Касно у понедељак, америчка Управа за храну и лекове (ФДА) објавила је да је Вакцина против ЦОВИД-19 компаније Пфизер-БиоНТецх могла би да се користи на деци узраста од 12 до 15 година, чинећи још једну кључну демографску категорију квалификованим за снимање и чинећи још један корак ка окончању вирус Корона пандемија.
U izjava FDA делила је о проширењу одобрења за хитну употребу (ЕУА), вршилац дужности комесара ФДА Џенет Вудкок, МД, рекла је „ФДА проширење употребе у хитним случајевима одобрење за вакцину Пфизер-БиоНТецх ЦОВИД-19 да укључи адолесценте од 12 до 15 година је значајан корак у борби против ЦОВИД-19 пандемија. Današnja akcija omogućava da se mlađa populacija zaštiti od COVID-19, približavajući nas povratku osećaju normalnosti i okončanju pandemije. Roditelji i staratelji mogu biti sigurni da je agencija preduzela rigoroznu i temeljnu reviziju svih dostupnih podataka, kao što imamo sa svim našim odobrenjima za hitnu upotrebu vakcine protiv COVID-19.
Prema agenciji, bilo je oko 1,5 miliona slučajeva COVID-19 kod pojedinaca od 11 do 17 godina i, dok deca i tinejdžeri generalno imaju blaža iskustva sa COVID019 nego odrasli, oni veruju da su prednosti vakcinacije dece od 12 godina i više čine da se isplati dati ЕУ. Вакцине су постављене за примену на исти начин као и за одрасле: у серији од две дозе, у размаку од три недеље.
„Овлашћење вакцине за млађу популацију је критичан корак у наставку смањења огромног терета јавног здравља који је проузрокован pandemijom COVID-19“, rekao je dr Piter Marks, direktor FDA-ovog Centra za procenu i istraživanje bioloških preparata. изјава. „Са науком која води нашу евалуацију и процес доношења одлука, ФДА може да увери јавност и медицинску заједницу да dostupni podaci ispunjavaju naše rigorozne standarde za podršku hitnoj upotrebi ove vakcine kod adolescenata starosti od 12 godina i stariji.”
Безбедност вакцине против ЦОВИД-19, до сада - ево шта знамо
Kako je SheKnows ranije izvestio, Пфизер/Биотецх вакцина је мРНА вакцина (poput onog iz Moderne - oba potpuno različita od Johnson & Johnson vakcina) и до сада је одобрен и препоручен за одрасле (укључујући старије особе, труднице и одрасле особе које доје). Према ЦДЦ-у, мРНА вакцине „уче наше ћелије како да направе протеин – или чак само део протеина – који покреће имуни одговор у нашим телима. Тај имуни одговор, који производи антитела, је оно што нас штити од заразе ако прави вирус уђе naša tela” umesto drugih vakcina koje unose oslabljene ili neaktivne klice u naša tela da pokrenu imunitet одговор.
U dostupnim podacima o безбедност вакцине, ФДА је известила да су проучавали 2.260 учесника у старосној групи у рандомизованом, плацебом контролисаном клиничком испитивању са 1.131 адолесцентом који је примио вакцину. Од тог броја, више од половине је праћено због безбедности најмање два месеца након њихове друге дозе, а најчешћи пријављени нежељени ефекти били су упоредиви са онима koje doživljavaju odrasli: bol na mestu injekcije, umor, glavobolja, drhtavica, bol u mišićima, groznica i bol u zglobovima koji traju jedan do tri dana, najčešće se javljaju nakon druga doza. Они примећују да вакцину Пфизер-БиоНТецх не треба давати никоме са познатом историјом тешке алергијске реакције (укључујући анафилаксију) на било коју компоненту вакцине.
„Нежељени ефекти код адолесцената били су у складу са онима пријављеним код учесника клиничких испитивања старијих од 16 година“, Пер ФДА. „Важно је напоменути да је то генерално, док неки појединци доживљавају нежељене ефекте након било којих вакцинације, неће искуство сваког појединца бити исто и неки људи можда неће искусити страну efekti.”
Тражите маске за лице прилагођене деци? Ovo dečija maska za lice galerija je dobro mesto za početak kupovine!
