V povprečju so ženske podvržene oploditev in vitro (IVF) imajo do 60 posnetkov v dveh ciklih zdravljenja. Z IVF je visoka cena - standardni strošek za en cikel je več kot 12.000 dolarjev — ljudje, ki se ob iglah počutijo tarnajoče ali neprijetno, niso imeli druge izbire, kot da se spopadejo s tem. Zdaj bo novo zdravilo za plodnost kmalu spremenilo naše zdravljenje neplodnost.
Celmatix, vodilna biotehnologija za zdravje žensk, ki se osredotoča izključno na biologija jajčnikov, je poročal o zgodnjih pobudah pri razvoju prvega peroralnega zdravila za plodnost na svetu. Namen projekta je razviti agonist receptorja folikle stimulirajočega hormona (FSHR) v obliki tablet, ki bi lahko nekega dne nadomestil injekcije, ki se uporabljajo pri IVF in zamrzovanje jajc protokoli.
"Hormonske injekcije za zdravljenje neplodnosti segajo v študije, ki so bile prvič izvedene pred dobesedno 100 leti, v času, ko je bila povprečna pričakovana življenjska doba ženske v ZDA samo 48 let," pojasnjuje.Tok Član svetovalnega sveta dr. Piraye Yurttas Beim, ustanovitelj in izvršni direktor podjetja Celmatix, v nedavnem sporočilu za javnost. »Zdaj, ko ženske živijo v svojih 80-ih, si seveda želijo ustanoviti in razširiti svoje družine veliko pozneje v življenju. To pomeni, da več žensk proaktivno išče zamrznitev jajčec, vendar se tudi vse bolj zanašajo nanjo
Dodajanje druge možnosti zdravljenja bo pomagalo pri reševanju naraščajoče krize neplodnosti v Združenih državah. O tem 19 odstotkov poročenih žensk med 15. in 49. letom doživijo neplodnost po enem letu poskusov. Vsak četrti v tej skupini ima težave z zanositvijo ali donošenostjo. Zdravljenje neplodnosti se pogosto plača iz lastnega žepa in to skoraj 4 milijarde dolarjev vredna farmacevtska industrija naredil malo za izboljšanje svojih hormonskih zdravil za injiciranje.
Poleg zmanjšanja potrebe po IVF lahko tabletke izboljšajo uspešnost indukcije ovulacije (proces spodbujanja razvoja in sproščanja jajčec) pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov (PCOS), ki imeti a visoka stopnja neplodnosti. Enostavnost jemanja tabletke tudi naloži breme zdravljenja neplodnosti nazaj na moške.
»Enake hormonske injekcije bi lahko uporabili za izboljšanje kakovosti sperme pri moških in se v celoti izognili IVF za številne pare z neplodnostjo; moški pa zavračajo zamisel o večmesečnih bolečih injekcijah. Breme zdravljenja neplodnosti torej nesorazmerno in nepravično pade na ženske,« pojasnjuje dr. Beim. Ko program napreduje, tabletka kaže potencial pri zdravljenju moške neplodnosti s povečanjem števila in sposobnosti preživetja semenčic.
FSHR je del družine proteinov, sklopljenih z G-proteinom. So najpogostejši razred tarč za majhna, peroralna zdravila. Eden od izzivov pri ustvarjanju tablete je, da je receptor FSH zelo podoben receptorju ščitničnega hormona. Uspešno zdravilo bi aktiviralo receptor FSH, medtem ko bi se izognilo hormonu ščitničnega receptorja. Z nedavnim napredkom v AI tehnologija Pri načrtovanju zdravil in desetletjih medicinskih raziskav so zgodnji podatki Celmatixa videti obetavni pri premagovanju izziva ciljanja na pravi receptor.
»Zelo smo veseli, da več naših novih spojin kaže želeno moč in selektivnost, potrebno za uspešno peroralno zdravilo FSH. Poleg tega več teh zgodnjih sledi kaže tudi topnost in presnovno stabilnost, ki sta 20-krat večji izboljšanje v primerjavi s predhodno prijavljenimi ligandi majhnih molekul FSHR,« pravi glavni znanstveni direktor Celmatixa dr. Stephen Palmer.
Če bo šlo vse po sreči, naj bi Celmatix s kliničnimi študijami začel že leta 2025.
