A Cepivo proti COVID-19, ki je učinkovito pri otrocih, mlajših od pet let, ostaja prva stvar, po kateri hrepenijo starši v tem trenutku pozno pandemije bo čakanje morda nekoliko daljše, glede na najnovejše novice Pfizerja in BioNTech.
Pfizer objavljeno v petek da bodo podaljšali svojo tekočo predložitev za odobritev uporabe v sili in FDA dejala, da bosta odložila posvetovalni sestanek o snemanju za otroke in malčke, pri čemer sta oba navedla, da sta bi počakali na dodatne podatke o imunskih odzivih na tretji odmerek, preden bi bila cepiva odobrena.
»Preskušanje pri otrocih, starih od šest mesecev do štiri leta, je v teku in podatki o prvih dveh tri µg odmerke v tej starostni skupini se redno delijo s FDA,« pravijo njihovi izjava. »Primeri se še naprej kopičijo v skladu s protokolom študije in nastaja več podatkov, ker stopnja okužb in bolezni ostaja visoka pri otrocih te starosti, zlasti zaradi nedavnega Omicrona val."
Kot SheKnows je že poročala, je podjetje sprva upalo, da bo do začetka marca dobilo odobritev za cepivo v obliki dveh odmerkov, vendar so se novi podatki pojavili skupaj z nedavni porast primerov pri otrocih je spremenil časovnico, saj predvidevajo, da bodo potrebovali tretji odmerek, da bi sprožili imunski odziv, potreben za zaščito otrok in malčkov v tej mlajši starostni skupini.
"Glede na to, da študija hitro napreduje, bodo podjetja čakala na podatke o treh odmerkih kot Pfizer in BioNTech še naprej verjameta, da lahko zagotovi višjo raven zaščite v tej starostni skupini,« Pfizer je dejal. »To potrjujejo tudi nedavna opažanja podatkov o treh povišanih odmerkih v več drugih starostnih skupinah, za katere se zdi pomembno poveča raven nevtralizirajočih protiteles in realno zaščito cepiva za omicron v primerjavi z dvema odmerkoma režim. Podjetja pričakujejo, da bodo podatki o zaščiti treh odmerkov na voljo v začetku aprila.
Po objavi Pfizerja je FDA izjavila, da bo njihov sestanek za razpravo o odobritvi cepiva prav tako prestavljen, dokler ne prispejo novi podatki, "da bi imeli več časa za oceniti dodatne podatke, menimo, da bi bilo treba dodatne informacije v zvezi s tekočim ocenjevanjem tretjega odmerka upoštevati kot del našega odločanja o morebitnih pooblastilo."
Preden greste, si oglejte naša najljubša naravna zdravila za kašelj in prehlad za otroke:
