Când fiul lui Patrice Gamble, în vârstă de șapte luni, a dezvoltat un nas care curge, tuse și febră de 102 ° F, ea a crezut că este o răceală. L-a adus la un centru de îngrijire de urgență unde i s-a spus că „nimic nu este în neregulă” și că poate, ca proaspătă mămică, îi luase greșit temperatura. Dar când simptomele lui s-au înrăutățit și tusea a început să sune ca și cum s-ar fi sufocat cu limba, ea a știut că nu era „nimic” și l-a dus la o cameră de urgență.
„M-am simțit groaznic, neputincios și speriat. Acesta este singurul mod de a o descrie. Tusea singură a fost suficientă pentru a-mi frânge inima. Mi-aș fi dat seama că doare după felul în care s-a plâns după aceea”, spune Gamble. „Nu este ceva ce vreau să experimentez din nou.”
La spital, fiul lui Gamble a fost diagnosticat cu virus respirator sincițial (RSV) și i-au recomandat să-și pună fiul să doarmă pe o ușoară înclinare pentru a ajuta la respirație. Ei i-au sfătuit, de asemenea, să-i sugă frecvent nasul și să-l țină lubrifiat cu spray salin și „să-l trateze așa cum aș face cu o răceală „obișnuită”, a spus ea.
RSV este un virus al tractului respirator inferior la care aproape fiecare copil este expus până la vârsta de doi ani. La adulți și la copiii mai mari, poate arăta ca o răceală comună, dar poate pune viața în pericol, în special pentru sugari. Peste 33 de milioane de copii sub vârsta de cinci ani primesc RSV în fiecare an; trei milioane dintre ei sunt internați și aproximativ 120.000 mor din cauza complicațiilor acesteia. Sugari sub șase luni alcătuiesc jumătate a acestor internari si decese.
Din fericire, fiul lui Gamble și-a revenit după șase săptămâni, dar în acest timp au făcut numeroase călătorii la pediatru. Din nou și din nou, i s-a spus că tot ce puteau face era să-l facă confortabil și să ofere îngrijire de susținere. Deși nu există un tratament specific pentru RSV, oamenii de știință de la Pfizer lucrează din greu pentru a preveni boala prin cercetările pe care le fac. realizarea unui vaccin care, dacă s-a dovedit eficient, ar putea imuniza mama însărcinată cu scopul de a crește nivelul de anticorpi în mamă. Acești anticorpi pot fi apoi transferați de la mamă la copil în timpul restului ei sarcina. Odată ce copilul se naște, dacă copilul a primit acei anticorpi derivați de la mamă, copilul poate fi capabil să alunge RSV. Dacă Pfizer are succes în studiile clinice și primește aprobarea de la organismele de reglementare, un astfel de vaccin ar fi probabil primul de acest fel care va fi autorizat.
Cum funcționează imunizările materne
Pentru a vedea potențialul imunizării materne, este esențial să înțelegem un proces natural care are loc în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină, numit imunitatea maternă. Acesta este momentul în care o mamă poate transmite copilului în uter anticorpii care luptă împotriva bolii cunoscuți sub numele de imunoglobulina G (IgG).
Acești anticorpi sunt capabili să ajute nou-născuții să lupte împotriva agenților patogeni în primele luni de viață - o perioadă cunoscută sub numele de „fereastra de vulnerabilitate” — înainte de a fi suficient de mari pentru a-și face în mod eficient propriile lor sau a fi imunizați.
O mamă însărcinată este capabilă să transmită diferiți anticorpi care luptă împotriva bolilor, dar nivelurile de anticorpi care circulă variază de la persoană la persoană. Este un sistem bun, dar este posibil ca o mamă să nu aibă nivelul potrivit de anticorpi circulanți împotriva RSV în timp ce este însărcinată, iar ratele mortalității infantile continuă să fie ridicate. În fiecare an, peste 57.000 de spitalizări, 500.000 de vizite la departamentul de urgență și 1,5 milioane de vizite în ambulatoriu în rândul copiilor sub cinci ani sunt atribuit RSV în S.U.A.
