A Whole Health Products do Dr. Berne retirou voluntariamente mais colírios durante um recall contínuo da FDA de uma de suas soluções de colírios, o FDA anunciou hoje. O recall inicial da FDA foi motivado pela contaminação bacteriana e fúngica de uma das soluções de colírio do Dr. Berne e pela ameaça aos consumidores. saúde ocular é real. De acordo com o FDA, “o uso de colírios contaminados pode resultar em infecções leves a graves com risco de visão, que podem progredir para uma infecção com risco de vida”.
A FDA inicialmente lembrado Solução MSM Drops 5% do Dr. Berne, bem como LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair, em 22 de agosto, após a agência encontraram contaminantes bacterianos e fúngicos no produto do Dr. Berne e contaminantes bacterianos no LightEyez produtos. Hoje, o Dr. Berne fez o recall voluntário de vários produtos adicionais: a solução MSM Drops 15% do Dr. Berne, o colírio de óleo de rícino orgânico do Dr.
O FDA encontrou contaminantes em apenas um lote de MSM Drops 5% (lote 6786) até agora, mas o Dr. Berne está fazendo o recall dos outros produtos “por muita cautela”, relata o FDA. Até hoje, a agência observa que o Dr. Berne recebeu dois relatos de eventos adversos à saúde relacionados ao recall.
Qualquer pessoa com sinais ou sintomas de infecção ocular deve procurar atendimento médico imediatamente e relatar o fato ao FDA. Programa de notificação de eventos adversos MedWatch. De acordo com Clínica Cleveland, os sintomas de uma infecção ocular podem incluir vermelhidão nos olhos, coceira, irritação, dor nos olhos, lacrimejamento e inchaço.
Além da contaminação, os produtos Dr. Berne e LightEyez também contêm um ingrediente ativo que não é aprovado para uso em produtos para os olhos nos EUA: metilsulfonilmetano, ou MSM. De acordo com o FDA, isso torna esses produtos medicamentos não aprovados que foram “comercializados ilegalmente nos EUA”. MSM é comumente usado como agente antiinflamatório, de acordo com o Instituto Nacional de Saúde (NIH), e pode ser usado para tratar osteoartrite e artrite reumatoide mas pode causar “irritação leve na pele e nos olhos” quando aplicado topicamente. Outros efeitos colaterais do MSM podem incluir náusea, diarréiae dores de cabeça.
Se você tiver um produto do Dr. Berne em recall, pare de usá-lo e devolva-o à Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867, diz o FDA. Se não conseguir devolver o produto, você também pode descartá-lo usando o Diretrizes de descarte de medicamentos da FDA, que inclui misturar o colírio com uma substância desagradável (como sujeira, areia de gato, borra de café usada), selar a mistura em um saco plástico e jogá-la fora.
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