Em média, as mulheres submetidas a fertilização in vitro (FIV) têm até 60 injeções em dois ciclos de tratamento. Com a fertilização in vitro chegando a um preço alto - o custo padrão para um ciclo é mais de $ 12.000 – as pessoas que se sentem enjoadas ou desconfortáveis com as agulhas não tiveram escolha a não ser lidar com isso. Agora, um novo medicamento para fertilidade logo mudará a forma como tratamos infertilidade.
Celmatix, a principal biotecnologia de saúde feminina focada exclusivamente em biologia ovariana, relatou as primeiras pistas no desenvolvimento do primeiro medicamento oral para fertilidade do mundo. O projeto visa desenvolver um fármaco agonista do receptor do hormônio folículo estimulante (FSHR) entregue em forma de pílula que possa um dia substituir as injeções usadas na fertilização in vitro e congelamento de ovos protocolos.
“As injeções hormonais para o tratamento da infertilidade remontam a estudos realizados literalmente há 100 anos, numa época em que a expectativa média de vida de uma mulher nos EUA era de apenas 48 anos”, explica
Fluxo Dr. Piraye Yurttas Beim, membro do Conselho Consultivo, fundador e CEO da Celmatix, em um recente comunicado à imprensa. “Agora que as mulheres estão chegando aos 80 anos, elas naturalmente querem começar e expandir suas famílias muito mais tarde em suas vidas. Isso significa que mais mulheres estão buscando proativamente o congelamento de óvulos, mas também confiam cada vez mais em tratamentos de fertilidade, incluindo fertilização in vitro, para engravidar.Adicionar outra opção de tratamento ajudará a lidar com uma crescente crise de infertilidade nos Estados Unidos. Sobre 19 por cento das mulheres casadas entre 15 e 49 anos experimentam infertilidade após um ano de tentativas. Um em cada quatro neste grupo tem problemas para engravidar ou ter uma gravidez a termo. Os tratamentos de infertilidade geralmente são pagos do próprio bolso e isso indústria farmacêutica de quase 4 bilhões de dólares fez pouco para melhorar seus medicamentos hormonais injetáveis.
Além de reduzir a necessidade de fertilização in vitro, a pílula tem o potencial de melhorar o sucesso da indução da ovulação (o processo de estimulação do desenvolvimento e liberação do óvulo) em mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP) que tenha um alta taxa de infertilidade. A facilidade de tomar uma pílula também coloca o fardo do tratamento de infertilidade de volta nos homens.
“As mesmas injeções hormonais poderiam ser usadas para melhorar a qualidade do esperma nos homens e evitar totalmente a fertilização in vitro para muitos casais com infertilidade; no entanto, os homens rejeitaram a ideia de passar por meses de injeções dolorosas. O ônus do tratamento da infertilidade, portanto, recai desproporcional e injustamente sobre as mulheres”, explica o Dr. Beim. À medida que o programa avança, a pílula mostra potencial no tratamento da infertilidade masculina, aumentando a contagem e a viabilidade do esperma.
FSHR é uma parte da família de receptores acoplados à proteína G. Eles são a classe mais comum de alvos para pequenas drogas orais. Um desafio com a criação de uma pílula é que o receptor de FSH se assemelha ao receptor de hormônio da tireóide. Uma droga bem-sucedida ativaria o receptor de FSH, evitando o hormônio do receptor da tireoide. Com os recentes avanços em tecnologia de IA em design de medicamentos e décadas de pesquisa médica, os primeiros dados do Celmatix parecem promissores para superar o desafio de direcionar o receptor certo.
“Estamos muito satisfeitos em ver que vários de nossos novos compostos demonstram a potência desejada e a seletividade necessária para uma droga de FSH oral bem-sucedida. Além disso, vários desses primeiros leads também demonstram solubilidade e estabilidade metabólica que são 20 vezes maiores. melhoria em comparação com os ligantes de moléculas pequenas de FSHR relatados anteriormente”, diz o Diretor Científico da Celmatix, Dr. Estevão Palmer.
Se tudo correr bem, espera-se que o Celmatix comece seus estudos clínicos já em 2025.
