Avastin står inför bakslag
Av Jaime
23 juli 2010
Denna vecka har gett några nedslående nyheter; FDA: s rådgivande panel i onkologi har röstade emot användningen av läkemedlet Avastin för behandling av metastatisk bröstcancer, och vill att etiketten avråder från användning i denna population. Detta senaste beslut kommer efter två fas III -kliniska prövningar som visade att Avastin och kemoterapi tillsammans inte var statistiskt signifikant när det gäller att ge patienter med metastaserat bröst cancer någon fördel. Med hänsyn till biverkningar uppvägde riskerna alla fördelar. Det slutgiltiga beslutet fattas den 17 september.
 Detta hänger ihop med det jag skrev om för några veckor sedan… .förlänger vi överlevnaden men förbättrar inte livskvaliteten? Vad är avvägningen? Och vem tjänar?
|
Avastin är ett läkemedel som kallas en monoklonal antikropp som verkar på en tillväxtfaktor. Denna tillväxtfaktor är involverad i angiogenes, som matar tumörer genom att styra blodflödet till den. Just nu är läkemedlet också godkänt för metastatisk kolorektal cancer, icke-småcellig lungcancer, njurcellscancer och gliom. Det pågår studier som har visat små fördelar med äggstockscancer också.
Avastin fick accelererat godkännande för metastatisk HER2-negativ bröstcancer redan 2008. Även om läkemedlet har gett mindre fördelar i progressionsfri överlevnad, vilket innebär att cancern fortskrider långsammare, har den inte visat någon fördel alls vid total överlevnad. Faktum är att förbättringarna i progressionsfri överlevnad var mindre än en månad till under tre månader. När man undersöker detta mot bakgrund av läkemedels svimlande kostnader - skulle grossistpriset för en typisk bröstcancerpatient vara $ 88 000, säger NY Times - vem tjänar exakt här?
Detta hänger ihop med det jag skrev om för några veckor sedan… .förlänger vi överlevnaden men förbättrar inte livskvaliteten? Vad är avvägningen? Och vem tjänar? Ja, det här är en besvikelse för många människor och ifrågasätter hela processen för "accelererad godkännande" - i själva verket uppmanade bröstcanceraktionen FDA att inte godkänna det redan 2008. Jag har inga svar, men det är verkligen något att tänka på.