Scopul este de a stimula imunitatea maternă cu vaccinuri conceput special pentru a fi utilizat în timpul sarcinii, pentru a ajuta mamele să transmită mai mulți anticorpi bebelușilor lor. Pentru fiecare vaccin matern studiat, scopul este de a demonstra că creșterea anticorpilor nivelul împotriva unei anumite boli prin imunizarea maternă crește potențialul de boală protecţie.
„S-a demonstrat că imunizarea mamei în ultimul trimestru, când sistemul de transfer de anticorpi materni este cel mai activ, oferă protecția copilului împotriva gripei și tetanosului”, dr. Kathrin Jansen, vicepreședinte senior și șef al cercetării și dezvoltării vaccinurilor la Pfizer, spune SheKnows. „Ne-am proiectat vaccinul într-un mod în care sperăm că va maximiza răspunsul anticorpilor de neutralizare a virusului la mamă și îi va permite mamei să transmită acești anticorpi copilului ei.”
Jansen spune că vaccinurile aprobate în prezent pentru utilizare la femeile însărcinate s-au dovedit a fi sigure și eficiente. De exemplu, începând cu sfârșitul anilor ’80, a existat o inițiativă lansată de Organizația Mondială a Sănătății pentru a administra femeilor însărcinate vaccinul împotriva tetanosului și, de atunci, a existat un scădere cu 96 la sută în decesele de tetanos neonatal.
„Niciunul dintre aceste vaccinuri nu a fost vreodată autorizat [pentru imunizarea mamei], dar este interesant, corpul mare de date care a apărut anii a fost analizat de un comitet de la Organizația Mondială a Sănătății pentru a investiga siguranța imunizării materne”, spune Jansen. „Comitetul a concluzionat că nu există dovezi ale rezultatelor adverse ale sarcinii în urma vaccinării femeilor însărcinate cu vaccinurile virale, bacteriene sau toxoide inactivate pe care le-a investigat.”
Următoarea frontieră în medicina maternă
Pfizer speră să încheie studiul de fază a doua pentru vaccinul candidat RSV la sfârșitul acestui an și, dacă datele susțin investigații suplimentare, intenționează să înceapă a treia și ultima fază curând după. De asemenea, Pfizer studiază în prezent un vaccin împotriva bolii cu streptococ de grup B (și pentru imunizarea mamei), care se află, de asemenea, în faza a doua de studii. Dacă aceste studii și studiile viitoare vor avea succes, Pfizer intenționează să colaboreze cu autoritățile de reglementare din SUA și din întreaga lume pentru a autoriza noile vaccinuri în următorii câțiva ani și a le aduce pacienților. Aprobarea FDA ar face, probabil, candidatul pentru vaccinul Pfizer RSV primul vaccin RSV autorizat special pentru utilizare în timpul sarcinii. protejarea copiilor, ceea ce ar fi o realizare istorică despre care Jansen și toți cei de la Pfizer cred că ar putea introduce o nouă eră în public sănătate.
Accesul global la vaccinările materne are potențialul de a reduce și mai mult ratele mortalității infantile. „Imunizarea de rutină a sugarilor a afectat povara bolii, dar încă mai sunt aproximativ 15.000 de copii care mor din cauza bolilor infecțioase în fiecare zi la nivel global”, spune Jansen. „O parte din motiv este că nu am reușit să abordăm eficient bolile infecțioase la cei foarte, foarte tineri.”
Este o nevoie nesatisfăcută pentru care se studiază imunizarea maternă, iar Pfizer se angajează să aducă noi vaccinuri celor care au nevoie de protecție. „Avem ocazia să ne uităm la multe alte boli infecțioase care îi afectează pe cei foarte tineri; bolile care lovesc la scurt timp după naștere”, spune Jansen. „Progresele suplimentare cu imunizarea maternă ar putea avea un impact semnificativ în protejarea celor mai vulnerabili din societatea noastră.”
Această postare a fost creată de SheKnows și sponsorizată de Pfizer.
