EpiPens pode (e salva) vidas, mas se você ou seu filho (ou seu cônjuge, ou quem quer que você esteja injetando) tem um fobia em torno de agulhas, o uso do injetor pode ser difícil ou até mesmo traumatizante. Digite neffy, um spray nasal de epinefrina que oferece a mesma proteção que o EpiPen, mas sem agulha. O spray, concebido para tratar reações alérgicas graves, está atualmente aguardando um Aprovação da FDA que está programado para acontecer este mês.
Em maio, um painel consultivo de especialistas recomendou que a FDA aprovasse o neffy, votando 16 a 6 a favor de aprová-lo para uso adulto e 17 a 5 a favor da aprovação para crianças pesando 66 libras ou mais. A FDA estava programada para tomar sua decisão de aprovação do spray nasal em junho, mas estendeu o prazo para Setembro para permitir discussões sobre “requisitos de rotulagem e pós-comercialização”, de acordo com um comunicado de imprensa de ARS Farmacêutica, que desenvolveu o produto. Os requisitos pós-comercialização normalmente se referem a “atividades após a aprovação de um produto pela FDA para gerar dados adicionais sobre a segurança, eficácia ou uso ideal de um produto”, disse um porta-voz da ARS.
Vida alérgica em junho.ARS descreve neffy como um “spray nasal de epinefrina intranasal de baixa dosagem, sem agulhas”, projetado para ser usado como um “medicamento de resgate” para pessoas com reações alérgicas graves do tipo 1. Isso inclui anafilaxia, uma reação alérgica com risco de vida que ocorre quando o corpo é exposto a um alérgeno e entra em choque, de acordo com clínica Mayo. A anafilaxia deve ser tratada imediatamente, de preferência com epinefrina (também conhecida como adrenalina) e uma visita de acompanhamento ao pronto-socorro.
O EpiPen e o EpiPen Jr. (para crianças), autoinjetores que contêm epinefrina, são usados atualmente para diminuir esses tipos de reações alérgicas graves. EpiPens injeta epinefrina diretamente no músculo, usando uma agulha que muitas pessoas (especialmente crianças) acham assustador e até traumático, de acordo com muitos depoimentos de pacientes e pais durante a reunião do painel consultivo em maio.
A Estudo de 2011 de mais de 14.600 pacientes com EpiPens descobriram que apenas 11% reabasteceram sua prescrição de EpiPen “de forma consistente em todos os tempos de recarga esperados”. Um próximo 2021 enquete sobre a subutilização da EpiPen descobriu que os cuidadores muitas vezes hesitam em usar o injetor por uma série de razões, incluindo seu próprio medo da reação da criança (cerca de 29 por cento) e os medos ou nervosismo da criança em torno da agulha (cerca de 4 por cento).
Muitos pacientes e pais podem achar o spray nasal de epinefrina mais conveniente e menos assustador de usar. Alguns membros do comité consultivo levantaram preocupações sobre a falta de dados clínicos reais sobre a epinefrina nasal (devido a estudos realizados em voluntários saudáveis, por razões éticas). e razões de segurança) e dados ARS mostrando que “leva alguns minutos a mais para a epinefrina nasal atingir a concentração máxima no sangue” em comparação com a injeção de EpiPen, de acordo com Vida alérgica. No entanto, outros especialistas observaram que um paciente ou pai pode estar mais disposto a usar um spray nasal em vez de uma EpiPen e pode, portanto, utilizá-lo mais rapidamente, reduzindo atrasos e potencialmente compensando uma absorção mais lenta avaliar.
A FDA definiu originalmente 19 de setembro como data prevista para anunciar a aprovação do medicamento, portanto, devemos obter mais informações em breve. Se aprovado, este spray nasal potencialmente salvador poderá estar nas mãos de pais e pacientes muito em breve.
Antes de ir, confira estes produtos para aliviar o resfriado para seu filho:
