I genomsnitt genomgår kvinnor provrörsbefruktning (IVF) har upp till 60 skott under två behandlingscykler. Med IVF kommer till en rejäl prislapp - standardkostnaden för en cykel är över $12 000 — Människor som känner sig blödiga eller obekväma runt nålar hade inget annat val än att ta itu med det. Nu kommer ett nytt fertilitetsläkemedel snart att upphäva hur vi behandlar infertilitet.
Celmatix, den ledande biotekniken för kvinnors hälsa fokuserat unikt på äggstocksbiologi, har rapporterat tidiga led i sin utveckling av världens första orala fertilitetsläkemedel. Projektet syftar till att utveckla en follikelstimulerande hormonreceptor (FSHR) agonistläkemedel som levereras i pillerform som en dag kan ersätta injektioner som används vid IVF och ägg frysning protokoll.
"Hormoninjektioner för behandling av infertilitet går tillbaka till studier som utfördes för bokstavligen 100 år sedan, vid en tidpunkt då den genomsnittliga medellivslängden för en kvinna i USA bara var 48", förklararFlöde
Advisory Council-medlem Dr. Piraye Yurttas Beim, grundare och VD för Celmatix, i ett färskt pressmeddelande. "Nu när kvinnor lever i 80-årsåldern vill de naturligtvis starta och utöka sina familjer mycket senare i livet. Det betyder att fler kvinnor proaktivt söker äggfrysning men också i allt högre grad förlitar sig på fertilitetsbehandlingar, inklusive IVF, för att bli gravid."Att lägga till ytterligare ett behandlingsalternativ kommer att hjälpa till att hantera en ökande infertilitetskris i USA. Handla om 19 procent av gifta kvinnor mellan 15 och 49 år upplever infertilitet efter ett års försök. En av fyra i den här gruppen har problem med att bli gravid eller bära på en fullgången graviditet. Infertilitetsbehandlingar betalas ofta ur fickan och detta nästan 4 miljarder dollar läkemedelsindustrin har gjort lite för att förbättra sina injicerbara hormonläkemedel.
Förutom att minska behovet av IVF, har p-piller potential att förbättra framgången med ägglossningsinduktion (processen att stimulera äggutveckling och frisättning) hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) som ha en hög grad av infertilitet. Lättheten att ta ett piller lägger också bördan av infertilitetsbehandling tillbaka på män.
"Samma hormoninjektioner kan användas för att förbättra spermiekvaliteten hos män och undvika IVF helt för många par med infertilitet; dock har män avvisat tanken på att genomgå månader av smärtsamma injektioner. Bördan av infertilitetsbehandling faller därför oproportionerligt och orättvist på kvinnor”, förklarar Dr. Beim. Allt eftersom programmet går framåt visar p-piller potential vid behandling av manlig infertilitet genom att öka antalet spermier och livsduglighet.
FSHR är en del av den G-proteinkopplade receptorfamiljen av proteiner. De är den vanligaste klassen av måltavlor för små orala läkemedel. En utmaning med att skapa ett piller är att FSH-receptorn liknar sköldkörtelhormonreceptorn. Ett framgångsrikt läkemedel skulle aktivera FSH-receptorn samtidigt som man undviker sköldkörtelreceptorhormonet. Med de senaste framstegen inom AI-teknik inom läkemedelsdesign och decennier av medicinsk forskning, ser tidiga data från Celmatix lovande ut när det gäller att övervinna utmaningen att rikta in sig på rätt receptor.
"Vi är mycket glada över att se att flera av våra nya substanser visar den önskade styrkan och selektiviteten som krävs för ett framgångsrikt oralt FSH-läkemedel. Dessutom visar flera av dessa tidiga ledningar också löslighet och metabolisk stabilitet som är en 20-faldig förbättring jämfört med tidigare rapporterade småmolekylliga FSHR-ligander, säger Celmatix Chief Scientific Officer Dr. Stephen Palmer.
Om allt går som det ska förväntas Celmatix påbörja sina kliniska studier redan 2025.