V petek je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) izdala prvo dovoljenje za uporabo v nujnih primerih (EUA) za cepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 za uporabo pri osebah, starih 16 let in več v Združenih državah države. Ker postaja predlagani časovni načrt za distribucijo cepiva za odrasle bolj jasen, so tudi Centri za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) delili svoje smernice o uporaba cepiva za posebne populacije — vključno z nosečnicami in doječimi osebami.
Za nosečnice
Čeprav podatki o nosečnicah kažejo, da je njihovo absolutno tveganje nizko, po CDC obstaja povečano tveganje, da ti bolniki resno zbolijo (kar pomeni, da bi jih lahko sprejeli v intenzivno nego, potrebujejo mehansko ventilacijo), če zbolijo za COVID-19 ali povečano tveganje za prezgodnji porod ali drugo neugodno nosečnost izidov. Ugotavljajo, da čeprav ni na voljo podatkov o nosečnicah, ki so bile okužene s COVID-19 cepiva, ki se trenutno testirajo – vključno s cepivom Pfizer-BioNTech – študije o tej predstavitvi so načrtovano.
Kar zadeva varnost, naj bi ta cepiva "ni verjetno predstavljala tveganja za ljudi, ki so noseči", ker so mRNA cepiva. Po CDC, za razliko od drugih cepiv, ki vnesejo "oslabljen ali inaktiviran kalček v naše telo", da sproži imunski odziv, mRNA cepiva namesto tega »naše celice naučijo, kako narediti beljakovino – ali celo samo delček beljakovine – ki sproži imunski odziv v naših telesa. Ta imunski odziv, ki proizvaja protitelesa, je tisto, kar nas ščiti pred okužbo, če v naše telo vstopi pravi virus.
Tako na podlagi tega delovnega znanja agencija pravi, da so nosečnice, ki so »del skupine ki se priporoča za prejemanje cepiva proti COVID-19 (npr. zdravstveno osebje)« se lahko cepljeni.
»Pogovor med pacientom in njegovo klinično ekipo lahko pomaga pri odločitvah glede uporabe cepiv, odobrenih v skladu z EUA za preprečevanje COVID-19. Čeprav je pogovor z zdravstvenim delavcem lahko koristen, pred cepljenjem ni potreben,« pravi CDC. »Pri sprejemanju odločitve morajo nosečnice in njihovi izvajalci zdravstvenih storitev upoštevati stopnjo prenosa COVID-19 v skupnosti, bolnikovo osebno tveganje za okužbo s COVID-19, tveganja COVID-19 za pacientko in možna tveganja za plod, učinkovitost cepiva, stranske učinke cepiva in pomanjkanje podatkov o cepivu med nosečnost. Nosečnicam, ki imajo po cepljenju zvišano telesno temperaturo, lahko svetujemo, naj jemljejo acetaminofen, saj je bila vročina povezana z neugodnimi izidi nosečnosti. Acetaminophen se lahko ponudi kot možnost za nosečnice, ki imajo tudi druge simptome po cepljenju. Ni priporočil za rutinsko testiranje pred prejemom cepiva proti COVID-19. Tistim, ki poskušajo zanositi, se po cepljenju proti COVID-19 Pfizer-BioNTech ni treba izogibati nosečnosti.
Za doječe in doječe osebe
Agencija ugotavlja, da tudi še ni podatkov o "varnosti cepiv proti COVID-19 pri doječih ljudeh ali učinkih cepiv mRNA na dojenega dojenčka ali nastajanje/izločanje mleka.” Tako kot pri nosečnicah ugotavljajo, da cepiva z mRNA ne predstavljajo tveganja za dojenje dojenčki.
Tako navajajo, da se za cepljenje lahko odločijo doječe osebe, ki so tudi vključene v priporočeno demografsko kategorijo za cepljenje.
Smernice CDC so tudi v skladu z Ameriški kolidž porodničarjev in ginekologov (ACOG) je opustil sporočila čez vikend: »ACOG priporoča, da se cepiva proti COVID-19 ne zavrnejo nosečnicam, ki izpolnjujejo merila za cepljenje na podlagi prednostnih skupin, ki jih priporoča ACIP. Cepiva proti COVID-19 je treba ponuditi doječim posameznikom, podobnim osebam, ki ne dojijo ko izpolnjujejo merila za prejem cepiva na podlagi prednostnih skupin, ki jih je začrtal ACIP. Posamezniki, ki razmišljajo o cepivu proti COVID-19, bi morali imeti dostop do razpoložljivih informacij o varnosti in učinkovitosti cepiva, vključno z informacijami o podatkih, ki niso na voljo. Pogovor med pacientom in njegovo klinično ekipo lahko pomaga pri odločitvah glede uporabe cepiv, odobrenih v skladu z EUA, za preprečevanje COVID-19 pri nosečnicah.
Preden greste, si oglejte našo nujni počitek v postelji za nosečnost:
