Ko se je pri sedemmesečnem sinu Patricea Gamblea pojavil izcedek iz nosu, kašelj in vročina 102 °F, je mislila, da gre za prehlad. Pripeljala ga je v urgentni center, kjer so ji povedali, da »ni nič narobe« in da mu morda kot novopečena mama napačno meri temperaturo. Ko pa so se njegovi simptomi poslabšali in se je njegov kašelj začel slišati, kot da se duši v jeziku, je vedela, da to ni »nič«, in ga je pripeljala na urgenco.
»Počutila sem se grozno, nemočno in prestrašeno. To je edini način za opis. Že sam kašelj je bil dovolj, da mi je zlomil srce. Lahko bi rekel, da ga boli po tem, kako je kasneje cvilil,« pravi Gamble. "To ni nekaj, kar si želim še kdaj doživeti."
V bolnišnici so pri Gambleovem sinu diagnosticirali respiratorni sincicijski virus (RSV) in priporočili so ji, da naj sin spi na rahlem nagibu, da bi pomagal pri dihanju. Prav tako so ji svetovali, da mu pogosto sesa nos in ga maže s fiziološko raztopino ter »z njim ravna tako kot z 'tipičnim' prehladom,« je dejala.
RSV je virus spodnjega dihalnega trakta, ki mu je izpostavljen skoraj vsak otrok pri dveh letih. Pri odraslih in starejših otrocih je lahko videti kot navaden prehlad, vendar je lahko smrtno nevaren, zlasti za dojenčke. Več kot 33 milijonov otrok, mlajših od pet let, vsako leto zboli za RSV; tri milijone jih je hospitaliziranih in okoli 120.000 jih umre zaradi zapletov. Dojenčki, mlajši od šestih mesecev sestavi polovico teh hospitalizacij in smrti.
Na srečo je Gamblejev sin po šestih tednih okreval, a so se v tem času večkrat odpravili k pediatru. Vedno znova so ji govorili, da je vse, kar lahko storijo, da mu zagotovijo udobje in nudijo podporno oskrbo. Čeprav za RSV ni posebnega zdravljenja, znanstveniki pri Pfizerju trdo delajo in poskušajo preprečiti bolezen z raziskavami, ki jih razvoj cepiva, ki bi, če bi se izkazalo za učinkovito, lahko imuniziralo nosečo mater s ciljem povečanja ravni protiteles v mati. Ta protitelesa se lahko nato prenesejo z matere na otroka med preostankom njenega življenja nosečnost. Ko se otrok rodi, če je otrok prejel ta protitelesa, pridobljena iz matere, bo otrok morda lahko preprečil RSV. Če bo Pfizer uspešen v kliničnih študijah in bo prejel odobritev regulativnih organov, bi bilo takšno cepivo verjetno prvo tovrstno cepivo, ki bo dobilo licenco.
Kako delujejo cepljenja mater
Da bi videli potencial cepljenja mater, je bistveno razumeti naravni proces, ki se zgodi v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti, imenovan materinska imuniteta. Takrat lahko mati prenese na otroka v maternici protitelesa za boj proti boleznim, znana kot imunoglobulin G (IgG).
Ta protitelesa so sposobna pomagati novorojenčkom v boju proti patogenom v prvih nekaj mesecih življenja - obdobje, znano kot "okno ranljivosti” — preden so dovolj stari, da lahko učinkovito izdelajo svoje ali se cepijo.
Noseča mati lahko prenaša številna različna protitelesa, ki se borijo proti boleznim, vendar se ravni protiteles, ki krožijo, od osebe do osebe razlikujejo. To je dober sistem, vendar mama morda nima prave ravni protiteles proti RSV v obtoku, medtem ko je noseča, in stopnja umrljivosti dojenčkov je še naprej visoka. Vsako leto je med otroki, mlajšimi od pet let, več kot 57.000 hospitalizacij, 500.000 obiskov urgentnih ambulant in 1,5 milijona ambulantnih obiskov. pripisana RSV v ZDA
Cilj je povečati imuniteto mater s cepiva zasnovan posebej za uporabo med nosečnostjo, da pomaga materam prenesti več protiteles na svoje dojenčke. Za vsako materino cepivo, ki se preučuje, je cilj dokazati povečanje protiteles raven proti določeni bolezni z imunizacijo mater poveča možnost bolezni zaščito.
