Avastin čelí neúspechu
Od Jaimeho
23. júla 2010
Tento týždeň priniesol niekoľko skľučujúcich správ; má poradný panel FDA v onkológii hlasovalo proti použitiu lieku Avastin na liečbu metastatického rakoviny prsníka, a chce, aby etiketa neodporúčala používanie v tejto populácii. Toto najnovšie rozhodnutie prichádza po dvoch klinických skúšaniach fázy III, ktoré ukázali, že Avastin a chemoterapia spolu neboli štatisticky významné pri podávaní pacientok s metastatickým prsníkom rakovina akýkoľvek prospech. Ak vezmeme do úvahy vedľajšie účinky, riziká prevažujú nad akýmikoľvek výhodami. Konečné rozhodnutie má padnúť 17. septembra.
 Súvisí to s tým, o čom som písal pred niekoľkými týždňami... predlžujeme prežitie, ale nezlepšujeme kvalitu života? Aký je kompromis? A kto profituje?
|
Avastin je liek nazývaný monoklonálna protilátka, ktorý pôsobí na rastový faktor. Tento rastový faktor sa podieľa na angiogenéze, ktorá živí nádory tým, že do nej smeruje prietok krvi. Práve teraz je liek schválený aj pre metastatický kolorektálny karcinóm, nemalobunkový karcinóm pľúc, karcinóm obličkových buniek a glióm. Prebiehajú štúdie, ktoré ukazujú malý prínos aj pri rakovine vaječníkov.
Avastin získal zrýchlené schválenie pre metastatický HER2-negatívny karcinóm prsníka v roku 2008. Napriek tomu, že liek poskytuje malé výhody v prežívaní bez progresie, čo znamená, že rakovina postupuje pomalšie, v celkovom prežití nepreukázal žiadny prínos. V skutočnosti bolo zlepšenie prežitia bez progresie kratšie ako jeden mesiac až tri mesiace. Keď to skúmame vo svetle ohromujúcich nákladov na lieky - veľkoobchodná cena pre typického pacienta s rakovinou prsníka by bola 88 000 dolárov, hovorí NY Times - kto tu vlastne ťaží?
Súvisí to s tým, o čom som písal pred niekoľkými týždňami... predlžujeme prežitie, ale nezlepšujeme kvalitu života? Aký je kompromis? A kto profituje? Áno, je to pre mnohých ľudí sklamaním a spochybňuje celý proces „zrýchleného schvaľovania“ - v skutočnosti Action Breast Cancer Action vyzvala FDA, aby ho v roku 2008 neschválil. Nemám žiadne odpovede, ale určite je o čom premýšľať.
