De American Academy of Pediatrics (AAP) slår ännu en gång larm om viktade swaddles och viktade sovsäckar för bebisar. Deras riktlinjer för säker sömn — som bidrar till att minska risken för plötslig spädbarnsdöd (SIDS) — avråda från användningen av viktade nattkläder, och nu hoppas föreningen att andra också kommer att studera produkternas säkerhet.
AAP skickade ett brev till USA Consumer Product Safety Commission (CPSC) och ASTM International denna månad säger att de potentiellt dödliga produkterna hypotetiskt kan göra det svårare för bebisar att vakna som svar på faror som brist på syre. Det finns för närvarande ingen definitiv peer-reviewed forskning kring produkterna.
I en preliminär, ofullständig studie beställd av Kapslad böna — en ledande återförsäljare av viktade sömnprodukter för spädbarn (den andra är Drömland Baby) — forskare fann att produkterna var förknippade med minskningar av syremättnadsnivåer hos de fem spädbarn som var inblandade i studien. Testerna genomfördes bara i två minuter, vilket gäller Dr Rachel Moon, VD ordförande för AAP: s arbetsgrupp om SIDS.
"Det är inte nivån, det är trenden jag är orolig för", sa Dr Moon. "Varför lät de det inte gå mer än två minuter? Du vill veta vad som händer efter 30 minuter, två timmar."
I sitt brev sa AAP att föräldrar förväntar sig att produkter på marknaden hos välrenommerade återförsäljare är säkra. Och så uppmuntrade de CPSC och ASTM International att ta "en försiktighetsstrategi" för viktade swaddles och viktade sömnsäckar "för att undvika en upprepning om vad som hände med lutande sliprar, sovstolar i sängen och andra nya sömnrelaterade produkter."
"Dessa produkter var slutligen förknippade med över 100 spädbarns dödsfall - vilket alla skulle ha förhindrats om dessa produkter inte hölls på konsumentmarknaden", stod det i brevet. "Att vänta på uppkomsten av bekräftande data om dessa farhågor medan dessa produkter sprider sig är ett oacceptabelt resultat när varje av dessa datapunkter kommer att vara en familj vars liv för alltid präglas av outgrundlig tragedi där deras spädbarn dör av en sömnrelaterad död."
Dreamland Baby och Nested Bean har upprätthållit säkerheten för sina produkter. Manasi Gangan, grundare och president för Nested Bean, sa hon hoppas AAP kommer att ändra sin position när produkterna har undersökts mer ingående.
"AAP har tagit - och jag förstår varför - ett extremt konservativt förhållningssätt till vikta filtar på grund av den popularitet den har vunnit", sa hon.
Tara Williams, grundare och VD för Dreamland Baby, kallade AAP: s oro "spekulativ". Hon är för närvarande medordförande för ett försök att skapa frivilliga säkerhetsstandarder kring swaddles och sovsäckar genom ASTM International eftersom det för närvarande inte finns några federala krav eller föreskrifter. Denna ansträngning involverar branschrepresentanter, konsumentförespråkare, medicinska experter och CPSC-personal som går samman för att undersöka säkerheten för viktade och icke-viktade svep och sovsäckar.
Även om det kan låta som en bra sak, finner AAP det oroande.
"[Vi är] oroade över att pågående ansträngningar att utveckla en frivillig säkerhetsstandard för dessa viktade spädbarnsprodukter går igenom ASTM International kommer att skicka föräldrar och vårdgivare det felaktiga meddelandet att dessa onödiga produkter är säkra, säger de skrev. "...Medan frivilliga standarder är lämpliga för vissa produkter, givet [vår] tydliga policy angående fara med viktade spädbarnssömnprodukter motsätter vi oss utvecklingen av någon frivillig standard för dessa Produkter."
ASTM International sa i ett mejl det skulle ge AAP: s brev "vederbörlig hänsyn."
Alex Hoehn-Saric, ordförande för CPSC, sa i ett uttalande att byrån "tar en närmare titt på dessa viktade produkter som en del av en större undersökning av bärbara filtar." Han sa då att föräldrar borde rådgöra med sin barnläkare innan de köper produkter som påstår sig förbättra sitt barns hälsa eller sömn, och han uppmanade föräldrar att "handla försiktigt."
Läkare i AAP: s arbetsgrupp om SIDS insisterar på att det behövs mer rigorös, peer-reviewed forskning, och det behövs nu.
"Du bör bevisa säkerhet innan du lägger ut en produkt där ute," sa Dr Michael Goodstein, MD medlem av arbetsgruppen. "Du borde inte bevisa det efter att barn dör."