Food and Drug Administration (FDA) och Centers for Disease Control & Prevention (CDC) meddelade tidigt på tisdagen att de rekommenderade att pausa användningen av Johnson & Johnson (Janssen) engångsdos coronavirusvaccin (som har getts till mer än 6,8 miljoner människor i USA den 12 april) av en överflöd av försiktighet på grund av att sex kvinnor mellan 18 och 48 år utvecklar en sällsynt typ av blodpropp, enligt a gemensamt uttalande från myndigheterna. Per The New York Times, en kvinna dog på grund av en blodpropp och en annan var på sjukhus.
Även om FDA noterade på twitter att dessa fall var "extremt sällsynta", beslutade myndigheterna att ta en paus av ett överflöd av försiktighet tills de till fullo kan undersöka fallen av blodproppar och avgöra om det finns något samband med vaccinet (särskilt som dessa speglar oro med AstraZeneca-vaccinet i Europa) och för att bättre förbereda läkare att reagera på och behandla dessa blodproppar om de uppstår.
Idag FDA och @CDCgov gjorde ett uttalande angående Johnson & Johnson #COVID-19 vaccin. Vi rekommenderar en paus i användningen av detta vaccin av stor försiktighet.
— U.S.F. FDA (@US_FDA) 13 april 2021
Nyheterna tidigt på tisdagen lanserade omedelbart oro för vad detta kan betyda för den totala vaccinutbyggnaden och vaccinationstveksamheten i USA, så det är viktigt att betona exakt hur sällsynta dessa blodproppar är och att det hittills inte finns något bevisat orsakssamband mellan blodpropparna och vaccinet, vilket Johnson & Johnson noterade i sina påstående. Hittills har myndigheterna citerat sex fall av 6,8 miljoner doser - vilket innebär att det är mindre än ett i en miljoner chans att få en blodpropp efter dosering (även om det återigen inte finns något bevisat samband mellan de två än).
För sammanhanget har dessa siffror staplats mot andra kända risker och biverkningar av vanliga mediciner - inklusive preventivmedel. Som National Blood Clot Alliance noterar ”för den genomsnittliga kvinnan som tar p-piller är den absoluta risken för blodpropp mycket liten: Endast [en av 1 000] kvinnor per år som tar p-piller kommer att utveckla en sådan koagulera."
CDC och FDA skrev att organen kommer att träffas på onsdag för att granska fallen av blodproppar och vad det betyder för deras övergripande förståelse av data de har: "Tills den processen är klar rekommenderar vi en paus i användningen av detta vaccin av stor försiktighet", enligt påstående. "Detta är viktigt, delvis för att säkerställa att vårdpersonalen är medveten om potentialen för dessa negativa effekter händelser och kan planera för korrekt erkännande och hantering på grund av den unika behandling som krävs med denna typ av blod koagulera."
Vad vi vet om dessa blodproppsfall
Enligt CDC och FDA, "I dessa fall sågs en typ av blodpropp som kallas cerebral venös sinustrombos (CVST) i kombination med låga nivåer av blodplättar (trombocytopeni). Alla sex fall inträffade bland kvinnor mellan 18 och 48 år, och symtomen inträffade sex till 13 dagar efter vaccinationen."
De skriver att medan det är okänt exakt hur många människor i USA som upplever detta speciell typ av blodpropp, "Ungefär 5 till 8% av den amerikanska befolkningen har en av flera genetiska riskfaktorer, även känd som ärftlig trombofili där en genetisk defekt kan identifieras som ökar risken för trombos."
De noterar att behandlingen för denna typ av propp är lite annorlunda än den typiska behandlingen som traditionellt antikoagulerande läkemedel (heparin) "kan vara farligt, och alternativa behandlingar måste vara det given."
Vad betyder detta för de som vaccineras?
Pausen kommer efter de senaste nyheterna om att företaget var tvungen kassera nästan 15 miljoner doser av Johnson & Johnson-vaccinet efter ett anläggningsfel i Baltimore, så det har redan funnits en förväntad minskat utbud av vaccin. För personer som var planerade att få J&J-vaccinet bör du kontakta din lokala vaccinationsanläggning för anvisningar om hur och när du ska boka om din tid eller om du kommer att bytas till något av de andra vaccinerna tillgängliga. Det är fortfarande rekommenderas överväldigande att du skaffar ett covid-19-vaccin när det är tillgängligt för dig (både för att skydda dig och sårbara medlemmar i ditt samhälle).
Pausen i Johnson & Johnson-skottet bör dock inte beröra personer som är planerade att ta emot en av dem de andra skotten — då det är en annan design än de andra godkända tvådelade skotten från Moderna och Pfizer. Medan de senare använder mRNA-teknik för att skicka fetttäckta bitar av genetiskt material till kroppens celler, har Johnson & Johnson vaccinet använder ett "skal" av ett adenovirus (som normalt orsakar förkylningar) för att lära immunsystemet att identifiera och bekämpa virus.
"Inuti adenoviruset finns det DNA som din kropp kommer att använda för att göra till RNA och sedan till spikproteinet av coronaviruset," UC San Francisco expert på infektionssjukdomar Monica Gandhi, MD, MPH sa till University of San Francisco i mars. "... spikeproteinet ser inte ut som någonting i vår människokropp. Så, du höjer ett immunsvar med T-celler och antikroppar mot det spikproteinet, och det gör att du kan bekämpa viruset om du någonsin ser det i framtiden."
Om du eller någon i din krets redan har vaccinerats med Johnson & Johnson-vaccinet, få inte panik! Du uppmuntras att kontakta en vårdgivare om du "utvecklar svår huvudvärk, buksmärtor, bensmärta eller andnöd inom tre veckor efter vaccination."
Vad betyder allt detta för Johnson & Johnson-skottet?
Företaget meddelade i ett uttalande att de arbetade med myndigheter i USA och utomlands för att prioritera vaccinsäkerhet och se till att dessa sällsynta fall förstås fullt ut av forskare.
"Vi är medvetna om en extremt sällsynt sjukdom som involverar personer med blodproppar i kombination med låga blodplättar hos ett litet antal individer som har fått vår covid-19 vaccin", skrev Johnson & Johnson i ett påstående Tisdag morgon. “…Just nu verkar dessa biverkningar vara extremt sällsynta. Covid-19 vaccin säkerhet är en högsta prioritet för den federala regeringen, och vi tar alla rapporter om hälsoproblem efter covid-19-vaccination på största allvar.”
Johnson & Johnson säger att de också kommer att granska fallen med europeiska hälsomyndigheter och kommer att proaktivt försena deras europeiska vaccinutbyggnad.
Behöver du fylla på med barnvänliga ansiktsmasker till våren? Detta ansiktsmask för barn Galleri är ett bra ställe att börja shoppa!
