Conforme nos aproximamos do final do ano, COVID-19 estojos viram um aumento preocupante em todo o país. Recentemente, descobrimos que nosso varejista a granel favorito (também conhecido como Costco) começou a comercializar testes caseiros de coronavírus. E agora: o FDA aprovou seu primeiro teste caseiro COVID-19 - embora a maioria dos americanos provavelmente não o fará antes da próxima primavera. Com uma abundância de desinformação em torno da pandemia, é completamente compreensível questionar a legitimidade dos testes rápidos. Aqui está o que você precisa saber.
o A US Food and Drug Administration emitiu um teste COVID-19 doméstico de autorização de uso de emergência que custará cerca de US $ 50 e fornecerá resultados em 30 minutos ou menos.
De acordo com o FDA, “Embora os testes de diagnóstico COVID-19 tenham sido autorizados para coleta domiciliar, este é o primeiro que pode ser totalmente autoadministrado e fornecer resultados em casa. Esta nova opção de teste é um avanço diagnóstico importante para enfrentar a pandemia e reduzir o fardo público da transmissão da doença. ”
Então, como isso difere dos testes que a Costco tem em suas prateleiras?
O teste RT-PCR de Costco foi autorizado em maio (atualizado em outubro) pelo FDA para uso emergencial. Eles foram disponibilizados na Costco pela empresa de telemedicina AZOVA, que permite que você colete suas próprias amostras e obtenha resultados em 24-72 horas a partir de seu laboratório (por meio de seu aplicativo seguro HIPAA).
Este teste aprovado pela FDA vem da marca Lucira Health. Embora a maioria dos americanos não deva planejar receber os kits tão cedo.
De acordo com EUA hoje, Kit de teste All-In-One COVID-19 de Lucira será limitado a pacientes da Sutter Health no norte da Califórnia e da Cleveland Clinic Florida em Miami-Fort Lauderdale até a próxima primavera. E quando os testes estão disponíveis ao público, eles são administrados apenas para aqueles que apresentam sintomas e são encaminhados por um profissional de saúde.
O teste Lucira foi aprovado para aqueles com 14 anos ou mais com suspeita de ter COVID-19.
Cada kit será embalado com um dispositivo, frasco e cotonete e requer duas baterias AA. Para obter resultados precisos, você limpará cada narina cinco vezes, agitará em um frasco e, em seguida, pressionará a amostra no dispositivo.
Para obter seus resultados, o dispositivo acenderá resultados positivos ou negativos no visor, uma vez concluído.
A partir de agora, EUA hoje relataram que o teste foi validado comparando o desempenho com outro teste autorizado pela FDA em um grupo de mais de 100 pessoas. O teste caseiro identificou corretamente o vírus em 94,1 por cento das amostras detectadas pelo teste comparativo não identificado e relatou resultados negativos com precisão em 98 por cento das amostras.
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