Pozno v ponedeljek je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) objavila, da Cepivo proti COVID-19 podjetja Pfizer-BioNTech bi lahko uporabili pri otrocih, starih od 12 do 15 let, zaradi česar je še ena pomembna demografska skupina upravičena do posnetka in naredimo še en korak k koncu koronavirus pandemija.
V izjava FDA je delila o razširitvi dovoljenja za uporabo v sili (EUA), vd. dovoljenje za cepivo Pfizer-BioNTech COVID-19, ki vključuje mladostnike, stare od 12 do 15 let, je pomemben korak v boju proti COVID-19 pandemija. Današnje ukrepanje omogoča, da se mlajša populacija zaščiti pred COVID-19, s čimer se približamo vrnitvi k občutku normalnosti in končanju pandemije. Starši in skrbniki so lahko prepričani, da je agencija izvedla natančen in temeljit pregled vseh razpoložljivih podatkov, kot imamo pri vseh naših dovoljenjih za nujno uporabo cepiva proti COVID-19.
Po podatkih agencije je bilo približno 1,5 milijona primerov COVID-19 pri posameznikih, starih od 11 do 17 let, in medtem ko otroci in najstniki na splošno imajo blažje izkušnje s COVID019 kot odrasli, verjamejo, da je zaradi koristi cepljenja otrok, starih 12 let in več, vredno dati EUA. Cepiva se dajejo na enak način kot pri odraslih: v seriji dveh odmerkov v razmaku treh tednov.
"Imeti dovoljenje za cepivo za mlajšo populacijo je ključni korak pri nadaljnjem zmanjševanju ogromnega bremena javnega zdravja, ki ga povzroča s pandemijo COVID-19,« je povedal Peter Marks, dr. izjava. "Z znanostjo, ki vodi naše ocenjevanje in proces odločanja, lahko FDA zagotovi javnosti in medicinski skupnosti, da razpoložljivi podatki izpolnjujejo naše stroge standarde za podporo nujni uporabi tega cepiva pri mladostnikih, starih 12 let in starejši."
Varnost cepiva proti COVID-19 zaenkrat – to je tisto, kar vemo
Kot je že poročal SheKnows, je Cepivo Pfizer/Biotech je cepivo mRNA (kot tista iz Moderne - oba popolnoma drugačna od Cepivo Johnson & Johnson) in je bil do zdaj odobren in priporočljiv za odrasle (vključno s starejšimi, nosečnicami in doječimi odraslimi). Po CDC cepiva mRNA "naše celice naučijo, kako narediti beljakovino - ali celo samo kos beljakovine - ki sproži imunski odziv v naših telesih. Ta imunski odziv, ki proizvaja protitelesa, je tisto, kar nas ščiti pred okužbo, če pride pravi virus naša telesa« namesto drugih cepiv, ki v naše telo vnesejo oslabljene ali neaktivne mikrobe, da sprožijo imunski odgovor.
V razpoložljivih podatkih o varnost cepivaFDA je poročala, da so preučevali 2.260 udeležencev v starostni skupini v randomiziranem, s placebom kontroliranem kliničnem preskušanju z 1.131 mladostniki, ki so prejeli cepivo. Od tega števila so več kot polovico spremljali zaradi varnosti vsaj dva meseca po drugem odmerku in najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili primerljivi s tistimi pri odraslih: bolečina na mestu injiciranja, utrujenost, glavobol, mrzlica, bolečine v mišicah, zvišana telesna temperatura in bolečine v sklepih, ki trajajo en do tri dni, najpogosteje se pojavijo po drugi odmerek. Ugotavljajo, da se cepiva Pfizer-BioNTech ne sme dajati nikomur z znano anamnezo hude alergijske reakcije (vključno z anafilaksijo) na katero koli sestavino cepiva.
"Neželeni učinki pri mladostnikih so bili skladni s tistimi, o katerih so poročali pri udeležencih kliničnih preskušanj, starih 16 let in več," pravi FDA. »Pomembno je omeniti, da na splošno nekateri posamezniki doživljajo neželene učinke po katerem koli cepljenja, izkušnje vsakega posameznika ne bodo enake in nekateri ljudje morda ne bodo imeli stranskih izkušenj učinki."
Iščete otrokom prijazne maske za obraz? tole otroška maska za obraz galerija je dober kraj za začetek nakupovanja!
