EpiPens lahko (in tudi rešuje) življenja, a če si oz tvoj otrok (ali vaš zakonec ali kdor koli si injicirate) ima a fobija pred iglami, je lahko uporaba injektorja težka ali celo travmatična. Vnesite neffy, nosno pršilo z epinefrinom, ki zagotavlja enako zaščito kot EpiPen, vendar v obliki brez igle. Sprej, ki je namenjen zdravljenju hude alergijske reakcije, trenutno čaka na Odobritev FDA ki naj bi prišla ta mesec.
Maja je strokovna svetovalna skupina priporočila, naj FDA odobri neffy, in glasovala s 16 proti 6 za za odobritev uporabe za odrasle in 17 proti 5 za odobritev za otroke, ki tehtajo 66 funtov ali več. FDA naj bi svojo odločitev o odobritvi pršila za nos sprejela junija, vendar je svoj rok podaljšala do septembra, da se omogočijo razprave o "zahtevah glede označevanja in po trženju", kot piše v sporočilu za javnost od ARS Pharmaceuticals, ki je produkt razvila. Zahteve po trženju se običajno nanašajo na "dejavnosti po odobritvi izdelka s strani FDA za pridobivanje dodatnih podatkov o varnosti, učinkovitosti ali optimalni uporabi izdelka," je povedal tiskovni predstavnik ARS.
Življenje z alergijami v juniju.ARS opisuje neffy kot "intranazalno pršilo za nos z nizkim odmerkom epinefrina brez igle", ki je zasnovano za uporabo kot "rešilno zdravilo" za ljudi s hudimi alergijskimi reakcijami tipa 1. To vključuje anafilaksa, smrtno nevarna alergijska reakcija, ki se pojavi, ko je telo izpostavljeno alergenu in pade v šok. Klinika Mayo. Anafilaksijo je treba zdraviti takoj, najbolje z epinefrinom (ali adrenalinom) in ponovnim obiskom urgentne sobe.
EpiPen in EpiPen Jr. (za otroke), samodejna injektorja, ki vsebujeta epinefrin, se trenutno uporabljata za zmanjšanje tovrstnih hudih alergijskih reakcij. EpiPens injicira epinefrin neposredno v mišico z iglo, ki jo mnogi ljudje (zlasti otroci) zastrašujoče in celo travmatično, glede na pričevanja mnogih pacientov in staršev med sestankom svetovalne komisije maja.
A Študija iz leta 2011 več kot 14.600 pacientov z EpiPensom je ugotovilo, da jih je samo 11 odstotkov ponovno polnilo svoj EpiPen na recept "dosledno ob vseh pričakovanih časih polnjenja." Naslednje leto 2021 raziskava o premajhni uporabi zdravila EpiPen ugotovili, da negovalci pogosto oklevajo glede uporabe injektorja iz več razlogov, vključno z lastnega strahu pred otrokovo reakcijo (približno 29 odstotkov) in otrokovih strahov ali živcev glede igle (približno 4 odstotke). odstotkov).
Številnim bolnikom in staršem se lahko zdi, da je pršilo za nos z epinefrinom bolj priročno in manj strašljivo za uporabo. Nekateri člani svetovalnega odbora so izrazili pomisleke glede pomanjkanja dejanskih kliničnih podatkov o nazalnem epinefrinu (zaradi študij, ki se izvajajo na zdravih prostovoljcih, za etično in varnostni razlogi) in podatki ARS, ki kažejo, da »traja nekaj minut dlje, da epinefrin v nosu doseže najvišjo koncentracijo v krvi« v primerjavi z injekcijo EpiPen, glede na Življenje z alergijami. Vendar pa so drugi strokovnjaki ugotovili, da bi bil bolnik ali starš morda bolj pripravljen uporabiti pršilo za nos namesto EpiPen. in ga zato lahko uporabi hitreje, s čimer zmanjša zamude in potencialno nadomesti počasnejšo absorpcijo oceniti.
FDA je prvotno določila 19. september kot ciljni datum za objavo odobritve zdravila, zato bi morali kmalu dobiti več informacij. Če bo odobreno, bo to potencialno rešilno pršilo za nos lahko zelo kmalu v rokah staršev in bolnikov.
Preden greste, si oglejte te izdelke za lajšanje prehlada za vašega otroka:
