังคงสูงอยู่ ทุกปี มีการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลมากกว่า 57,000 ครั้ง การเยี่ยมแผนกฉุกเฉิน 500,000 ครั้ง และการเข้ารับการรักษาในคลินิกผู้ป่วยนอก 1.5 ล้านครั้งในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี เกิดจาก RSV ในสหรัฐอเมริกา
เป้าหมายคือการเพิ่มภูมิคุ้มกันของมารดาด้วย วัคซีน ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ เพื่อช่วยให้มารดาส่งแอนติบอดีต่อทารกมากขึ้น สำหรับวัคซีนสำหรับมารดาแต่ละชนิดที่ทำการศึกษา เป้าหมายคือเพื่อแสดงให้เห็นว่าการเพิ่มแอนติบอดี ระดับต่อโรคที่กำหนดโดยการฉีดวัคซีนของมารดาจะเพิ่มโอกาสในการเกิดโรค การป้องกัน
“การให้ภูมิคุ้มกันแก่มารดาในช่วงไตรมาสที่แล้ว เมื่อระบบการถ่ายเทแอนติบอดีของมารดามีการเคลื่อนไหวมากที่สุด แสดงให้เห็นว่า ป้องกันทารกจากไข้หวัดใหญ่และบาดทะยัก” Kathrin Jansen, PhD, รองประธานอาวุโสและหัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาวัคซีน ที่ ไฟเซอร์บอก SheKnows "เราได้ออกแบบวัคซีนของเราในลักษณะที่เราหวังว่าจะเพิ่มการตอบสนองของแอนติบอดีต่อไวรัสในมารดาให้มากที่สุด และทำให้มารดาสามารถถ่ายทอดแอนติบอดีเหล่านั้นไปยังทารกได้"
Jansen กล่าวว่าวัคซีนที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบันสำหรับหญิงตั้งครรภ์ได้แสดงให้เห็นว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ตัวอย่างเช่น ในช่วงปลายยุค 80 มีการริเริ่มโดยองค์การอนามัยโลกเพื่อให้หญิงตั้งครรภ์ได้รับวัคซีนป้องกันบาดทะยัก และตั้งแต่นั้นมาก็มี ลดลงร้อยละ 96 ในการเสียชีวิตของบาดทะยักในทารกแรกเกิด
“วัคซีนเหล่านั้นไม่เคยได้รับใบอนุญาต [สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันของมารดา] แต่ที่น่าสนใจคือ ข้อมูลจำนวนมากที่ปรากฎ ปีถูกวิเคราะห์โดยคณะกรรมการขององค์การอนามัยโลกเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยของการสร้างภูมิคุ้มกันให้กับมารดา”. กล่าว แจนเซ่น. “คณะกรรมการสรุปว่าไม่มีหลักฐานของผลลัพธ์การตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์จากการฉีดวัคซีนของสตรีมีครรภ์ด้วยวัคซีนไวรัส แบคทีเรีย หรือทอกซอยด์ที่ไม่ได้ใช้งานที่ตรวจสอบแล้ว”
พรมแดนถัดไปของเวชศาสตร์มารดา
ไฟเซอร์หวังที่จะสรุปการศึกษาระยะที่สองสำหรับผู้สมัครรับวัคซีน RSV ในปลายปีนี้ และหากข้อมูลดังกล่าวสนับสนุนการสอบสวนเพิ่มเติม แผนการที่จะเริ่มระยะที่สามและระยะสุดท้ายหลังจากนั้นไม่นาน ปัจจุบันไฟเซอร์กำลังศึกษาวัคซีนป้องกันโรคสเตรปโทคอคคัสกลุ่มบี (สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันของมารดาด้วย) ซึ่งอยู่ในการศึกษาระยะที่สองเช่นกัน หากการศึกษาเหล่านี้และในอนาคตประสบความสำเร็จ ไฟเซอร์วางแผนที่จะทำงานร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลกเพื่อออกใบอนุญาตวัคซีนใหม่ในอีกไม่กี่ปีข้างหน้าและนำไปให้ผู้ป่วย การอนุมัติของ FDA จะทำให้ผู้สมัครวัคซีน RSV ของไฟเซอร์เป็นวัคซีน RSV ตัวแรกที่ได้รับอนุญาตโดยเฉพาะสำหรับใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ถึง ปกป้องทารกซึ่งจะเป็นความสำเร็จครั้งประวัติศาสตร์ที่แจนเซ่นและทุกคนที่ไฟเซอร์เชื่อว่าสามารถนำไปสู่ยุคใหม่ในที่สาธารณะ สุขภาพ.
การเข้าถึงวัคซีนของมารดาทั่วโลกมีศักยภาพที่จะลดอัตราการเสียชีวิตของทารกลงได้อีก Jansen กล่าวว่า "การฉีดวัคซีนให้กับทารกเป็นประจำทำให้เกิดภาระโรค แต่ก็ยังมีเด็กประมาณ 15,000 คนเสียชีวิตจากโรคติดเชื้อในแต่ละวันทั่วโลก" “สาเหตุส่วนหนึ่งก็คือเราไม่สามารถจัดการกับโรคติดเชื้อได้อย่างมีประสิทธิภาพตั้งแต่ยังเด็ก”
จำเป็นต้องมีการศึกษาการสร้างภูมิคุ้มกันของมารดาที่ยังไม่บรรลุผล และไฟเซอร์มุ่งมั่นที่จะนำวัคซีนชนิดใหม่มาสู่ผู้ที่ต้องการการป้องกัน “เรามีโอกาสได้ดูโรคติดต่ออื่นๆ มากมายที่ส่งผลกระทบต่อเด็ก โรคที่เกิดหลังคลอดได้ไม่นาน” แจนเซ่นกล่าว “ความก้าวหน้าเพิ่มเติมของการสร้างภูมิคุ้มกันให้กับมารดาอาจส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญในการปกป้องผู้ที่อ่อนแอที่สุดในสังคมของเรา”
โพสต์นี้สร้างโดย SheKnows และได้รับการสนับสนุนจากไฟเซอร์