Dokazano je, da cepljenje matere v zadnjem trimesečju, ko je sistem prenosa materinih protiteles najbolj aktiven, zagotavlja zaščita otroka za gripo in tetanus,« dr. Kathrin Jansen, višja podpredsednica in vodja raziskav in razvoja cepiv pri Pfizer, pravi SheKnows. "Naše cepivo smo zasnovali na način, za katerega upamo, da bo čim bolj povečal odziv protiteles, ki nevtralizira virus, pri materi in omogočil materi, da ta protitelesa prenese na svojega otroka."
Jansen pravi, da so se cepiva, ki so trenutno odobrena za uporabo pri nosečnicah, izkazala za varna in učinkovita. Na primer, v poznih 80. letih prejšnjega stoletja je Svetovna zdravstvena organizacija začela s pobudo, da bi nosečnicam dala cepivo proti tetanusu, in od takrat je prišlo do 96-odstotno zmanjšanje pri neonatalnih smrtih zaradi tetanusa.
"Nobeno od teh cepiv ni bilo nikoli licencirano [za cepljenje mater], zanimivo pa je, da je veliko podatkov, ki so se pojavili v leta je analiziral odbor pri Svetovni zdravstveni organizaciji, da bi raziskal varnost cepljenja mater,« pravi Jansen. "Odbor je sklenil, da ni dokazov o škodljivih izidih nosečnosti zaradi cepljenja nosečnic z inaktiviranimi virusnimi, bakterijskimi ali toksoidnimi cepivi, ki jih je raziskal."
Naslednja meja v materinski medicini
Pfizer upa, da bo študijo druge faze za kandidata za cepivo proti RSV zaključil še letos, in če bodo podatki podprli nadaljnje preiskave, načrtuje, da bo kmalu zatem začel tretjo in zadnjo fazo. Pfizer trenutno preučuje tudi cepivo proti streptokoki skupine B (tudi za cepljenje mater), ki je prav tako v drugi fazi študij. Če bodo te in prihodnje študije uspešne, namerava Pfizer v naslednjih nekaj letih sodelovati z regulatorji v ZDA in po vsem svetu, da bi nova cepiva licencirala in jih prinesla pacientom. Odobritev FDA bi verjetno naredila Pfizerjevo cepivo proti RSV kot prvo cepivo proti RSV, ki bi bilo licencirano posebej za uporabo med nosečnostjo. zaščititi dojenčke, kar bi bil zgodovinski dosežek, za katerega Jansen in vsi pri Pfizerju verjamejo, da bi lahko uvedel novo obdobje v javnosti zdravje.
Globalni dostop do cepljenja mater lahko še dodatno zniža stopnjo umrljivosti dojenčkov. "Rutinska imunizacija dojenčkov je zmanjšala breme bolezni, vendar je še vedno približno 15.000 otrok, ki vsak dan umre zaradi nalezljivih bolezni po vsem svetu," pravi Jansen. "Delo razloga je v tem, da nismo bili sposobni učinkovito obravnavati nalezljivih bolezni pri zelo, zelo mladih."
To je neizpolnjena potreba, zaradi katere se preučuje imunizacija mater, Pfizer pa se zavezuje, da bo prinesel nova cepiva tistim, ki potrebujejo zaščito. »Imamo priložnost pogledati številne druge nalezljive bolezni, ki prizadenejo zelo mlade; bolezni, ki se pojavijo kmalu po rojstvu,« pravi Jansen. "Nadaljnji napredek pri imunizaciji mater bi lahko pomembno vplival na zaščito najbolj ranljivih v naši družbi."
To objavo je ustvaril SheKnows in sponzoriral Pfizer.
