FDA rensar 5–11 COVID-boosters, men när kommer 5 och under godkännas? - Hon vet

instagram viewer

När vi har gått igenom olika stadier av pandemin – med fall som har stigit tillbaka till nivåerna av tidigare toppar men det finns få meningsfulla försök till uppmuntra maskering, social distansering eller distanslösningar - föräldrar är förståeligt nog ivriga att se till att deras barn är så skyddade som möjligt när de rör sig deras liv. På tisdag, den US Food and Drug Administration tillkännagav att Pfizer-BioNTechs covid-19-vaccindos för barn mellan 5 och 11 år har beviljats ​​nödtillstånd för användning för singel boosters fem månader efter deras första tvådelade serie.

En läkare som gör en vaccination till
Relaterad historia. Pfizer, FDA skjuter upp godkännande för yngre barn och småbarn covid-19 Vaccin att vänta på tredje dosdata

Detta betyder att om din barnet vaccinerades tidigare för minst fem månader sedan, de kan nu boostas också!

"Medan det till stor del har varit så att covid-19 tenderar att vara mindre allvarlig hos barn än hos vuxna, har omicron-vågen sett att fler barn blir sjuka av sjukdomen och att bli inlagda på sjukhus, och barn kan också uppleva effekter på längre sikt, även efter en initial mild sjukdom, säger FDA-kommissionär Robert M. Califf, M.D. sa i ett uttalande. "FDA godkänner användningen av en enda boosterdos av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet för barn 5 till 11 år för att ge fortsatt skydd mot COVID-19. Vaccination fortsätter att vara det mest effektiva sättet att förebygga covid-19 och dess allvarliga konsekvenser, och det är säkert. Om ditt barn är berättigat till Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet och ännu inte har fått sin primära serie, får de vaccinerade kan hjälpa till att skydda dem från de potentiellt allvarliga konsekvenser som kan uppstå, såsom sjukhusvistelse och död."

click fraud protection

Boosters hade tidigare beviljats ​​nödtillstånd för användning av barn mellan 12 och 14 år i januari, för att hjälpa äldre barn att få mer betydande fördelar med att förhindra allvarliga utfall av covid-19. Boostern gör att vaccinet förblir mer effektivt längre, eftersom forskning tyder på att vaccinets effektivitet "avtar efter den andra dosen av vaccinet i alla auktoriserade populationer."

"FDA har fastställt att de kända och potentiella fördelarna med en enda boosterdos av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet för barn mellan 5 och 11 år ålder minst fem månader efter avslutad primärserie uppväger dess kända och potentiella risker och att en boosterdos kan hjälpa till att ge fortsatt skydd mot covid-19 i denna och äldre åldersgrupper, säger Peter Marks, M.D., Ph. D., chef för FDA: s Center for Biologics Evaluation and Research i påstående.

Uppenbarligen kommer denna nyhet att komma som en lättnad för föräldrar som stirrade ner en sommar av okända för sina barn i denna godkända åldersgrupp, men det väcker naturligtvis också frågor från föräldrar med yngre barn.

När kommer vi att se godkännande av vacciner för barn under 5 år?

På måndagen talade Todd Unger, Chief Experience Officer för American Medical Association (AMA) om statusen för COVID-19 vacciner för yngre barn med Paul Offit, MD, chef för Vaccine Education Center och en behandlande läkare vid avdelningen för infektionssjukdomar vid Children's Hospital of Philadelphia i AMA: s dagliga COVID-19-uppdatering podcast.

Offit diskuterade de två mRNA-vaccinerna på gång, noterade Offit att både Moderna och Pfizer går mot godkännande med den tidigare lämna in ett tvådosvaccin (med 25 mikrogram per dos som ges till barn med 6 månader till 6 år med fyra veckors mellanrum) till FDA och senare genomgår en prövning med tre doser (med tre mikrogram per dos, med de två första doserna med tre veckors mellanrum och en tredje dos en månad senare.)

"Jag har inte sett preliminära uppgifter om den rättegången, men jag har bara sett preliminära data, vilket betyder översta raden, pressmeddelandedata från Moderna rättegången," sa Offit. "Min misstanke, om jag skulle behöva göra en gissning, och det är en gissning, är att båda dessa vacciner förmodligen kommer att övervägas någon gång i mitten av juni, men vi får se... om vi träffas i mitten av juni skulle du tro att senast i början av juli skulle detta vaccin eller dessa vacciner vara tillgängliga för barn under sex år ålder."

Även om timingen fortfarande kan kännas plågsamt långsam för föräldrar som blir alltmer utbrända och bekymrad över det nuvarande pandemisvaret, noterar Offit (och det är verkligen värt att upprepa) det "det här är det snabbaste vaccinet som har gjorts," efter att ha tagits från isolering, sekvensering och försök under en år. Lägg till varianter och behovet av att felsöka doser för olika åldrar och tajmingen är fortfarande anmärkningsvärt snabb.

Och om tidslinjen fungerar som Offit gissar, så kan detta också betyda att dessa vacciner skulle vara tillgängliga i tid för säsongen tillbaka till skolan, vilket i kombination med att få äldre barn förstärkt, kan vara fördelaktigt för så många familjer på väg in i höst- och vintermånaderna där människor är mer oroliga för att sjukvårdens infrastruktur ska kunna hantera en ökning i fall.

Innan du går, kolla in våra favoritprodukter för naturlig förkylning och hosta som vi älskar för barn:
Naturliga-produkter-för-att-lindra-ditt-barns-förkylningssymtom-inbädda