FDA je odpravila 5–11 ojačevalcev COVID, toda kdaj bo odobreno 5 in manj? – Ona ve

instagram viewer

Ko smo se premaknili skozi različne faze pandemije – s primeri, ki so se dvignili na ravni prejšnjih skokov, vendar je malo smiselnih poskusov spodbujanje maskiranja, socialne distanciranja ali rešitev na daljavo – starši si razumljivo želijo zagotoviti, da so njihovi otroci čim bolj zaščiteni, ko se gibljejo njihova življenja. V torek, Ameriška uprava za hrano in zdravila je objavila, da je Pfizer-BioNTech odmerjanje cepiva proti COVID-19 za otroke, stare med 5 in 11 let so prejeli dovoljenje za uporabo v sili za samske ojačevalniki pet mesecev po njihovi začetni dvodelni seriji.

Zdravnik, ki izvaja cepljenje
Povezana zgodba. Pfizer, FDA odloži odobritev za mlajše otroke in malčke COVID-19 Cepivo za čakanje na podatke o tretjem odmerku

To pomeni, da če vaš otrok je bil pred tem cepljen pred najmanj petimi meseci, zdaj jih je mogoče tudi okrepiti!

»Čeprav je v veliki meri veljalo, da je COVID-19 pri otrocih ponavadi manj resen kot pri odraslih, je zaradi omikronskega vala zbolelo več otrok. bolezni in hospitalizacija, otroci pa imajo lahko tudi dolgotrajne učinke, tudi po sprva blagi bolezni,« je komisar FDA Robert M. Califf, M.D., je v izjavi dejal. »FDA dovoljuje uporabo enkratnega obnovitvenega odmerka cepiva Pfizer-BioNTech COVID-19 za otroke, stare od 5 do 11 let, da zagotovi stalno zaščito pred COVID-19. Cepljenje je še vedno najučinkovitejši način za preprečevanje COVID-19 in njegovih hudih posledic ter je varno. Če je vaš otrok upravičen do cepiva Pfizer-BioNTech COVID-19 in še ni prejel svoje primarne serije, prejmete cepljeni, jih lahko zaščiti pred morebitnimi hudimi posledicami, ki se lahko pojavijo, kot so hospitalizacija in smrt."

click fraud protection

Ojačevalniki so že januarja prejeli dovoljenje za uporabo v nujnih primerih za otroke od 12. do 14. leta starosti, da bi starejšim otrokom pomagali pri preprečevanju hudih izidov bolezni COVID-19. Spodbujevalec omogoča, da cepivo ostane dlje učinkovito, saj raziskave kažejo, da učinkovitost cepiva "po drugem odmerku cepiva upada pri vseh odobrenih populacijah".

»FDA je ugotovila, da so znane in potencialne koristi enkratnega obnovitvenega odmerka cepiva Pfizer-BioNTech COVID-19 za otroke, stare od 5 do 11 let, starost najmanj pet mesecev po zaključku primarne serije odtehta znana in možna tveganja in da lahko obnovitveni odmerek pomaga zagotoviti stalno zaščito proti COVID-19 v tej in starejših starostnih skupinah,« je povedal Peter Marks, dr. izjava.

Očitno bo ta novica olajšala starše, ki so strmeli v poletje neznank za svoje otrok v tej odobreni starostni skupini, seveda pa sproža tudi vprašanja staršev z mlajšimi otrok.

Kdaj bomo videli odobritev cepiv za otroke, mlajše od 5 let?

V ponedeljek je direktor za izkušnje Ameriškega zdravniškega združenja (AMA) Todd Unger spregovoril o statusu COVID-19. cepiva za mlajše otroke s Paulom Offitom, dr.med., direktorjem Centra za izobraževanje o cepivih in lečečim zdravnikom na oddelku za nalezljive bolezni v otroški bolnišnici v Filadelfiji v dnevna posodobitev AMA o COVID-19 podcast.

Ko je razpravljal o dveh cepivih mRNA v delu, je Offit opozoril, da se tako Moderna kot Pfizer premikata k odobritvi s prvim predložitev cepiva z dvema odmerkoma (s 25 mikrogrami na odmerek, ki se daje otrokom, starim od 6 mesecev do 6 let v razmiku štirih tednov) FDA in slednji v preskušanju s tremi odmerki (s tremi mikrogrami na odmerek, s prvima dvema odmerkoma v razmiku treh tednov in tretjim odmerkom mesec kasneje.)

"Nisem videl preliminarnih podatkov o tem preskušanju, videl pa sem samo predhodne podatke, kar pomeni zgornje vrstice, podatke iz sporočila za javnost iz sojenja Moderna," je dejal Offit. "Če bi moral ugibati, in to je ugibanje, je moj sum, da bosta verjetno nekje sredi junija obravnavani obe ti cepivi, vendar bomo videli... Če bomo se srečate sredi junija, mislite, da najkasneje do začetka julija, da bo to cepivo ali ta cepiva na voljo za otroke, mlajše od šest let starost.”

Medtem ko se čas lahko še vedno zdi mučno počasen starši, ki so vse bolj izgoreli in zaskrbljen zaradi trenutnega odziva na pandemijo, Offit ugotavlja (in res je vredno ponoviti). "to je najhitreje izdelano cepivo," ki so ga prinesli iz izolacije, zaporedja in poskusov v leto. Dodajte različice in potrebo po odpravljanju odmerkov za različne starosti in čas je še vedno izjemno hiter.

In če časovnica deluje tako, kot ugiba Offit, bi to lahko pomenilo tudi, da bodo ta cepiva na voljo pravočasno za sezono nazaj v šolo, ki skupaj s starejšimi otroki okrepljeno, bi lahko bilo koristno za toliko družin, ki se odpravljajo v jesenske in zimske mesece, kjer so ljudje bolj zaskrbljeni, da bi zdravstvena infrastruktura zmogla obvladati porast primerih.

Preden greste, si oglejte naše najljubše naravne izdelke za prehlad in kašelj, ki jih imamo radi za otroke:
Naravni izdelki za pomiritev simptomov prehlada vašega otroka