Поздно вечером в понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что Вакцину COVID-19 от Pfizer-BioNTech можно использовать для детей от 12 до 15 лет, сделав еще одну важную демографическую группу подходящей для прививки и сделав еще один шаг к прекращению коронавирус пандемия.
В заявление FDA рассказала о расширении разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), и.о. комиссара FDA Джанет Вудкок, доктор медицины, сказала: «Расширение FDA на использование в чрезвычайных ситуациях разрешение на вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 для подростков в возрасте от 12 до 15 лет является важным шагом в борьбе с COVID-19. пандемия. Сегодняшние действия позволяют защитить более молодое население от COVID-19, приближая нас к возвращению к чувству нормальной жизни и прекращению пандемии. Родители и опекуны могут быть уверены, что агентство провело тщательный и тщательный анализ всех доступных данных, как и все наши разрешения на использование вакцины COVID-19 в чрезвычайных ситуациях ».
По данным агентства, было зарегистрировано около 1,5 миллиона случаев COVID-19 у лиц от 11 до 17 лет, а дети и подростки в целом имеют более мягкий опыт с COVID019, чем взрослые, они считают, что преимущества вакцинации детей от 12 лет и старше оправдывают ее прививку EUA. Вакцины вводятся так же, как и для взрослых: серией из двух доз с интервалом в три недели.
«Вакцина, разрешенная для более молодого населения, является важным шагом на пути к дальнейшему снижению огромного бремени общественного здравоохранения. из-за пандемии COVID-19 », - сказал Питер Маркс, доктор медицины, доктор философии, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA. утверждение. «Благодаря науке, направляемой нашей оценкой и процессом принятия решений, FDA может заверить общественность и медицинское сообщество, что имеющиеся данные соответствуют нашим строгим стандартам для поддержки экстренного использования этой вакцины среди подростков в возрасте 12 лет. и старше ».
Безопасность вакцины COVID-19 на данный момент - вот что мы знаем
Как ранее сообщал SheKnows, Вакцина Pfizer / Biotech - это мРНК-вакцина (как и в Moderna - оба полностью отличаются от Вакцина Johnson & Johnson) и до сих пор разрешен и рекомендован для взрослых (включая пожилых людей, беременных и кормящих взрослых). Согласно CDC, вакцины с мРНК «учат наши клетки, как вырабатывать белок - или даже просто кусок белка, - который запускает иммунный ответ внутри нашего тела. Этот иммунный ответ, который производит антитела, защищает нас от заражения, если настоящий вирус попадает в организм. наши тела »вместо других вакцин, которые помещают в наши тела ослабленные или неактивные микробы, чтобы вызвать иммунную отклик.
В имеющихся данных по безопасность вакциныFDA сообщило, что они изучили 2260 участников в этой возрастной группе в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с участием 1131 подростка, получившего вакцину. Из этого числа более половины наблюдались на предмет безопасности в течение как минимум двух месяцев после приема второй дозы, и наиболее частые зарегистрированные побочные эффекты были сопоставимы с побочными эффектами. испытывают взрослые: боль в месте инъекции, усталость, головная боль, озноб, мышечная боль, лихорадка и боль в суставах, продолжающаяся от одного до трех дней, наиболее часто возникающая после вторая доза. Они отмечают, что вакцину Pfizer-BioNTech нельзя вводить лицам, у которых в анамнезе имеется серьезная аллергическая реакция (включая анафилаксию) на какой-либо компонент вакцины.
«Побочные эффекты у подростков соответствовали тем, о которых сообщалось у участников клинических испытаний в возрасте 16 лет и старше», - утверждает FDA. «Важно отметить, что в целом, хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты после любого вакцинация, опыт не у всех будет одинаковым, и некоторые люди могут не испытать побочные эффекты."
Ищете маски для лица, подходящие для детей? Этот детская маска для лица галерея - хорошее место для начала покупок!
