Po glasovanju septembra je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) v petek potrdila, Palforzia, prvo zdravilo za zdravljenje alergij na arašide pri otrocih, starih od štiri do 17 let, s ciljem omejevanja alergijske reakcije (vključno z anafilaksijo) do katerih lahko pride zaradi nenamerne izpostavljenosti.
“Alergija na arašide prizadene približno milijon otrok v ZDA in le eden od petih teh otrok bo prerasel alergijo. Ker ni zdravila, se morajo alergični posamezniki strogo izogibati izpostavljenosti, da preprečijo hude in potencialne posledice življenjsko nevarne reakcije, "je povedal dr. Peter Marks, direktor Centra za vrednotenje in raziskave bioloških zdravil FDA, je rekel v izjavo za FDA. »Tudi pri strogem izogibanju lahko pride do nenamerne izpostavljenosti. Kadar se uporablja skupaj z izogibanjem arašidom, Palforzia ponuja možnost zdravljenja, odobreno s strani FDA, ki pomaga zmanjšati tveganje za te alergijske reakcije pri otrocih z alergijo na arašide.
Alergija na arašide se pojavi, ko imunski sistem telesa po naključju zabeleži kakršno koli količino arašidov (ne glede na to, kako majhna je), je bila izpostavljena škodljivemu, poroča FDA. Simptomi se lahko pojavijo skoraj takoj po izpostavitvi in lahko vključujejo koprivnico, pordelost, oteklino, prebavne težave ali zožitev v grlu, dihalnih poteh ali pretok krvi. Te alergije so pogoste - študija iz leta 2017 je pokazala, da stopnja alergij na arašide pri otrocih se je povečala 21 odstotkov od leta 2010.
Zdravljenje s Palforzijo, alergenom v prahu, proizvedenem iz arašidov, po podatkih FDA poteka v treh fazah: začetni odmerek (dan v enem dnevu) in 11 povečevalnih odmerkov v več mesecih, ki jih jemlje zdravnik nadzor. Prašek, ki je pakiran v raztegljivih kapsulah, lahko zmešate s poltrdo hrano, kot so jabolčna omaka, jogurt ali puding. Po povečanju odmerka bolniki začnejo z "dnevnim vzdrževalnim odmerkom", pod pogojem, da nimajo reakcij, zaradi katerih bi morali prekiniti zdravljenje ali spremeniti razpored odmerjanja.
Zdravilo so proučevali v ZDA, Kanadi in Evropi v randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji s 500 osebami, alergičnimi na arašide. Raziskovalci so ugotovili, da je 67,3 odstotka bolnikov po šestih mesecih vzdrževalnega zdravljenja zmoglo odmerek 600 mg arašidovih beljakovin (v primerjavi s štirimi odstotki bolnikov s placebom). Čeprav to ni zdravilo za alergije na arašide in ne pomeni, da otroci z alergijami niso več ogroženi, to pomeni, da je lahko majhna nenamerna izpostavljenost manj vplivna in manj nevarna.
"Medtem anafilaksija se lahko pojavi kadar koli med zdravljenjem z zdravilom Palforzia, pri bolnikih je največje tveganje med začetnim povečevanjem odmerka in po njem ter po prvem odmerku vsake stopnje povečanega odmerjanja, "je zapisano v sporočilu FDA. "Če bolnik med nadaljnjim odmerjanjem prenaša prvi odmerek povečanega odmerka, lahko bolnik dnevno nadaljuje to raven odmerka doma."
Zmanjšati tveganje za anafilaksijo zaradi izpostavljenosti zdravilu FDA od zdravstvenih delavcev zahteva, da vključijo strategijo za ocenjevanje in zmanjševanje tveganja (REMS) z zahtevami za varno uporabo ki vključujejo dodatno izobraževanje o tveganjih in simptomih anafilaksije za izvajalce zdravljenja ter dodatno spremljanje bolnikov v prvih dveh odmerkih koraki.
