FDA rozširuje používanie lieku Perjeta, a rakovina prsníka liek, pre pacientky s počiatočným štádiom rakoviny prsníka.
Perjeta v poriadku
na počiatočné štádium rakoviny prsníka
FDA rozširuje používanie lieku Perjeta, lieku na rakovinu prsníka, u pacientok s rakovinou prsníka v počiatočnom štádiu.
Bol prijatý liek na rakovinu prsníka schválenie od amerického úradu pre potraviny a liečivá rozšíriť jeho používanie.
Perjeta (pertuzumab) bola schválená na liečbu rakoviny prsníka v počiatočnom štádiu pred chirurgickým zákrokom. Liek je prvým, ktorý regulačný orgán schválil na neoadjuvantnú liečbu rakoviny prsníka. Neoadjuvantná liečba je zameraná na zníženie ochorenia pred rozsiahlou liečbou.
V minulom roku bol liek schválený pre pokročilé alebo neskoré (metastatické) HER2-pozitívne pacientky s rakovinou prsníka. Tieto typy rakoviny prsníka majú vyššie množstvo proteínu HER2, ktorý pomáha pri raste a odolnosti rakovinotvorných buniek.
Nové schválenie uvidí Perjetu používať pacientky s HER2-pozitívnym, lokálne pokročilým, zápalovým alebo včasným štádiom rakoviny prsníka. To znamená, že sa bude používať u žien s nádorom väčším ako dva centimetre v priemere alebo s pozitívne lymfatické uzliny, u ktorých je vysoké riziko návratu alebo rozšírenia rakoviny - alebo majú vysokú úmrtnosť šanca. Pred chirurgickým zákrokom sa má použiť v kombinácii s trastuzumabom a inou chemoterapiou. V závislosti od plánu liečby môže nasledovať chemoterapia. Po chirurgickom zákroku by mali pacienti pokračovať v liečbe trastuzumabom, aby dokončili celý rok liečby.
"Vidíme významný posun v paradigme liečby včasného štádia rakoviny prsníka," povedal Richard Pazdur, MD z Centra FDA pre hodnotenie a výskum drog. "Sprístupnením účinných terapií vysokorizikovým pacientom v ranom štádiu ochorenia môžeme oddialiť alebo zabrániť recidíve rakoviny."
V iných príbuzných správy, vedci zistili, že počet čiernych žien, u ktorých je diagnostikovaná rakovina prsníka, narastá.
Ďalšie novinky o rakovine prsníka
Panel OKs lieky na rakovinu prsníka
Čo potrebujete vedieť o zákone o cenovo dostupnej starostlivosti
Najnovší liek, ktorý môže zvýšiť riziko rakoviny prsníka