Avastin se confruntă cu retragerea
De Jaime
23 iulie 2010
Săptămâna aceasta a adus câteva știri descurajante; comitetul consultativ al FDA în oncologie are a votat împotriva utilizării medicamentului Avastin pentru tratamentul cancerului de sân metastaticși dorește ca eticheta să nu recomande utilizarea acestei populații. Această ultimă decizie vine după două studii clinice de fază III care au arătat că Avastin și chimioterapia împreună nu au fost semnificative statistic la administrarea pacienților cu sân metastatic cancer orice beneficiu. Luând în considerare efectele secundare, riscurile au depășit orice beneficii. Decizia finală urmează să fie luată pe 17 septembrie.
 Acest lucru se leagă de ceea ce am scris acum câteva săptămâni... prelungim supraviețuirea, dar nu îmbunătățim calitatea vieții? Ce este compromisul? Și cine profită?
|
Avastin este un medicament numit anticorp monoclonal care acționează asupra unui factor de creștere. Acest factor de creștere este implicat în angiogeneză, care hrănește tumorile direcționând fluxul de sânge către aceasta. În prezent, medicamentul este de asemenea aprobat pentru cancerul colorectal metastatic, cancerul pulmonar cu celule mici, carcinomul cu celule renale și gliomul. Există studii în desfășurare care au arătat beneficii mici și în cazul cancerului ovarian.
Avastin a primit aprobare accelerată pentru cancerul de sân metastatic HER2-negativ în 2008. Deși medicamentul a oferit beneficii minore în supraviețuirea fără progresie, ceea ce înseamnă că cancerul progresează mai lent, nu a arătat deloc beneficii în supraviețuirea generală. De fapt, îmbunătățirile supraviețuirii fără progresie au fost mai puțin de o lună până la sub trei luni. Atunci când examinăm acest lucru în lumina costurilor uimitoare ale medicamentelor - prețul cu ridicata pentru un pacient tipic cu cancer de sân ar fi de 88.000 de dolari, spune NY Times - cine beneficiază exact aici?
Acest lucru se leagă de ceea ce am scris acum câteva săptămâni... prelungim supraviețuirea, dar nu îmbunătățim calitatea vieții? Ce este compromisul? Și cine profită? Da, aceasta este o dezamăgire pentru mulți oameni și pune la îndoială întregul proces de „aprobare accelerată” - de fapt, Breast Cancer Action a cerut FDA să nu o aprobe în 2008. Nu am răspunsuri, dar cu siguranță este ceva la care să mă gândesc.
