En mindre dos av Pfizers COVID-19-vaccin såg ett "robust" immunsvar hos barn i åldrarna fem till 11 år, enligt data från Pfizer och BioNTechs senaste testversion tillkännagav tidigt i måndags.
Företagen sa i ett pressmeddelande att försöken testade två doser om 10 mikrogram (en tredjedel av vuxen-/tonårsdosen av Comirnaty -vaccin) med tre veckor mellan doserna och fann att vaccinerna gav ett ”robust” immunsvar inom en månad efter deras andra dos och såg minimala biverkningar liknande dem som upplevdes av individer ålder 16-25.
Som SheKnows har gjort tidigare rapporterat, Pfizer/Biotech -vaccin är ett mRNA -vaccin (som den från Moderna - båda helt annorlunda än Johnson & Johnson -vaccin) har hittills godkänts och rekommenderats för vuxna (inklusive äldre, gravida och ammande vuxna) och barn så unga som 12 år. Enligt CDC lär mRNA -vacciner "våra celler hur man gör ett protein - eller till och med bara en bit av ett protein - som utlöser ett immunsvar inuti våra kroppar. Det immunsvaret, som producerar antikroppar, är det som skyddar oss från att bli smittade om det verkliga viruset kommer in våra kroppar ”istället för andra vacciner som sätter försvagade eller inaktiva bakterier i våra kroppar för att utlösa ett immunförsvar svar.
”Under de senaste nio månaderna har hundratals miljoner människor i åldern 12 år och äldre från hela världen fått vårt COVID-19-vaccin. Vi är ivriga att utvidga det skydd som vaccinet ger till denna yngre befolkning, med förbehåll för myndighetstillstånd, särskilt när vi spårar spridning av Delta -varianten och det väsentliga hot det utgör för barn, säger Albert Bourla, ordförande och verkställande direktör, Pfizer i en press släpp. ”Sedan juli har barnfall av COVID-19 ökat med cirka 240 procent i USA-vilket understryker folkhälsans behov av vaccination. Dessa försöksresultat ger en stark grund för att söka tillstånd för vårt vaccin för barn mellan fem och 11 år, och vi planerar att skicka dem till FDA och andra tillsynsmyndigheter snarast. ”
Eftersom detta är komplicerat mitten av pandemin back-to-school säsong började, var både föräldrar och hälsotjänstemän ivriga efter mer information om vaccinationstillgänglighet och säkerhet för barn under 12 år. Brådskan är påtaglig, enligt American Academy of Pediatrics (AAP), som har noterat en ökning av covid-19-fall hos barn sedan pandemin började - konstaterade att mellan 26 augusti och 9 september i år ökade det sammanlagda antalet fall med 10 procent. Anekdotiskt har det också förekommit fall of delvis vaccinerade familjer som utsätts för viruset på grund av ovaccinerade barn som navigerar i skolmiljöer.
Så siffrorna ser bra ut - vad händer sedan?
"Vi är glada över att kunna skicka in uppgifter till tillsynsmyndigheter för denna grupp av skolålders barn innan vintersäsongen börjar", säger Dr. Ugur Sahin, VD och grundare av BioNTech. ”Säkerhetsprofilen och immunogenicitetsdata för barn i åldern 5 till 11 år vaccinerade med en lägre dos överensstämmer med dem vi har observerat med vårt vaccin i andra äldre populationer på ett högre dos."
Efter dessa uppgifter från Pfizer säger företaget dock att vi är lite närmare att få en tidslinje för barn att vara berättigade till skottet - med hopp om att data kommer att skickas till myndigheter och utvärderas SÅ FORT SOM MÖJLIGT. Enligt Pfizer inkluderar nästa steg att skicka data till U.S. Food and Drug Administration (FDA) och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) samtidigt som de lämnar in uppgifter för nödanvändningstillstånd (EUA) i USA Stater. De säger också att de räknar med att nästa datarundar för yngre barn (två till fem och sex månader till två år) kommer att sjunka i slutet av 2021.
Letar du efter barnvänliga ansiktsmasker? Detta barns ansiktsmask galleri är ett bra ställe att börja shoppa!
