A Covid-19-vaccin som är effektivt hos barn under fem år är fortfarande det första som föräldrar är sugna på i detta sena pandemiögonblick kan väntan vara lite längre, enligt Pfizer och BioNTechs senaste nyheter.
Pfizer meddelade i fredags att de skulle förlänga sin rullande inlämning för nödbrukstillstånd och FDA sa att de skulle vänta med sitt rådgivande möte för barn och småbarn, båda med hänvisning till att de skulle vänta på ytterligare data om immunsvar från en tredje dos innan vaccinerna skulle godkännas.
"Försöket på barn mellan sex månader och fyra år pågår och data om de två första tre µg doser i denna åldersgrupp delas med FDA på löpande basis", enligt deras påstående. "Färden fortsätter att ackumuleras enligt studieprotokollet och mer data genereras pga infektions- och sjukdomsfrekvensen är fortfarande hög hos barn i denna ålder, särskilt på grund av den senaste tidens Omicron svalla."
Som SheKnows har tidigare rapporterat, hade företaget initialt hoppats på att få godkännande för vaccinet i tvådosform i början av mars, men de nya uppgifterna som dyker upp tillsammans med den senaste tidens ökning av fall hos barn har ändrat tidslinjen eftersom de förväntar sig att behöva en tredje dos för att utlösa det immunsvar som krävs för att skydda barn och småbarn i denna yngre åldersgrupp.
"Med tanke på att studien går framåt i snabb takt kommer företagen att vänta på tredosdata som Pfizer och BioNTech fortsätter att tro att det kan ge en högre nivå av skydd i denna åldersgrupp." sa Pfizer. "Detta stöds också av nya observationer av tre dosförstärkningsdata i flera andra åldersgrupper som verkar göra det höjer på ett meningsfullt sätt nivåerna av neutraliserande antikroppar och det verkliga vaccinskyddet för omicron jämfört med tvådoserna regim. Företagen förväntar sig att ha tre-dosskyddsdata tillgänglig i början av april."
Efter Pfizers tillkännagivande uppgav FDA att deras möte för att diskutera godkännande av vaccinet också skulle skjutas upp tills de nya uppgifterna kom "för att ge mer tid att utvärdera ytterligare data, anser vi att ytterligare information om den pågående utvärderingen av en tredje dos bör övervägas som en del av vårt beslutsfattande för potentiella tillstånd."
Innan du går, kolla in våra favoritkurer för helt naturliga hosta och förkylningar för barn:
