Dr. Berne's Whole Health Products återkallade frivilligt fler ögondroppar under ett pågående FDA-återkallande av en av dess ögondropparlösningar, FDA meddelade idag. Det första återkallandet av FDA föranleddes av bakteriell och svampkontaminering av en Dr. Bernes ögondropparlösning och hotet mot konsumenternas ögonhälsa är en riktig sådan. Enligt FDA, "användning av kontaminerade ögondroppar kan resultera i mindre till allvarlig synshotande infektion som eventuellt kan utvecklas till en livshotande infektion."
FDA ursprungligen återkallad Dr Bernes MSM Drops 5% Solution, samt LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair, den 22 augusti, efter byrån hittade bakterie- och svampföroreningar i Dr. Bernes produkt och bakteriella föroreningar i LightEyez produkt. Idag återkallade Dr. Berne frivilligt flera ytterligare produkter: Dr. Bernes MSM Drops 15% Solution, Dr. Bernes Organic Castor Oil Eye Drops och Dr. Bernes MSM MIST 15% Solution.
FDA har hittat föroreningar i endast ett parti MSM Drops 5% (parti 6786) hittills, men Dr. Berne's återkallar de andra produkterna "av en överflöd av försiktighet", rapporterar FDA. Från och med idag noterar byrån att Dr. Berne's har fått två rapporter om negativa hälsohändelser relaterade till återkallelsen.
Alla som har tecken eller symtom på en ögoninfektion bör omedelbart söka läkarvård och rapportera det till FDA MedWatch biverkningsrapporteringsprogram. Per den Cleveland Clinic, symtom på en ögoninfektion kan vara rodnad i ögat, klåda, irritation, ögonsmärta, rinnande ögon och svullnad.
Utöver kontamineringen innehåller Dr. Bernes och LightEyez-produkterna också en aktiv ingrediens som inte är godkänd för användning i ögonprodukter i USA: metylsulfonylmetan eller MSM. Enligt FDA gör det dessa produkter till ogodkända läkemedel som har "olagligt marknadsförts i USA." MSM används ofta som ett antiinflammatoriskt medel National Institutes of Health (NIH), och kan användas för att behandla artros och Reumatoid artrit men kan orsaka "lindrig hud- och ögonirritation" när den appliceras lokalt. Andra biverkningar av MSM kan vara illamående, diarreoch huvudvärk.
Om du har en återkallad Dr. Bernes produkt, sluta använda den och returnera den till Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867, säger FDA. Om du inte kan returnera produkten kan du också kassera den med hjälp av FDA: s riktlinjer för kassering av läkemedel, vilket inkluderar att blanda ögondropparna med ett osmakligt ämne (tänk på smuts, kattsand, använd kaffesump), försluta blandningen i en plastpåse och slänga den.
Innan du går, kolla in dessa hudtips från internets favorithudläkare:
