À medida que passamos por vários estágios da pandemia - com casos voltando aos níveis de picos anteriores, mas havendo poucas tentativas significativas de incentivando o mascaramento, o distanciamento social ou soluções remotas – os pais estão compreensivelmente ansiosos para garantir que seus filhos estejam o mais protegidos possível enquanto se movimentam a vida deles. Na terça-feira, o A Food and Drug Administration dos EUA anunciou que a dosagem da vacina COVID-19 da Pfizer-BioNTech para crianças entre 5 e 11 anos foram concedidas autorização de uso de emergência para impulsionadores cinco meses após sua série inicial de duas partes.
Isso significa que se o seu criança foi previamente vacinada há pelo menos cinco meses, agora eles também podem ser impulsionados!
“Embora em grande parte o COVID-19 tenda a ser menos grave em crianças do que em adultos, a onda omicron viu mais crianças adoecendo com a doença e ser hospitalizada, e as crianças também podem experimentar efeitos de longo prazo, mesmo após uma doença inicialmente leve ”, o comissário da FDA Robert M. Califf, MD disse em um comunicado. “O FDA está autorizando o uso de uma única dose de reforço da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para crianças de 5 a 11 anos de idade para fornecer proteção contínua contra o COVID-19. A vacinação continua sendo a forma mais eficaz de prevenir o COVID-19 e suas graves consequências, e é segura. Se seu filho é elegível para a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 e ainda não recebeu sua série primária, vacinados pode ajudar a protegê-los das consequências potencialmente graves que podem ocorrer, como hospitalização e morte."
Os reforços já haviam recebido autorização de uso emergencial para crianças de 12 a 14 anos em janeiro, para ajudar as crianças mais velhas a ter benefícios mais significativos na prevenção de resultados graves do COVID-19. O reforço permite que a vacina permaneça mais eficaz por mais tempo, pois pesquisas sugerem que a eficácia da vacina “diminui após a segunda dose da vacina em todas as populações autorizadas”.
“A FDA determinou que os benefícios conhecidos e potenciais de uma única dose de reforço da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para crianças de 5 a 11 anos de idade idade de pelo menos cinco meses após completar uma série primária superam seus riscos conhecidos e potenciais e que uma dose de reforço pode ajudar a fornecer proteção contínua contra o COVID-19 nesta e em faixas etárias mais avançadas”, disse Peter Marks, MD, Ph. D., diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA no demonstração.
Obviamente, esta notícia será um alívio para os pais que estavam encarando um verão de incógnitas para seus filhos. crianças nesta faixa etária aprovada, mas naturalmente também levanta as questões dos pais com crianças.
Quando veremos a aprovação de vacinas para crianças menores de 5 anos?
Na segunda-feira, o diretor de experiência da American Medical Association (AMA), Todd Unger, falou sobre o status do COVID-19 vacinas para crianças mais novas com Paul Offit, MD, diretor do Vaccine Education Center e médico assistente na Divisão de Doenças Infecciosas do Hospital Infantil da Filadélfia, em atualização diária COVID-19 da AMA podcast.
Discutindo as duas vacinas de mRNA em andamento, Offit observou que tanto a Moderna quanto a Pfizer estão se movendo em direção à aprovação com a antiga submeter uma vacina de duas doses (com 25 microgramas por dose administrada a crianças com 6 meses a 6 anos de intervalo com quatro semanas) ao FDA e ao último passando por um teste de três doses (com três microgramas por dose, com as duas primeiras doses com três semanas de intervalo e uma terceira dose um mês depois.)
“Eu não vi dados preliminares sobre esse julgamento, mas vi apenas dados preliminares, ou seja, dados de imprensa do estudo Moderna”, disse Offit. “Minha suspeita, se eu tivesse que adivinhar, e é um palpite, é que provavelmente em meados de junho, ambas as vacinas serão consideradas, mas veremos… se reunir em meados de junho, você pensaria que até o início de julho, esta vacina ou essas vacinas estariam disponíveis para crianças com menos de seis anos de idade idade."
Enquanto o tempo ainda pode parecer dolorosamente lento para pais que estão cada vez mais esgotados e preocupado com a atual resposta à pandemia, Offit observa (e vale a pena repetir) que “esta é a vacina mais rápida já feita”, tendo sido trazida de isolamento, sequenciamento e testes em um ano. Adicione variantes e a necessidade de solucionar problemas de dosagens para diferentes idades e o tempo ainda é notavelmente rápido.
E, se a linha do tempo funcionar da maneira que Offit supõe, isso também pode significar que essas vacinas estarão disponíveis a tempo para a temporada de volta às aulas que, combinada com o crescimento de crianças impulsionado, pode ser benéfico para tantas famílias que vão para os meses de outono e inverno, onde as pessoas estão mais preocupadas com a infraestrutura de saúde capaz de lidar com um aumento na casos.
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